制药厂中药小容量注射剂车间纯化水系统中生物膜问题如何消毒解决
酸碱度(pH值):反映水的酸碱性。使用pH计测量,注射剂车间水系统的pH值应符合规定范围,否则可能影响药品稳定性、药效,甚至引发不良反应。电导率:衡量水中离子浓度,间接反映水的纯度。在线检测或使用电导率仪测量,电导率异常可能表示水中存在过多杂质离子,影响药品质量和生产过程。重金属含量:检测铅、汞、镉、铬等重...
纯化水管道消毒新方法:控制菌落总数管道生物膜杀洋葱伯克皮氏菌
这使得奥克泰士在纯化水管道消毒中具有广泛的应用前景。良好的稳定性奥克泰士是一种多组份复合溶液,具有良好的稳定性。在制药生产过程中,温度、PH值等参数的变化频繁,但奥克泰士的高稳定性使其能够适应各种复杂环境,确保消毒效果的稳定性。不会产生微生物耐药性与氯类、季铵盐等传统消毒剂相比,奥克泰士的杀菌原理...
纯化水管道怎么有效清洗毒避免生物膜污染
pH值:适宜的pH值范围有利于某些微生物的生长和繁殖。系统设计与运行死角与流速:系统设计中存在的死角和低速流区可能导致微生物的滞留和生长。温度:适宜的温度范围为微生物的生长提供了条件。水质监测与处理不足:水质监测频率不足或处理方法不当可能导致生物膜污染的积累。操作与维护死角与流速:系统设计中存在...
农业农村部公告 第835号 | 批准9种兽药产品为新兽药和4种兽药产品...
1.4.9读数在加入终止液后15分钟内,将包被板置于酶标仪中,在波长为450nm下读取OD450nm值。1.4.10计算按下式计算S/P值。2试验成立的条件0.60≤阳性对照血清OD450nm值均≤1.30,阴性对照血清OD450nm值均<0.10,则判为试验成立。3判定待检样品S/P值≥0.20,判为阳性;待检样品S/P值<0.20,判...
在高温度的夏季,用户应该如何维护医药纯化水设备?
推荐使用浓度为0.1%NaOH溶液作为清洗药剂,在低于30℃的温度、pH值为11-12的条件下进行清洗。总的来说,夏季高温条件下,医药纯化水设备应定期维护,使得设备始终维持良好的状态,确保系统稳定运行,以免影响正常产水。文章转自:httpsendary/article/52/1023.html...
医用纯化水管道系统微生物超标怎么办?
2)稳定可靠,效力不受光照、PH值、温度等参数影响(www.e993.com)2024年10月19日。3)广谱杀菌,一种产品全面杀灭细菌、真菌、病毒等各种类型微生物。4)无色无味、透明液体,不影响水的颜色、气味、口感、PH值等各种参数。5)食品级,没有任何毒性和残留,作用完毕后分解为水和氧气。
组态王在纯化水制备自动控制系统中应用
反渗透纯水系统:包括一级反渗透、二级反渗透。主要控制系统有原水阀、原水泵、、一级高压泵、一级纯水泵、二级纯水泵等,输入监控点有两个电导率、2个流量、2个PH值、一个水箱液位、1个温度点以及故障信号等。纯水系统流程画面注射水制备系统:包括1个蒸馏水机、1个注射水泵...
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中国的GMP只对注射用水贮存条件有规定,对于纯化水却没有具体的规定,且国内多数药厂的纯化水系统对纯水的pH值、电导率没有在线监控措施,对贮存温度没有要求。欧盟认为对纯化水的贮存温度应进行控制,以避免在整个系统运行时容易滋生细菌,并认为在pH值、电导率及贮存温度超标时采取人工手动排放的方法控制,会有滞后性及...
2023年第二次医疗器械产品分类界定发布|医疗器械|试剂盒|编码|...
(七)复方乳酸避孕凝胶:由乳酸、柠檬酸、酒石酸氢钾、甘油、海藻酸、黄原胶、氢氧化钠、苯甲酸和纯化水组成。为一次性使用非无菌产品。声称产品可以保持女性阴道的PH值在3.5到4.5之间,遏制精子的活力,阻碍精子前进。用于女性避孕。(八)体外接尿袋:为袋式的尿液承接收集容器。由集尿漏斗、体外尿液导引管、尿袋三...
提醒!301个医疗器械被除名|医疗器械|除名|产品|汇总|-健康界
(二十九)润唇装置:由水袋、端口、漏斗、道钉、PVC管、润唇装置组成。采用聚丙烯、聚酯纤维、PVC材料制成。为一次性非无菌产品。用于医疗机构中,将饮用水通过重力作用输送至患者唇部,使完全麻醉的病人手术后嘴唇保持湿润,解决术后唇部干裂、干燥问题。(三十)胰岛素恒温盒:由套筒、连接帽、恒温组件、温度指示表组成。