医疗器械危害分析=风险分析?恐怕你对ISO14971有些误解!
■ISO14971将“风险分析”定义为:系统地使用可用信息以识别危害并估计风险。类似于术语“危害”和“风险”会被混用,制造商经常误用术语“危害分析”描述“风险分析”。■ISO14971中未定义“危害分析”一词,但其被理解为“对危害的识别”,是风险分析的组成部分,其不包括任何的风险评估。■危害分析涉及初始危...
美国发布食品危害分析和风险预防控制行业指南
实施风险预防控制措施不会造成食品生产、加工、包装、保存“零风险”;相反,风险预防控制措施可最小化已知或合理可预见食品安全危害风险,如果食品中存在这种危害,则会对人类造成疾病、伤害。该《指南》有助于符合食品危害分析和风险预防控制措施要求,涉及书面食品安全计划、危害分析、预防控制、监督、纠偏措施、验证、相关...
基于风险分析的信息系统等级测评
根据风险管理的规定,对信息系统内的每一层次的防护、可能面临的各类危害和系统防护的易损性做出了全面的评估。这样,就能评估出安全事件发生时可能引发的各种级别的危害,并提出具有针对性的防护措施,从而为信息安全风险的控制提供依据。3.等级测评根据《信息安全技术信息系统安全等级保护实施指南》以及其他多项条例,...
深入了解冬瓜茶的危害:副作用与风险全解析
荷叶中的化学成分可能干扰肝内酶的正常功能,从而导致肝功能异常。尽管这种风险相对较低,但长期大量饮用荷叶茶的人群应密切关注肝功能。所以,长期大量饮用荷叶茶可能带来一些潜在的危害。为了避免潜在问题,建议女性在饮用荷叶茶时注意适量,并根据自身的茶饮料健状况和身体反应来调整饮用量。如有需要,在饮用之前咨询医生或...
进境动物及其产品风险分析技术规范
风险分析是一个结构性程序,分析动物及其产品在特定区域内或跨境移动时感染和传播动物疫病的风险,并实施科学的风险管理措施。2.8风险交流在风险分析过程中,评估专家、风险管理者及各利益相关方间交流风险信息的过程。2.9风险估算综合考虑从危害识别到产生不利后果的全部风险路径,包括传入评估、暴露评估和后果评估的...
广东省人民政府关于印发《广东省药品安全事件应急预案(试行)》的...
省、市、县药品监督管理部门根据监测信息,充分发挥专家组和技术支撑机构作用,对药品安全事件相关危险因素进行分析,对可能危害公众健康的风险因素、风险级别、影响范围、紧急程度和可能存在的危害提出分析评估意见(www.e993.com)2024年10月19日。对可能发生的药品安全事件或接收到有关信息,应通过指挥部办公室发布药品风险预警或指导信息,通知下一级应急部...
安徽省卫生健康委员会行政权力事项廉政风险点情况表(2023年本)
风险点数量表现形式等级防控措施责任人1涉及饮用水卫生安全产品卫生许可6受理环节:对符合条件不予受理,不说明原因及依据;收受申请人财物、宴请或娱乐消费等,对不符合条件给予受理;不一次性告知所需申报材料及要求,致使申请人多次往返。低1.加强公开。委、政务中心的网站以及政务窗口的文本公开所有事项办理...
除湿机会爆炸吗?揭秘五大严重危害风险!
5.多功能宣传虚有其表,甚至危害健康:许多除湿机为了增加吸引力,标榜具备空气净化等多项功能。然而实际上,对于空气净化的效果微乎其微,而添加这些功能却会显著降低除湿效率。未能降低湿度,可能导致各类设备损坏,并对人体健康带来严重威胁。二、是否要避免使用除湿机?高湿度环境对人的影响是什么?除湿机会爆炸吗...
新疆天业天能化工:“JHA工作危害分析”为企业安全加上“防护罩”
近日,新疆天业天能化工持续以开展JHA作业危害分析竞赛活动为契机,激励广大职工在作业过程中提升个人工作危害辨识能力,准确辨识危害因素,明确危害因素可能产生的风险,切实落实风险控制措施。进一步加强危害风险识别的安全意识,规范危害因素控制的工作流程。据悉,此次JHA作业危害分析竞赛由公司安全管理部及工段骨干安全员组成的评...
鄂尔多斯市人民政府办公室关于印发鄂尔多斯市石油天然气长输管道...
3.风险和危害分析3.1风险分析石油、天然气属危险化学品,长输管道输送的石油、天然气具有高压、易燃、易爆等特点。长输管道安全事故主要包括:(1)长输管道运行安全事故。因设备设施故障、管道腐蚀或操作失误等原因造成管道发生大量油气泄漏、着火、爆炸事故。