迈威生物靶向Nectin-4 ADC创新药9MW2821被纳入CDE突破性治疗品种...
迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的靶向Nectin-4ADC创新药(研发代号:9MW2821)已被国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种名单,用于治疗既往铂类化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。突破性治疗品种的认定旨在加快...
迈威生物靶向创新药9MW2821被纳入CDE突破性治疗品种名单
迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的靶向Nectin-4ADC创新药(研发代号:9MW2821)已被国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种名单,用于治疗既往铂类化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。突破性治疗品种的认定旨在加快...
【关注】今年上半年我国创新药研发动态
这是国产首款MEK抑制剂,也是全球首个获批针对NRAS突变晚期黑色素瘤适应症的靶向药物。戈利昔替尼胶囊(迪哲医药(36.120,0.69,1.95%))全球首创且唯一获批的淋巴瘤领域高选择性JAK1抑制剂,获批适应症为二线治疗复发/难治性(r/r)外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。仑卡奈单抗注射液(卫材药业)全球首个针对阿尔茨海...
治疗癌症靶向药有哪些种类
临床上使用的靶向药物种类较多,建议在医生指导下选择合适的药物进行治疗。1、吉非替尼:吉非替尼是第一代表皮生长因子受体抑制剂,可抑制肿瘤细胞生长,多用于治疗表皮生长因子受体、络氨酸酶等过度表达的癌症,如非小细胞肺癌、胃癌、乳腺癌等;2、厄洛替尼:厄洛替尼是第二代表皮生长因子受体抑制剂,可以在医生指导...
肿瘤靶向治疗药品种
肿瘤靶向治疗药品种包括吉非替尼、厄洛替尼、西妥昔单抗、贝伐珠单抗和帕博利珠单抗。这些药物主要用于治疗特定类型的癌症,使用时需谨慎,并在专业医生指导下进行。如果考虑使用这些靶向药物进行治疗,建议及时就医,以便进行详细的病情评估和制定个性化治疗方案。
拜耳肺癌新型靶向治疗药物获CDE突破性治疗品种认定
6月11日,据拜耳中国官微消息,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)近日授予拜耳肺癌新型靶向治疗药物BAY2927088突破性治疗品种认定,适应症为适用于治疗携带HER2激活突变且既往接受过一种全身性治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者(www.e993.com)2024年9月20日。BAY2927088是拜耳在研的一款酪氨酸激酶抑制剂,正在作为一...
上市又近一步!中国生物制药重磅靶向药拟纳入优先审评
中国生物制药引进的重磅靶向药D-1553离上市又近一步。12月18日,CDE官网显示,益方生物KRASG12C靶向药物格舒瑞昔片(D-1553片)拟纳入优先审评,用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。
迈威生物靶向Nectin-4 ADC创新药获CDE同意开展III期临床研究
9MW2821为迈威生物首款靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药,为公司利用ADC????药物开发平台联合自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台两项平台技术开发的创新品种。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC????偶联工艺,实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后,可与肿瘤细胞表面的Nectin-4??...
21CC肿瘤情报(第78期):恒瑞医药2款药品被纳入突破性治疗品种...
迪哲医药:新型肺癌靶向药舒沃哲获FDA突破性疗法认定迪哲医药4月7日公告称,美国食药监局(FDA)授予其首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲(通用名:舒沃替尼片)突破性疗法认定,用于一线治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入(exon20ins)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
核药超话:新型放射性药物开发中的机遇与挑战
核药,即放射性药物,由放射性同位素与有机靶向药物组合而成。根据用途可分为诊断型核素药物和治疗型核素药物。诊断型核药常采用发射γ射线的放射性同位素,能被特定仪器SPECT/PET检测到,主要应用于无创精准靶向全身动态诊断、影像病况分级、用药效果评估等。治疗型核药采用发射短程的α或者β粒子,通过参与代谢过程或经...