博安生物(06955.HK):度拉糖肽注射液(BA5101)在中国上市申请获受理
此外,其独特的作用机制不易引起低血糖,并能降低体重、血脂和远期心血管疾病风险,对肾脏也有保护作用。另外多项临床研究表明,度拉糖肽每周一次的给药方式可减少患者服药时的不便从而增加依从性。作为一种融合蛋白,度拉糖肽生物类似药的药学(CMC)开发难度大、技术壁垒高。公司攻克了度拉糖肽氧化、断裂和电荷异质性复...
信达生物宣布玛仕度肽糖尿病III期DREAMS-1研究成功,将于近期递交...
此前玛仕度肽头对头度拉糖肽治疗2型糖尿病的III期临床DREAMS-2也已达成研究终点,玛仕度肽展现出显著优效于度拉糖肽的降糖疗效,并在减重、心血管代谢指标均展示出了更优越的综合获益。信达生物计划于近期向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交玛仕度肽治疗2型糖尿病的新药上市申请(NDA),其首个减重适...
博安生物(06955)自主开发的度拉糖肽注射液(BA5101)已在中国完成...
据悉,度拉糖肽是一种长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,每周给药一次。与其他类型的降糖药相比,度拉糖肽可改善胰岛β细胞的功能,稳定、有效地降低血糖及糖化血红蛋白(HbA1c)水平。此外,其独特的作用机制不易引起低血糖,并能降低体重、血脂和远期心血管疾病风险,对肾脏也有保护作用。另外多项临床研究表明,...
从利拉鲁肽、度拉糖肽到司美格鲁肽:铁打的GLP-1营盘,流水的「药王」
利拉鲁肽半衰期为13小时,26处赖氨酸残基上连接的脂肪酸侧链,可以使利拉鲁肽抵抗二肽基肽酶4(DPP-4)酶降解、与白蛋白紧密结合,体内半衰期显著延长,还可以使利拉鲁肽分子在注射部位自交联成七聚体,从而延缓其释放,使其作用时间可长达接近24小时,每天皮下注射一次并且可在任意时间注射,与进餐无关。利拉鲁肽于2...
信达玛仕度肽III期DREAMS-1研究成功,将申报2型糖尿病新适应症上市
此前,玛仕度肽头对头度拉糖肽治疗2型糖尿病的III期DREAMS-2研究也已达成研究终点。信达生物计划于近期向CDE递交玛仕度肽治疗2型糖尿病的新药上市申请(NDA),其首个减重适应症已于2024年初获受理。DREAMS-1(NCT05628311)是一项在经单纯饮食、运动干预血糖控制不佳的中国2型糖尿病患者中评估玛仕度肽的有效性和...
礼来2023 H1:替尔泊肽大卖 15.48 亿美元,度拉糖肽 37.9 亿美元
从TOP10销售产品来看,度拉糖肽仍处于榜首,2023上半年营收约37.9亿美元,约涨4%;乳腺癌药物阿贝西利、糖尿病领域恩格列净以及斑块状银屑病药物依奇珠单抗增长趋势依然强劲,前两者2023H1收入涨幅已达到59%和42%(www.e993.com)2024年7月27日。此外,礼来在肥胖/糖尿病领域布局的下一重磅产品替尔泊肽(Tirzepatide)也已位列礼来202...
72周平均减重超40斤!挑战司美格鲁肽的减肥药来了
GIP和GLP-1都属于肠促胰岛素。GIP作用于骨和脂肪组织,通过抑制骨的重吸收,并促进脂肪细胞的脂质合成,进而影响脂代谢与脂肪分布;GLP-1则主要通过中枢性的食欲抑制减少进食量。目前认为,GLP-1与GIP两种肠促胰素的联合给药是一种具有潜力的治疗策略。而此前FDA审批上市的多肽类减肥药利拉鲁肽(Saxenda)和诺和诺德旗下...
司美格鲁肽、度拉糖肽、利拉鲁肽……在临床中如何使用?
目前证据表明,利拉鲁肽、司美格鲁肽、度拉糖肽均具有心血管保护作用。3肾脏保护作用目前证据表明度拉糖肽、司美格鲁肽及利拉鲁肽均显示了良好的脏保护作用,可作为伴肾功能损害的T2DM患者的降糖药物。4T2DM合并非酒精性脂肪性肝病治疗作用目前证据表明,利拉鲁肽、司美格鲁肽被证实对治疗脂肪肝有效,可减缓...
72周平均减重超40斤!价格低20% 挑战司美格鲁肽的减肥药来了
GIP和GLP-1都属于肠促胰岛素。GIP作用于骨和脂肪组织,通过抑制骨的重吸收,并促进脂肪细胞的脂质合成,进而影响脂代谢与脂肪分布;GLP-1则主要通过中枢性的食欲抑制减少进食量。目前认为,GLP-1与GIP两种肠促胰素的联合给药是一种具有潜力的治疗策略。而此前FDA审批上市的多肽类减肥药利拉鲁肽(Saxenda)和诺和诺德旗下...
减肥市场持续扩容:药企竞速布局 食品企业卡位
在减重适应症方面,Insight数据库统计,截至7月,国内已有22款具有减重适应症的GLP-1创新类药物进入临床II期试验及以上阶段。同时,众多利拉鲁肽、司美格鲁肽和度拉糖肽的生物类似药,也已步入III期临床及上市申请阶段,市场竞争异常激烈。举例来看,信达生物在6月宣布,胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰...