...有了新进展 艾滋病治疗性核酸疫苗成功完成人体一期临床试验

市三医院院长、该疫苗临床试验1期项目总负责人卢洪洲表示,一期临床试验主要评估,接受鸡尾酒疗法治疗效果良好的HIV-1感染者中,使用疫苗安全性和最大耐受剂量,并探索疫苗免疫原性。卢洪洲介绍,45名受试者被随机分配到3个不同剂量组(分别为1毫克、2毫克和4毫克),每组中疫苗与安慰剂的比例为12:3。最终,45名受试者...

医克生物公布艾滋病治疗性核酸疫苗一期临床试验取得积极结果

香港大学李嘉诚医学院临床医学院微生物系、免疫学与免疫疗法讲座教授,孙志新基金临床科学冠名教授、PD-1-增强型核酸疫苗技术发明人兼医克生物首席科学顾问陈志伟教授指出:「一期临床试验初步数据显示,ICVAX在艾滋病毒感染者中展示出令人满意的安全性和免疫原性。令人鼓舞的是,我们发现ICVAX能增强之前在EC中发现的用于抑...

康泰生物:收到四价流感病毒裂解疫苗Ⅰ期和Ⅲ期临床试验总结报告

金融界10月29日消息，深圳康泰生物制品股份有限公司近日收到四价流感病毒裂解疫苗Ⅰ期和Ⅲ期临床试验总结报告，公司研发的该疫苗临床研究阶段工作顺利完成。研究显示其具有良好的安全性和免疫原性，具备申报生产的必备条件。但在后续向国家药品监督管理局递交申请后，还需经过系列程序，方可组织生产及上市销售。若注册成功...

艾美疫苗mRNA呼吸道合胞病毒疫苗获临床批件

从mRNA技术平台来看，艾美疫苗2024年半年报显示，该公司共有mRNA迭代狂犬病疫苗、mRNA带状疱疹疫苗、RSVmRNA疫苗等五款mRNA疫苗处于研发阶段。艾美疫苗在半年报中称，全球各大企业目前纷纷布局mRNA技术，应用于预防性疫苗和治疗性疫苗的研发。截至2024年2月21日，全球范围内mRNA相关的临床试验共230个，其中mRNA疫苗试验...

我国重组蛋白新冠病毒疫苗I期、II期临床试验结果发布

新华社北京3月26日电(记者董瑞丰、徐海涛)我国已批准紧急使用的重组蛋白亚单位新冠病毒疫苗,I期、II期临床试验结果日前在国际医学期刊《柳叶刀·传染病》发布。结果表明,疫苗安全性良好,接种3剂次25微克疫苗的97%入组者产生了可以阻断活病毒的中和抗体,中和抗体水平超过康复患者血清。

华夏源细胞集团:广西开展九价HPV疫苗男性临床试验!为何男性需接种?

8月22日,广西疾控发布消息,广西壮族自治区疾病预防控制中心9月份将开展一项HPV疫苗男性三期临床试验,试验涉及一款国产九价疫苗,将在6年内对500位试验参与者进行随访(www.e993.com)2024年11月15日。对此,多位临床专家在接受采访时表示,从集体免疫、预防疾病等角度来看,男性接种HPV疫苗是很有必要的。

疫苗晚报 | 18个国产宫颈癌疫苗获批临床试验 2024年8月23日第1265期

第三期金葡菌疫苗临床试验已入组4100例8月23日消息,欧林生物披露投资者关系活动记录表显示,2024年上半年,公司核心产品吸附破伤风疫苗销售额整体稳健增长,同比增长6.8%左右。公司积极推进重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验进度,截至2024年8月中旬,公司重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验已入组4,100例左右。按照目前的入组速度,预...

癌症疫苗真要来了?英国启动全球首个大规模临床试验计划

2024年1月,《自然-医学》发表Ⅰ期临床试验显示,对于KRAS突变的结直肠癌和胰腺癌,ELI-0022P能训练T细胞识别KRAS突变,从而识别、清除癌细胞,降低复发几率。2023年发布的《肺癌疫苗研究进展》指出,个体化的新抗原似乎是理想条件下的最优解,“新抗原具有强大的免疫效应,而且新抗原又是肿瘤细胞生长发育的必需,基本不存...

智飞生物26价肺炎球菌结合疫苗首家获得临床试验批件

上证报中国证券网讯智飞生物4月29日公告,公司于近日收到全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司报告,由其自主研发的26价肺炎球菌结合疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书(通知书编号:2024LP01053),同意本品在2月龄及以上人群中开展临床试验。公司表示,将根据临床试验批准通知书的要求,尽快开展相关临床试...

国产九价HPV疫苗申请上市时间近了!万泰生物三期临床试验主要结果...

在这份指导原则下,由于万泰生物已有二价HPV疫苗在售,九价HPV疫苗作为迭代疫苗获批上市时间可以缩短。万泰生物此次在公告中表示,九价HPV疫苗三期临床试验共设置12次访视(V1-V12访视),其作为迭代疫苗拟采用12月持续性感染终点(12月持续性感染终点事件数在V8访视时累积达到)进行注册申报,但三期临床试验仍需按方案设计...