首个国产自主研发生物新药在美国获批内幕

北京时间10月28日的凌晨4点,远在美国马里兰的君实生物副总经理姚盛发了一条微信朋友圈——据说,这是他第一次发朋友圈,庆祝君实生物的特瑞普利单抗被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于鼻咽癌治疗。而这也是第一个被FDA批准的中国产PD-1单抗,也是第一个被FDA批准的自主研发的国产原创生物新药。姚盛2014年加入君实...

上海君实生物医药科技股份有限公司

研究数据显示,与单纯化疗相比,特瑞普利单抗联合含铂化疗让更多晚期食管鳞癌患者获得了更好的生存获益,其中中位总生存期(mOS)大幅延长至17个月,对比对照组单纯化疗延长了6个月,疾病进展或死亡风险降低42%(HR=0.58,P<0.0001),且无论患者PD-L1表达如何,均可获益。在安全性方面,在化疗基础上加入特瑞普利单抗进行治疗,...

治疗预防兼具,卫生事件的“特效药”中和抗体商业化价值有多大?

时间是2016年,用时2年;随后,中国军事科学院联合康希诺研发的埃博拉疫苗Ad5-EBOV于2017年10月在国内获批,供应急使用及国家储备;而默沙东的VSV-EBOV疫苗则于2019年11月及12月分别获欧盟EMA及美国FDA批准上市,此时距离2014年埃博拉公共卫生事件爆发已经过去5年。

圣安东尼奥5天6晚非常深度,拉斯维加斯、大峡谷、洛杉矶尽在掌握...

我们4月14日一早在上海浦东国际机场集合,飞往圣安东尼奥,途中在旧金山转机,预计于当地时间4月14日晚上抵达圣城,随即入住市中心Riverwalk附近的酒店。Riverwalk周边是圣城主要旅游景点,我坚持要住市中心是因为这样才能自由且舒适,否则行动受制于车,多有不便。我们会确保类似中国3星及以上级别的舒适酒店。此行的特殊性...