最新共识!难治性全身型重症肌无力的诊治推荐意见一览
目前国内外对难治性全身型MG(gMG)尚缺乏诊疗指南和共识,为了便于在临床研究中对难治性gMG的诊断标准形成共识,为难治性gMG的诊疗方案及新型靶向药物的规范使用提供参考依据,制订了《中国难治性全身型重症肌无力诊断和治疗专家共识(2024版)》。该共识由中国罕见病联盟神经罕见病专业委员会、中国罕见病联盟重症肌无力协...
关注重症肌无力患者治疗诉求
重症肌无力患者分布全国各地,各个年龄阶段均可发病,其中儿童重症肌无力患者以眼肌型为主,而成人重症肌无力多数会发展到全身型,因此需要及早诊断治疗。党的十八大以来,党坚持以人民为中心的发展思想,不断增强群众的幸福感和获得感,我国政府对罕见病人群的关注度越来越高,国家卫生健康委等五部门于2018年5月22日把全...
...寻求首次批准尼帕昔单抗治疗最广泛的抗体阳性全身性重症肌无力...
强生公司已向FDA提交了一份生物制剂许可证申请(BLA),用于治疗全身性重症肌无力(gMG)的实验性治疗药物nipocalimab。该提交得到了第3阶段Vivacity-MG3研究数据的支持,该研究表明,与安慰剂加SOC相比,nipocalimab加标准护理(SOC)在广泛的抗体阳性gMG患者中提供了优于
补体与疾病丨全身型重症肌无力如何把握治疗机遇?
重症肌无力(MG)是一种由自身免疫介导的自身免疫性疾病,累及神经肌肉接头,其特征是易疲劳的肌无力,通常在活动时加重,休息时改善。眼外肌最易受累,表现为对称或非对称性上睑下垂和/或双眼复视,是MG最常见的首发症状,但多达88%的患者在发病后2年内会进展为累及头、颈、躯干、四肢和/或呼吸系统肌肉的全身型MG(g...
艾加莫德皮下注射国内获批,让全身型重症肌无力治疗更灵活
据研究,中国大约有17万全身型重症肌无力(gMG)患者,其中85%的患者为乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性,可能影响全身骨骼肌,进而导致虚弱和早期疲劳,甚至危及生命。在中国,主要治疗方案包括胆碱酯酶抑制剂、糖皮质激素、免疫抑制剂和静脉注射免疫球蛋白等,但这些药物通常只能恢复部分力量。
荣昌生物:泰它西普治疗全身型重症肌无力Ⅲ期临床研究达到主要研究...
根据弗若斯特沙利文报告,全球重症肌无力患者人数预计2025年达到114.60万,中国患者人数约为21.67万(www.e993.com)2024年10月20日。对于重症肌无力,目前尚无满意治疗措施,有效、精准、安全的靶向生物制剂成为重症肌无力药物研发的热点。近年来,B细胞靶向治疗在重症肌无力中显示出较好的治疗前景,研究发现,相比传统免疫治疗方案,B细胞靶向治疗可显著降低重症...
再鼎医药新药国内获批!用于治疗全身型重症肌无力
7月16日,再鼎医药与argenx联合宣布,国家药品监督管理局已经批准了卫力迦??(艾加莫德皮下注射,1,000mg(5.6ml)/瓶)的生物制品上市许可申请,与常规治疗药物联合,用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。艾加莫德皮下注射的获批是基于全球3期ADAPT-SC研究的阳性结果。该研究是3期临床...
...卫力迦??(艾加莫德皮下注射)国内获批用于治疗全身型重症肌无力
再鼎医药(纳斯达克股票代码:ZLAB;香港联交所股份代号:9688)和argenx(欧洲证券交易所、纳斯达克股票代码:ARGX)今日宣布,国家药品监督管理局已经批准了卫力迦??(艾加莫德皮下注射,1,000mg(5.6ml)/瓶)的生物制品上市许可申请,与常规治疗药物联合,用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者...
罕见洞察|常婷教授:难治性全身型重症肌无力的靶向免疫药物
2020年之前,全身型重症肌无力(gMG)的治疗以胆碱酯酶抑制剂、糖皮质激素、免疫抑制剂、静脉注射免疫球蛋白、血浆置换以及胸腺切除为主。这些疗法基本可治疗80%的gMG患者,使其症状能够好转且持续稳定,但是约有10%-15%的患者,对现有治疗应答差,还会出现一些副作用,或者本身存在对药物的禁忌症,有肌无力危象的风险。对这...
...省首例抗人补体蛋白C5单克隆抗体治疗难治型全身型重症肌无力
近日,哈医大一院神经内科钟镝教授团队成功应用抗人补体蛋白C5单克隆抗体治疗一名难治型中度全身型重症肌无力患者,为黑龙江省首例。反反复复、病情难控张女士(化名),51岁,2022年9月因“双侧眼睑下垂”确诊为AChR抗体阳性的重症肌无力眼肌型,由于患者既往疾病原因及个人要求没有使用激素及其他免疫抑制剂,仅以溴比斯...