衡水推行照后许可“免申即办”改革

今年3月以来,衡水市以推进“高效办成一件事”为抓手,选取人力资源服务、公共场所卫生、高危险性体育项目经营等5个照后许可事项开展“免申即办”改革。经营主体在办理营业执照注册登记时,对部分实施“告知承诺”涉企经营许可事项,签署“免申即办”承诺书,承诺3个月内补交材料,即可在领取营业执照的同时获得相应许可证...

...海南省第三人民医院)-凤凰卫生院和南滨卫生院采购一批医疗设备...

[根据《财库〔2019〕38号》文的规定,供应商投标时不需提供,提供《承诺函》加盖公章];3.9供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证;供应商所投产品为医疗器械的,须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供有关医疗器械注册证或备案凭证,属于二类或...

江苏省人民医院关于高分辨倒置荧光成像系统的公开招标公告

2.如投标产品为医疗器械:2.1.投标人须提供有效的医疗器械产品注册证或产品备案凭证,投标时需提供复印件加盖公章。2.2若投标人为代理商,须具有有效的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证,投标时需提供复印件加盖公章。3.如果投标产品为进口产品,且投标人为代理商的,需提供如下授权文件之一:3.1制造商出...

江苏省医疗器械生产许可事项变更(生产范围增加)

1.医疗器械生产许可变更申请表2.变更情况说明(包括变更事项及原因)3.医疗器械生产许可证正本、副本4.所生产的医疗器械注册证(生产范围适用)5.质量手册和程序文件目录5.1质量手册和程序文件目录5.2医疗器械质量管理规范等现场检查申请表(覆盖生产范围增加涉及的所有产品)5.3现场检查的特别说明(如申请部分产品现...

国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的...

一、医疗器械经营许可(含变更和延续)现场核查对医疗器械经营企业经营许可(含变更和延续)现场核查中,企业适用项目全部符合要求或者能够当场整改完成的,检查结果为“通过检查”;关键项目(标识为“※”项)中不符合要求的项目数≤10%且一般项目(无标识项)中不符合要求的项目数≤20%的,检查结果为“限期整改”;关键项目...

北京亦庄倾力创造更好营商环境 推出许可证到期、证照联办变更...

以变更出版物经营许可证为例,申请材料可从7份减为3份,精简57%(www.e993.com)2024年11月23日。经开区行政审批局有关负责人介绍:“企业完成营业执照变更办理后,对于已经提交的材料无需再次提交,同时我们还叠加了电子证照免于提交等措施,帮助企业精简办事材料,优化企业的办事体验。”值得一提的是,协和洛克此次成功办理的二类医疗器械经营备案、三类...

石嘴山市大武口区人民路街道办事处社区卫生服务中心2024年设备...

(8)投标人须具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证(根据所投产品经营范围)。(9)本次招标采购项目内容在其经许可的经营范围内;(10)有2021年以来类似业绩;(11)本项目不接受联合体投标。三、获取采购文件时间:2024年11月20日至2024年11月27日,每天上午9:00至12:00,下午14:30至18:00。(北京时间...

乌兹别克斯坦医疗器械认证-干货分享

乌兹别克斯坦的医疗器械注册,允许营销授权持有人的变更(MAH转让)。五、注册续证需要更新注册以将证书的有效期延长5年。在续证上市许可有效期的情况下,申请应不迟于有效期届满前三个月提交。对登记档案内容、专家评审的时间表和步骤的要求与新的登记程序相同。该程序的持续时间为120天,其中不包括对不符合项作出...

山东新华医疗器械股份有限公司

经营范围:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、精神药品(限二类)、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品(限中药)、罂粟壳、预包装食品、保健食品、初级农产品(6.790,0.14,2.11%)、土产杂品、鞋帽、乳制品、散装食品、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械产品销售;一类医疗器械产...

多地落实企业信息变更等政务服务改革,给企业带来服务新体验——减...

而这次,来到位于银川市民大厅的企业服务窗口,工作人员告诉李惠,变更了新的营业执照后,只要签订相应承诺,就能同步变更药品经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证及其电子证照,而不需再提交其他申请材料。没过多久,李惠小心翼翼地将崭新的证照收进公文包后说:“原来办理企业信息变更,需要填好几张表、盖好几次章,得...