Pyrotell??-T浊度法鲎试剂助力细菌内毒素检测再提速
一、Pyrotell??-T浊度法鲎试剂Pyrotell??-T浊度法鲎试剂作为浊度法检测细菌内毒素的优选产品,通过样品反应混浊度精确量化细菌内毒素含量,与PyrosKinetix??Flex细菌内毒素定量检测系统及孵育微孔板读数器兼容,提供经济、灵活且高灵敏度的细菌内毒素BET测定方案。同时,还广泛适用于多种细菌内毒素测试场景:水检测、...
引领行业变革丨重组鲎试剂重塑细菌内毒素检测行业未来
在生物技术和制药行业的快速发展中,细菌内毒素检测(BET)作为确保药品和生物制品安全性的关键环节,其方法和技术也在不断革新。传统上,基于鲎血提取的LAL(LimulusAmebocyteLysate)试剂因其高度的敏感性和特异性,在BET领域占据了主导地位,并且是目前唯一获得FDA许可的BET试剂。然而,随着科技的进步和可持续发展的需求,新兴...
从LAL到rCR:重组鲎试剂引领细菌内毒素检测的可持续转型
细菌内毒素激活C因子,活化的C因子激活B因子,活化的B因子将凝固酶原转化为凝固酶,使特定显色底物释放出呈色团来量化细菌内毒素。由于重组鲎试剂不含G因子,PyroSmartNextGen??重组鲎试剂不会与任何(1→3)-β-D-葡聚糖发生反应,因此可避免葡聚糖引起的假阳性结果。3、重组因子C(rFC)重组因子C(rFC)只有单一的...
细菌内毒素定量光度测定法操作规程与有效性评估指南
此方法依赖于鲎试剂(一种从鲎的血液中提取的生物试剂,对细菌内毒素高度敏感)与内毒素反应产生的浊度变化,通过比色法量化内毒素水平。二、标准曲线的制备材料准备:用标准内毒素配成溶液,并制成至少3个不同浓度的稀释液,稀释度不得大于10,最低浓度不得低于所用鲎试剂的标示检测限。试验设置:每一稀释步骤的混...
内毒素 检测 试剂 鲎试剂 标准品
定量范围广Pyrotell-T是为浊度法检测内毒素含量而使用的首选产品(鲎试剂).其原理是当被检测的样品中含有内毒素时,鲎试剂会变混浊.内毒素含量与混浊程度成正比关系.这种方法可以很准确的量化被检测样品中内毒素的含量.使用浊度法进行内毒素检测时,可选用我们的PyrosKinetix和LAL-5000自动检测仪,Elx808酶标法检测仪...
减少内毒素合规检测中鲎试剂的使用
其中一项检测是鲎试剂检测水和最终药品中的细菌内毒素,内毒素是一种有害的热原(www.e993.com)2024年10月9日。传统的光度法鲎试剂检测——包括用于动态浊度法和动态显色法的96孔板检测——耗时且需要大量手动时间。现在,通过使用微流控技术,可以显著减少液体处理和手动时间,同时减少鲎试剂和样品量,并且保证合规性。
内毒素检测的思考 - 采用药典方法同时减少鲎试剂的使用
重组鲎试剂或rLAL测试也是一种替代测试它利用与传统鲎试剂相同的级联反应。这意味着它包含了采用重组制备工艺检测鲎血液中内毒素的所有因子。4这对于使用重组试剂向前迈进了一步,因为它包含所有凝血因子,并通过吸光度读取器进行传统的动力学分析。虽然这是内毒素检测无动物测试的一个进步,但它仍然被认为是一种替代...
科德角学院第四期细菌内毒素检测实操培训圆满落幕!
在实操环节,副总经理秦焕甲亲自上阵,通过真实处理培训样品,对PyrosKinetix??Flex细菌内毒素定量检测系统的操作进行了详尽且规范的演示。他细致入微地展示了每一步操作流程,从样品准备到数据解读,每一个细节都严谨而准确。这不仅让技术人员们对细菌内毒素的检测原理有了更为深刻的理解,也极大地提升了他们的技术技能...
一键领取生物药残留检测利器:Protein A、HCP、宿主DNA与内毒素...
LAL法是从栖生于海洋的节肢动物“鲎”的蓝色血液中提取变形细胞溶解物制作而成,方法简单﹑快速﹑灵敏﹑准确。然而鲎资源非常有限,重组C因子(rFC)是一种可持续的替代选择,该产品使用重组形式的因子C,内毒素激活重组因子C蛋白,然后裂解荧光底物产生荧光信号。与传统的基于LAL的测定相比,rFC测定具有以下优点:...
干货+福利 | 如何克服传统内毒素检测中的挑战?
研究发现大多数药品都会在一定程度上干扰(抑制或增强)细菌内毒素检测,但由于鲎试剂检测具有很高的灵敏度,通常可以通过在水中稀释内毒素来克服这些干扰。在计算出内毒素限值和MVD之后,必须完成一项研究以确定克服干扰(DROI)所需的稀释度。这项研究通常称为方法适用性或产品表征,它以高达MVD并可能包括MVD的多种稀释度分...