关于印发《动物病原微生物实验室备案程序(试行)》的通知
市农业农村局在收到申请备案材料后,组织专家,按照《动物病原微生物实验室生物安全现场检查表》(附件3)开展现场查验,提出审核意见。3.备案登记。市农业农村局收到专家审核意见后10个工作日内作出是否同意备案的决定。对不予备案的,书面通知并说明理由。对于同意备案的实验室,核发《常州市动物病原微生物实验室备案凭...
实验室隐患大曝光:77项常见问题与风险!
1、个别实验室主要表现在内审计划内容不具体,未能按计划开展内部审核,内审工作没有覆盖管理体系的所有要素和部门,如管理层等。2、内审人员未取得内审员证,内审检查表缺乏针对性,检查表中检查情况描述过于笼统,对发现的不符合项缺乏原因分析,开出的不符合项避重就轻,实际工作中存在对内部审核中发现的不符合问题未及...
资深质量经理教你如何实施有效的供应商现场审核【公众号:IATF...
12、实验室:安全装置(喷淋、洗眼器)、通风橱、化学品台账、强酸(碱)存放、试剂标识(名称、日期)、检测仪器内部校验计划、检测方法管理、检测结果管理(签字+日期)、检测记录管理、检测人员资质、微生物实验室(培养基+消毒+空白试验+培养箱温度校验)。审核过程中的配合在审核过程中,需要三组进行信息传递,如:A组...
体系内审员应该具备什么能力?如何获得审核能力及证书?
成功的审核是客观公正地进行审核发现,并有效地利用审核发现不断地改进体系和运行的绩效。无论是内审员还是外审员,都建议收藏学习本文。一、有效开展审核的2个条件第1条:你对所审核领域的专业活动是明白的。如果对你所审核的活动、过程、产品或服务一无所知,提供再详细的检查表也无法提高审核有效性,因为你除...
【培训】检验检测专项培训:开启能力升级之旅,福利满满!
1、2024年“检验检测机构资质认定/实验室认可内审员”培训班各有关检验检测机构和实验室:2023年5月30日,国家市场监督管理总局印发《检验检测机构资质认定评审准则》(2023年第21号公告,简称“新版准则”),新版准则自2023年12月1日起施行,2024年7月1日,中国合格评定国家认可委员会发布CNAS-CL01-G001:2024《...
佳文荐读丨药品临床综合评价管理工作的核心环节及实现路径设计
杜雯雯1,徐伟1,朱向珺2(1.中国药科大学国际医药商学院;2.江苏省卫生健康发展研究中心/国家卫生健康委避孕药具警戒与生育力监测重点实验室/江苏省生育力保护与卫生技术评估重点实验室)摘要目的:围绕我国药品临床综合评价管理工作中的核心环节设计其实现路径,为进一步优化和完善我国药品临床综合评价管理工作提供建议(www.e993.com)2024年10月18日。方法...
ISO17025:CNAS-CL01内审检查表-案例模板
内审检查表编号:4通用要求4.1公正性条款审核内容审核对象检查情况评价4.1.1实验室是否公正地实施实验室活动,并从组织结构和管理上保证公正性?主任4.1.2实验室管理层是否作出公正性承诺?主任4.1.3实验室是否对实验室活动的公正性负责,不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性?
实验室内审还不做好的,这些技巧一定要收藏!
(5)内部审核现场审核(6)开具不符合/观察项报告(7)内部审核未次会议(8)编写内部审核报告(9)不符合/观察项整改及验证关闭6、内审检查表编制原则(1)应对照管理体系标准文件及实验室的管理体系文件;(2)应选择典型的质量问题;(3)应突出要审核区域的主要职能;...
关于印发《科学研究实验安全风险评估操作指南(试行)》的通知
(6)实验废弃物存储和处置情况。6评估流程基本步骤:前期准备,危险、有害因素辨识与分析,选择评估方法,定性或定量评价,提出安全对策措施和建议,做出评估结论,编制安全风险评估报告(表)等。6.1准备阶段前期准备工作包括:明确评估目标和范围,组建评估小组,编制各类调查表、准备技术文件(收集国内相关法律、法规、规章、...
EBMT和EHA联合起草的CAR-T临床实践建议(2021)丨全文翻译 收藏!|...
应由包括细胞治疗和血液学/肿瘤学疾病专家的CAR-T中心多学科团队评估患者是否合适,应考虑病史、体能状态和CAR-T产品的耐受性,具体见表1。实验室检查和影像学筛查为确保患者合格和适合,应考虑表2中的筛选检查。该列表并不详尽,如果参加临床试验应遵循试验方案。