董明珠要做医疗器械级美容仪?格力注册多个“女王”商标

其中将射频治疗仪、射频皮肤治疗仪归入第三类医疗器械的管理类别。自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。信息来源：《医疗器械分类目录》部分内容调整表2024年7月，国家药监局发布了第84号公告，将射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品须取得医疗器械注册的...

国家药监局10月批准注册255个医疗器械产品,四川有这些!

其中,境内第三类医疗器械产品203个,进口第三类医疗器械产品25个,进口第二类医疗器械产品22个,港澳台医疗器械产品5个(具体产品见附件)。特此公告。附件:2024年10月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2024年11月20日2024年10月批准注册医疗器械产品目录...

刚刚,255个医疗器械获批!美敦力、迈瑞、联影…

南京普立蒙医疗科技有限公司国械注准2024302204743可吸收性外科缝线南京普立蒙医疗科技有限公司国械注准2024302204844牙齿漂白剂皓白(浙江)医疗器械有限公司国械注准2024317204945外周切割球囊导管乐普(北京)医疗器械股份有限公司国械注准2024303205046一次性使用微导管江苏普力优创科技有限公司国械注...

浙江医疗器械产业跃升全国“第一梯队”

中国青年报客户端讯(中青报·中青网记者李剑平)近日,据浙江省药品监督管理局发布最新数据显示,全省医疗器械注册备案产品总数已达23700个,有医疗器械生产许可备案企业2437家,覆盖国家医疗器械分类目录的22个大类,数量上跃居全国“第一梯队”。现行的《医疗器械监督管理条例》将医疗器械按风险程度分为三类,其中对第二...

国家药监局关于批准注册255个医疗器械产品的公告(2024年10月)

2024年10月,国家药监局共批准注册医疗器械产品255个。其中,境内第三类医疗器械产品203个,进口第三类医疗器械产品25个,进口第二类医疗器械产品22个,港澳台医疗器械产品5个(具体产品见附件)。特此公告。附件:2024年10月批准注册医疗器械产品目录国家药监局...

首批24款创新药械入选《广州市创新药械产品目录》,覆盖肿瘤、免疫...

根据2024年1月印发的《广州促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施》(以下简称《措施》),广州已明确提出将推动原创新药(First-in-class)或同类最优药物(Best-in-class)的创新药品以及三类医疗器械定期更新纳入产品目录,并建立目录产品的采购奖励制度,督促医疗机构做到“应配尽配”,产品不纳入医疗机构药占比和耗占...

常州市市场监管局第一类医疗器械产品备案目录公示(2024年三季度)

内容概述:根据《江苏省药监局关于加强医疗器械备案信息发布工作的通知》要求,现将我局2024年三季度第一类医疗器械备案产品目录(详见附件)予以公布,请社会各界予以监督。常州市市场监管局第一类医疗器械产品备案目录公示(2024年三季度)根据《江苏省药监局关于加强医疗器械备案信息发布工作的通知》要求,现将我局2024年三季度...

2024年最新版医疗器械分类目录(数据截止10.31)

例如，基础外科手术器械、显微外科手术器械等。第二类医疗器械：具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。例如，医用电子仪器设备、临床检验分析仪器等。第三类医疗器械：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。例如，植入式心脏起搏器、人工晶体等。分类目录#智启...

郑州大学第三附属医院(河南省妇幼保健院)高光谱成像、CAVE研究室...

②投标人为代理商应具有符合《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)和国家药品监督管理局公告的《关于发布医疗器械分类目录的公告》相适应的经营资格(采购产品属于第二类医疗器械:具有有效的医疗器械经营备案凭证;采购产品属于第三类医疗器械:具有有效的医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证)。若投标产品属于第一类...

郑州大学第三附属医院(河南省妇幼保健院)台式近红外脑成像系统等...

②投标人为代理商应具有符合《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)和国家药品监督管理局公告的《关于发布医疗器械分类目录的公告》相适应的经营资格(采购产品属于第二类医疗器械:具有有效的医疗器械经营备案凭证;采购产品属于第三类医疗器械:具有有效的医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证)。若投标产品属于第一类...