百种药物归纳,尽显行业未来方向!

制剂缓冲液pH值的降低与API浓度负相关,较低的配方缓冲液pH值支持较高API浓度。在高API浓度下,由于分子拥挤,分子间的相互作用更大,预计抗体制剂的胶体稳定性会降低。然而,分子拥挤的影响被抗体分子的静电特性所抵消。单克隆抗体构成了大多数市售的基于抗体的生物治疗药物,在弱酸性条件下配制时带正电荷,促进...

实用建议:如何合理设计稳定的冻干蛋白配方(一)

在预冻阶段pH有较小变化的缓冲液包括柠檬酸盐,组氨酸,Tris溶液等。预冻方法排除由于pH变化造成的问题,在实验中发现,预冻过程中,蛋白质受破坏的程度跟冷却的速率有关系,较快的冷却速度形成的冰晶体较小,冰的比表面积越大,受破坏的程度越大,这个推测是由于蛋白在冰水界面变性导致。冷却的速度通常受冻干机设备本身...

药物开发中如何进行粒径和粒度控制?——制剂原料药粒度重要性

Zeta电位的测定值依赖于测定条件,如分散介质、离子浓度、pH和仪器参数等,应选择适当的方法和介质进行研究。显微拉曼光谱仪拉曼光谱是一种振动光谱技术,与红外光谱所不同的是,红外与分子振动时偶极矩变化相关,而拉曼效应则是分子极化率改变的结果。拉曼由于该技术本身的基本原理,对于药物中辅料信号的响应低于API,可以...

【药二考点精析】药物制剂稳定化影响与稳定化方法:处方因素

一般是通过查找资料或通过实验弄清药物最稳定的pH值,以pHm表示,再用适当的试剂和方法将溶液调节到pHm.pH值的调节常用盐酸和氢氧化钠;也有为了不增加药液中其它离子,而用药物本身所含相同的酸或碱来调节,如硫酸卡那霉素用硫酸来调节pH值;也有为了保持药液中pH值的相对恒定,采用各种缓冲液,如磷酸盐缓冲液、枸橼酸...

CDE:公开征求“局部作用常见阴道制剂仿制药的评价技术要求”

应关注阴道片和阴道栓的pH值,应与参比制剂一致。对于油溶性基质的阴道栓可不要求进行pH值考察。3、融变时限按照中国药典通则规定,阴道片和阴道栓均需进行融变时限检测,在规定的条件下记录融变过程如不同时间点的融化、软化或溶散情况。阴道片和阴道栓的释药速度与融变时限有关,应对仿制品和参比制剂的融变时...

福建省食药监局发布13家医疗机构制剂室检查结果

11、制剂室规章制度中,半成品的内控标准及检验操作规程不完整;无培养基管理方法;洁净区的微生物数未按规章制度进行检测(www.e993.com)2024年11月19日。检验原始记录存在缺陷,如:炉甘石硫洗剂(批号:20170601)装量检测错误;硼酸溶液(批号:20170601)含量测定计算错误;复方氯霉素洗剂(批号:20170601)pH值测定错误;曲安缩松乳膏(批号:20170501)装量检测取...

福建13家医疗机构制剂室检查 仪器成了“重灾区”

11、制剂室规章制度中,半成品的内控标准及检验操作规程不完整;无培养基管理方法;洁净区的微生物数未按规章制度进行检测。检验原始记录存在缺陷,如:炉甘石硫洗剂(批号:20170601)装量检测错误;硼酸溶液(批号:20170601)含量测定计算错误;复方氯霉素洗剂(批号:20170601)pH值测定错误;曲安缩松乳膏(批号:20170501)装量检测取...

脓毒症液体治疗急诊专家共识

因此,晶体液主要用于补充功能性的细胞外液缺失。从这个角度来说,理想的晶体液应该具有同细胞外液相似的特性,包括:相似的渗透压、相似的离子成分、相似的酸碱平衡缓冲系统、相似的pH值等[40]。从生理盐水到新一代醋酸林格液——钠钾镁钙葡萄糖注射液,经历了近200年的发展历程,这也是晶体液越来越接近细胞外液的...

芽孢杆菌发酵效果与适宜温度和ph值

培养基初始pH值为6.0~6.5,接种量5%(相对摇瓶装液量),培养温度30~32℃,装液量28-33ml/250mL。通过单因子分析和正交实验,确定出蜡状芽抱杆菌SFU-9的最优化培养基组成为:玉米淀粉2.0%,啤酒酵母1.5%,NaH2PO40.2%,Na2HPO40.2%,玉米浆2.0%。(作者:不详)...

基于胃肠道的药物递送方式具有易于给药、患者依从性高、可递送至...

与胃的pH值不同,小肠的pH值非强酸性。一些药物递送系统利用胃与小肠pH值差异作为药物释放的触发因素。小肠还具有更薄且更不连续的粘液,可以吸收更广泛的分子。但是,应关注酶促降解过程,特别是发生在十二指肠中帮助吸收蛋白质、脂质和碳水化合物的酶促降解过程。