ATP荧光快速检测仪检测原理
该检测用种新的生物发光反应,即当有目标菌存在时,其含有的特异性酶与特异性底物反应并产生光,产生的光通过该ATP荧光检测仪行检测可在15秒内得到检测结果。仪器特性:灵敏度——10-15mol速度快——常规培养法18-24h以上,而用ATP荧光检测系统只需要十几秒钟.可行性——微生物数量与微生物体内所含ATP有...
保健食品含片与颗粒剂溶化性指标检测、标志性成分或功效成分检测...
含片的溶化性按“崩解时限检查法”检查,考察产品在规定时限内不得崩解,验证物质释放方式与剂型设计的相符性;保健食品常见的颗粒剂包括可溶性颗粒与混悬型颗粒,可溶性颗粒溶化性检查方法为:加热水200mL,5分钟内应全部溶化或轻微浑浊,不得有异物或焦屑,主要目的是检查其是否混有不溶性异物等。鉴于检测目的不同,保健...
崩解仪恒温水浴系统藻类繁殖及管路堵塞的解决方案
崩解仪是化验室质量检测的常用仪器,是根据《中国药典》有关片剂、胶囊剂、丸剂等崩解时限检测的规定(崩解时限检查法适用于对固体制剂的片剂、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、浸膏片和胶囊等药物进行崩解时限试验而研制的机电一体化药检仪器。广泛应用于医药制造领域。打开网易新闻查看精彩图片解仪水浴箱微生物污染崩解...
浅析环境监测和药品检验之间的异同
具体内容为鉴别、检查、含量测定。假如是片剂或胶囊剂,增加崩解时限/溶出度的检查和重量差异/含量均匀度检查。注射剂增加不溶性微粒,可见异物,pH,无菌和热原/细菌内毒素的检查。每个项目的具体操作写得比较笼统。两种标准都遭到了科学技术日新月异的挑战,就是说,计划跟不上变化,标准跟不上新仪器新技术。还要考虑...
重温II 《创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(试行...
??变更关键检查项目分析方法(不同原理)(如采用TLC法代替HPLC法测定有关物质)。2.3.2一般变更包括但不限于:??增加检查项目(非安全性原因)。??收紧可接受限度(非安全性原因)。??分析方法的调整(在已有的方法学验证范围内或新的方法验证得出相当或更好的验证结果)。