诺和诺德胰岛素周制剂中国获批!一周只需注射一次

6月24日，国家药监局官网披露，诺和诺德自主研发的依柯胰岛素在中国获批。该药用于治疗成人2型糖尿病。依柯胰岛素经过创新的分子设计和结构修饰，实现药物的半衰期延长至196小时，将以往基础胰岛素从每周7针减少到每周1针，有效改善患者的依从性。基础胰岛素是糖尿病患者起始胰岛素治疗的首选药物。解放军总医院第一医学中心...

诺和诺德胰岛素周制剂全球同步获批 中国创新药审评审批迈入快速通道

“目前胰岛素给药方式还是皮下注射，百年来，胰岛素的研发通过不同的策略来模拟生理性的胰岛素分泌，基础胰岛素从日制剂到周制剂，我们的研发思路是期望其作用时间不断延长，同时作用更平稳。”诺和诺德大中国区医药和质量部企业副总裁张克洲强调。除了周制剂外，近年来GLP-1类药物更是强势崛起。对此，张克洲指出，GLP-1...

胰岛素周制剂时代开启!诺和诺德礼来再度领跑

礼来公司表示，用药一年后，efsitora在降低使用和未使用GLP-1（胰高糖素样肽-1）疗法的患者血糖水平方面，并不逊色于诺和诺德每日注射一次的德谷胰岛素（Tresiba）。礼来公司计划在今年晚些时候的医学会议上公布这项研究的详细数据。礼来最新的数据也意味着，礼来和诺和诺德的竞争将从GLP-1药物领域进一步拓展至胰岛素周...

美国专家不建议胰岛素周制剂用于治疗1型糖尿病,诺和诺德回应

对此,诺和诺德周日在回应第一财经记者的一份声明中表示:“会议给出的建议仅关于1型糖尿病治疗,该建议并非最终结论。FDA并未在此次会议中就依柯胰岛素周制剂用于成人2型糖尿病征求委员会的意见。”诺和诺德方面称,美国FDA将在2024年下半年,于《处方药申报者付费法案》(PDUFA)审批时限前,正式做出是否批准依柯胰岛素周...

每周1次!诺和诺德超长效胰岛素「依柯胰岛素」在华获批上市

6月24日,国家药监局(NMPA)网站显示诺和诺德的长效胰岛素icodec(依柯胰岛素)在华获批上市,治疗2型糖尿病。此前,依柯胰岛素已完成6项III期ONWARDS研究。ONWARDS1研究(NCT04460885):依柯胰岛素降低未接受过胰岛素治疗的2型糖尿病患者HbA1c的能力非劣效于甘精胰岛素U100(-1.55%vs-1.35%)。

诺和诺德、礼来两大高手过招,胰岛素新战场开打

5月16日,礼来宣布:两项针对2型糖尿病患者的III期研究QWINT-2、QWINT-4均达到主要终点,efsitora所显示的血糖降低效果与常用的每日制剂胰岛素一致;安全性方面,两项试验在低血糖事件发生率上,均略高于对照组,分别为0.58:0.45、6.6:5.9(www.e993.com)2024年11月21日。全球胰岛素市场上,诺和诺德、礼来、赛诺菲曾经三足鼎立,占据90%以上的胰岛素市...

胰岛素集采续标现场,诺和诺德地特胰岛素注射液报价超出最高有效...

在胰岛素集采续标现场,诺和诺德共申报了七款产品,人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液和精蛋白人胰岛素混合注射液均报出了29.56元/支的价格,均略低于此次集采续标的最高有效申报价30元/支。值得注意的是,诺和诺德的地特胰岛素注射液报出了82.2元/支的价格,高于此次集采续标的最高有效申报价79.2元/支。

每周1次!诺和诺德超长效胰岛素全球首批在即

▲依柯胰岛素ONWARDS临床研发项目总览(图片来源:诺和诺德公司官网)根据世界卫生组织(WHO)的统计,全球有超过4亿糖尿病患者。针对糖尿病,除了开发每周一次使用的长效依柯胰岛素外,诺和诺德在基础胰岛素的研发上另有IcoSema处于3期临床阶段。IcoSema是每周一次基础胰岛素icodec和每周一次司美格鲁肽(700U/2毫克/毫升)的固定比...

2024上半年,中国获批上市的创新药一览(附PDF下载)

诺和诺德:依柯胰岛素注射液6月24日,NMPA宣布已批准诺和诺德(NovoNordisk)的依柯胰岛素注射液上市,用于治疗成人2型糖尿病。这是一种新型的基础胰岛素类似物,该产品经过创新的分子设计和结构修饰,作用时间显著延长,每周一次皮下注射即可满足一整周的基础胰岛素需求。根据诺和诺德新闻稿,依柯胰岛素是该公司首次实现在中国、...

欧盟委员会建议批准诺和诺德胰岛素周制剂icodec

3月21日,宣布欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)通过了一项积极的意见,建议批准Awiqli(每周一次基础胰岛素)用于治疗成人糖尿病。icodec是诺和诺德在口服胰岛素OI338的基础上设计的一款超长效胰岛素制剂,人体内半衰期长达196h。其核心设计在于:①将18C长链脂肪酸替换为20C长链脂肪酸,提高分子与人血清白蛋白的结合...