罗欣药业替戈拉生片新适应症获得药品注册证书

本报讯（记者桂小笋）10月21日晚间，罗欣药业发布公告称，下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的适应症为“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”的替戈拉生片《药品注册证书》。罗欣药业表示，公司在消化领域一直具备较强的市场竞争力，2022年4月，公司1类新药替戈拉生片“反流...

罗欣药业:创新药获批新适应症,助力7亿患者根除幽门螺杆菌感染

10月21日，罗欣药业（002793.SZ）公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的适应症为“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”的替戈拉生片《药品注册证书》。这也是继反流性食管炎及十二指肠溃疡后，替戈拉生片（商品名：泰欣赞??）获批上市的第三个适应症。国内幽门螺杆菌感染人群基数大，治疗重视程度提升市...

罗欣药业创新药替戈拉生片(商品名:泰欣赞 )新适应症“与适当的...

近日,罗欣药业(002793)集团股份有限公司(股票代码:002793.SZ,以下简称“罗欣药业”)旗下消化系统疾病领域重点产品、国家I类创新药替戈拉生片(商品名:泰欣赞)新适应症“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌(Helicobacterpylori,Hp)”获国家药品监督管理局核准签发《药品注册证书》。这是罗欣药业替戈拉生片继反流性...

罗欣药业:关于替戈拉生片新适应症获得药品注册证书的公告

药品名称:替戈拉生片剂型:片剂规格:50mg注册分类:化学药品2.4类药品批准文号:国药准字H20220008通知书编号:2024S02437上市许可持有人:山东罗欣药业集团股份有限公司审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准增加适应症,新增适应症为“与适当的抗生素联用...

罗欣药业:子公司山东罗欣替戈拉生片新增适应症获批

罗欣药业：子公司山东罗欣替戈拉生片新增适应症获批来源：财中社财中社10月21日电罗欣药业（002793）发布公告，旗下子公司山东罗欣药业集团近日获得国家药品监督管理局批准，替戈拉生片新增适应症为“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”。该药品为化学药品2.4类，规格为50mg，批准文号为国药准字H20220008。替...

山东罗欣药业集团股份有限公司药品申请临床试验默示许可获受理

6月28日,据CDE官网消息,山东罗欣药业集团股份有限公司、罗欣药业(上海)有限公司联合申请药品“注射用LX22001”,获得临床试验默示许可,受理号CXHL2400377(www.e993.com)2024年11月9日。公示信息显示,药品“注射用LX22001”适应症:本品可作为当口服疗法不适用时,用于下列病症的替代疗法:反流性食管炎、十二指肠溃疡。

专注创新推进持续高质量发展--罗欣药业携核心产品亮相第87届全国...

转自:罗欣药业2023年12月5日-7日,第87届全国药品交易会(下文简称“药交会”)、中国国际健康营养博览会(NHNE)于中国进出口商品交易会展馆隆重举行,罗欣药业集团股份有限公司(下文简称“罗欣药业”)携公司众多核心产品亮相展会现场。LUOXINYAOYE研发持续加力十二指肠溃疡治疗新突破...

罗欣药业:盐酸乌拉地尔注射液、注射用盐酸头孢替安中标第九批全国...

罗欣药业:盐酸乌拉地尔注射液、注射用盐酸头孢替安中标第九批全国药品集中采购,盐酸,肺炎,杆菌,注射液,罗欣药业,乌拉地尔,头孢替安,药品注册证书

罗欣药业集团股份有限公司关于参与第九批全国药品集中采购中标的...

近日,国家组织药品联合采购办公室发布《关于公布全国药品集中采购中选结果的通知》,罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“山东罗欣”)投标的盐酸乌拉地尔注射液及注射用盐酸头孢替安2个产品中标。现将相关情况公告如下:...

罗欣药业:“百亿抑酸大单品”准入进展顺利 FMT或成新盈利增长点

ValueIQVIA数据显示,在经历国家集采、重点监控目录及医保PPI针剂加限等政策调控后,2023年中国口服和注射抑酸剂仍有超200亿市场规模,其中注射剂占55%的市场份额。市场分析人士表示,罗欣药业作为上一代PPI注射剂的销售王者,布局P-CAB注射剂型将有利于巩固其消化领域市场地位,为公司消化类产品业绩提升带来更大想象空间。