以岭药业:心脑血管产品市场表现强劲,苯胺洛芬上市在望
在近期举办的2024年半年报集体业绩说明会上,以岭药业(002603)向投资者展示了公司在心脑血管产品领域的最新进展。公司董事、董秘吴瑞在会上透露,苯胺洛芬的NDA(新药上市申请)已获受理,预示着该药物的正式上市指日可待。此外,以岭药业在心脑血管领域的市场份额也实现了显著提升。据米内网数据显示,尽管公立医疗...
以岭药业加大研发力度,新药成果不断,已有多款产品获批临床试验
G201-Na胶囊项目是以岭药业自主研发的一类化学新药,拥有独立的知识产权。该产品为小分子促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,临床试验申请适应症为辅助生殖,用于控制性超促排卵治疗的患者,防止提前排卵。2023年,G201-Na胶囊的需要雄激素去势治疗的前列腺癌药物、子宫肌瘤2个适应症获批临床。据统计,2020年我国辅助...
以岭药业(002603.SZ):中药新药“连花御屏颗粒”药物临床试验申请...
以岭药业(002603.SZ)发布公告,公司全资子公司北京以岭药业有限公司于2024年9月29日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,涉及药物:连花御屏颗粒。据悉,连花御屏颗粒是应用络病理论指导呼吸系统疾病防治,基于玉屏风散、桂枝汤及银翘散化裁而成治疗感冒气虚证的中药新药。其拟定功能主治为:益气固卫、祛...
中药创新提速,以岭药业打造中医药现代化新引擎
截至今年6月,以岭药业已获临床批件包括7款中药创新药1.1类和1款中药改良型新药2.2类,其中芪防鼻通片(曾用名:玉屏通窍片)和柴黄利胆胶囊处于申报新药阶段,络痹通片、小儿连花清感颗粒两款药物处于III临床研究阶段;柴芩通淋片、参蓉颗粒、藿夏感冒颗粒、连花清咳颗粒处于II期临床研究阶段,这些药物品种涉及风湿免疫系...
从“三个新”看以岭药业2023年报,以新提质走上高质量发展大道
2023年10月,以岭药业独家创新中药“通络明目胶囊”获国家药监局批准上市;同年11月,子公司北京以岭提交的“辛黄通鼻片”新药注册申请已获国家药监局正式受理,目前,以岭药业还有3个中药创新药品种处于临床亚期阶段。此外,以岭药业还持续开展已上市中药品种的上市后再评价及二次开发,已上市品种继续开展药效作用机制深入...
中药1.1类新药申报井喷!以岭、康缘、马应龙等巨头活跃,大品种聚焦...
据统计,截至9月底,共有51款中药1.1类新药申报上市或临床,包括以岭药业(17.120,-0.17,-0.98%)的柴黄利胆胶囊,康缘药业(14.070,-0.14,-0.99%)的参蒲盆安颗粒、龙七胶囊等上市申请获受理;马应龙(24.910,-0.17,-0.68%)的MYL软膏、佐力药业(16.610,-0.20,-1.19%)的灵香片等也已申报临床试验(www.e993.com)2024年11月8日。
我国中药新药研发热情持续迸发,今年已有8个新药上市
在加大研发投入的背景下,悦康药业中药创新药产品“注射用羟基红花黄色素A”III期临床试验结束,NDA申请已于2023年12月19日获得CDE受理。中药1.1类新药“紫花温肺止嗽颗粒”III期临床试验已结束,NDA申请已于2024年一季度获得CDE受理。再如以岭药业2024年上半年研发投入约4.11亿元,占营业收入比重为8.92%。在持续的研发...
以岭药业上榜2024中国医药创新企业100强
在中药板块,以岭药业已研发上市创新专利中药14个,其中10个列入国家医保目录,5个列入国家基本药物目录,10个列入专家共识、诊疗指南、高校教材推荐用药,全部列入国家重点新产品。同时,以岭药业累计承担和完成国家973、国家863、国家重大新药创制、国家重点研发计划等国家创新和产业化项目60余项,荣获国家科技进步一等奖等6项国...
7月一款1类新药获批,8款提交上市申请
8款1类新药上市申请获受理。分别为正大天晴的罗伐昔替尼片和库莫西利胶囊、以岭药业的苯胺洛芬注射液、信念医药的BBM-H901注射液、佳曦控股的巴托利单抗注射液、精准生物的普基仑赛注射液、诺思兰德生物的塞多明基注射液、三生制药的重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞),适应症主要涉及罕见病、肿瘤、疼痛等。
以岭药业:已上市创新中药领先地位持续巩固、新管线产品储备丰富...
近日,国内创新专利中药领先企业以岭药业(17.830,0.52,3.00%)披露了2024年半年度报告。2024年上半年,公司实现营业收入46.04亿元,实现归属于上市公司股东的净利润5.30亿元,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5.05亿元。创新专利中药领先地位持续巩固,生化药“齐步走”战略稳步推进...