国家药监局近期发布的36项医疗器械行业标准

标准名称关节置换植入器械部分和全膝关节假体部件第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面制修订情况修订替代标准YY/T0924.2—2014实施日期2025年7月20日适用范围本文件规定了按YY/T0924.1中分类的部分和全膝关节假体的关节面表面粗糙度的要求。本文件适用于关节置换植入器械部分和全膝关节假体部件金属、陶瓷...

表面粗糙度=表面光洁度?数值为什么用0.8、1.6、3.2等表示?

表面光洁度是按人的视觉观点提出来的,而表面粗糙度是按表面微观几何形状的实际提出来的。因为与国际标准(ISO)接轨,中国80年代后采用表面粗糙度而废止了表面光洁度。在表面粗糙度国家标准GB3505-83、GB1031-83颁布后,表面光洁度已不再采用。表面光洁度与表面粗糙度有相应的对照表(见下图)。粗糙度有测量的计算公式...

广州方邦电子股份有限公司 2023年度利润分配预案公告

带载体可剥离超薄铜箔:主要特点为厚度超薄、表面轮廓极低,铜层厚度1.5-6μm,铜层粗糙度0.5-2.0μm,剥离强度≥6N/cm,拉伸强度400N/mm?,延伸率≥5%;标准铜箔:产品厚度12-35μm为主,可定制化,延伸性、面密度、表面粗糙度等符合客户要求。2.公司所处的行业地位分析及其变化情况(1)公司在行业内拥有较强技...

差压式孔板流量计误差与解决方案

对于孔板性能对流量的影响,做过相应的对比试验:分别取DN100mm的标准孔板,编号为GKF75761,经检测其rk为0.05mm(允许值小于等于0.04mm),GKF78790其粗糙度高度参数为Ra为45μm(允许值小于等于40μm)。编号为GKF75007的各项指标均符合要求的孔板进行一相对稳定的气流测量,测试中将不符合规格孔板放在气井单量装置,标准孔...

最新安全环保标准下,呼吸阀和紧急泄放阀如何满足要求?

与此同时,环保呼吸阀采用金属面密封技术,将阀盘表面光滑度(粗糙度)控制在镜面级水平,同时采用模块化分体式不锈钢阀座技术,呼吸阀全生命周期的经济效益得到有效保障。在环保紧急泄放阀上,普瑞泰格采用O型圈密封技术及分体式燕尾槽不锈钢阀座技术。耐高温、耐腐蚀的弹性体O型圈材料密封,可显著提高其密封性,燕尾槽有可...

砂纸抛光 砂带抛光粗糙度 光洁度 抛光等级对照表 抛光带 抛光砂带

倒三角是日本的粗糙度,一个三角是是1.6,两个三角就是3.2国标新旧标准对照:表面光洁度14级=Ra??0.012表面光洁度13级=Ra??0.025表面光洁度12级=Ra??0.050表面光洁度11级=Ra??0.1表面光洁度10级=Ra??0.2表面光洁度9级=Ra??0.4表面光洁度8级=Ra??0.8...

【科普】表面粗糙度,你真懂吗

VDI3400、Ra、Rmax对照表在国内实际生产中多用Ra指标;日本常用Rmax指标,相当于Rz指标;欧美国家常用VDI3400标准来标示表面粗糙度,做欧洲模具订单的工厂,经常会用到VDI指标,比如常听到客户说“这个产品的表面按VDI30做”。VDI3400表面与常用标准Ra有着对应关系,不少人经常要去查资料找对应的值,下面这份表格很全,推...

国家药品监督管理局:61批(台)医疗器械产品不符合标准规定

(六)一次性使用无菌阴道扩张器1家企业1批次产品。常州市环康医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器,抗变形能力不符合标准规定。(七)金属股骨颈固定钉2家企业2批次产品。苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司生产的1批次空心螺钉加压螺旋钉,表面粗糙度不符合标准规定;TREUInstrumenteGmbH生产的1批次空心接...

发动机大修时,应选择标准尺寸的活塞销

发动机大修时,应选择标准尺寸的活塞销,以便给小修留有修理余地。活塞销除标准尺寸以外,还有四级修理尺寸,每级直径加大0.04mm。选配活塞销的质量要求是:表面粗糙度不高于0.1μm圆度、圆柱度不超过2.5μm,质量差不大于10g。活塞销与销座孔的配合要求很高,对全浮式活塞销与销座孔的配合,汽油机在常温时应有微量过...

绿色设计产品评价技术规范 厨房厨具用不锈钢

提供产品锈点耐腐蚀性能报告表面质量粗糙度参考GB/T18884.2中2B表面Ra≤0.4μm,无检验方法或粗糙度仪-明显划痕,锤印及烧测量;提供产品粗糙痕度检测报告5T/SSEA0010—2018表1(续)一级指标二级指标单位基准值所属生命周期测试依据和确认条件阶段a采用铁矿为原料的焦化,...