...举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会(国家药品监督管理局)

建成国家药品智慧监管平台,药品注册申报实现全流程电子化管理,国家药监局政务服务事项实现100%在线办理。深入实施中国药品监管科学行动计划,扎实推进药品监管科学全国重点实验室建设,持续开发药品监管新工具、新标准、新方法。加强药品监管机构队伍建设,调整设立国家疫苗检查中心、特殊药品检查中心,在长三角、大湾区设立4个审评...

广东省药品监督管理局关于药品经营监督检查评定结果的通告(2024年...

根据广东省药品监督管理局《2024年药品经营使用单位监督检查计划》安排,省药品监管局组织对以下20家药品经营企业进行监督检查,现将综合评定结论通告如下:特此通告。广东省药品监督管理局2024年9月11日

山东大学2025年(634-卫生管理综合)硕士研究生自命题科目考试大纲

通过对卫生管理的对象、定义及范围的明确来确定卫生管理的领域,主要包括通过对卫生事业组织的培育和发展来保证卫生管理主体的合理选择,通过卫生事业组织中的领导、沟通、激励、控制等活动来保证卫生管理目标的实现,通过对卫生管理的评价和监督来保证卫生管理活动的正确方向等内容。通过本课程的考试使学生系统了解卫生管理的...

吉林省药监局吉林检查分局组织开展《药品经营和使用质量监督管理...

中国食品药品网讯近日,吉林省药监局吉林检查分局组织开展《药品经营和使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)现场考试,进一步提升企业关键岗位人员守法意识和质量管理水平。全市70户药品批发和零售连锁企业负责人、质量负责人共109人参加考试。图为考试现场。新修订的《办法》于2024年1月1日实施。此前,吉林检...

扬子江药业集团联合主导的一药品生产企业质量风险管理团体标准实施

在该项团体标准的编制过程中,扬子江药业集团分享了其在药品质量风险管理方面的丰富实践经验,为标准的搭建提供了重要的框架思路和关键案例支持。值得一提的是,扬子江药业集团多年来坚持“标准化+质量风险管控”双管齐下,在标准化建设方面成绩突出。该集团参与申报的“国际化导向的中药整体质量标准体系创建与应用”获国家...

《江西省医疗机构药品使用质量管理规范》下月起施行

为进一步加强医疗机构药品使用质量管理,4月26日,省药监局会同省卫健委联合发布了《江西省医疗机构药品使用质量管理规范》(www.e993.com)2024年11月6日。《规范》自5月1日起施行,将进一步规范我省药品使用行为,对保证药品使用环节质量安全起到促进作用。《规范》明确医疗机构建立健全药品质量管理体系,完善药品购进、验收、储存、养护及使用等环节的...

津药药业:二丙酸倍他米松原料药获得欧洲药品质量管理局CEP证书

金融界5月8日消息，津药药业股份有限公司最近获得了关于二丙酸倍他米松原料药的欧洲药典适用性认证证书（CEP证书），证书编号为CEP2022-342-Rev00，有效期为2024年4月30日起的五年。证书显示该产品符合欧洲药典的质量要求，标志着公司二丙酸倍他米松原料药可以在欧洲市场及承认CEP证书的其他规范市场进行销售，预计...

呼兰区:掀起《药品经营和使用质量监督管理办法》宣传贯彻热潮

呼兰区市场监督管理局没有局限于会议培训，而是在培训基础上，以考试的方式检验培训效果，参加培训的监管工作人员和企业质量负责人同卷一起考试，考试成绩进行排名，通报考试优秀人员。下一步，还将积极探索“监管＋培训＋服务”新模式，根据企业实际需求，继续有针对性地开展药品零售企业　“点单式”“定制式”培训，...

山西省药品监督管理局关于解除山西永健商贸有限公司晋中药品分...

山西永健商贸有限公司晋中药品分公司因严重违反《药品经营质量管理规范》要求,省局依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条和《药品检查管理办法(试行)》第六十一条规定,对其采取了暂停销售的风险控制措施。现该企业已完成整改,通过省局现场复查,决定解除暂停销售风险控制措施。

省药品监管局首次组织开展全省医疗器械生产经营企业学法考试

为督促全省医疗器械注册人、备案人和经营企业负责人、关键岗位人员主动学法知法,弄清法律义务,更好地落实医疗器械质量安全主体责任,7月22日,我局组织全省医疗器械生产、经营企业负责人、管理者代表、质量负责人采取线上考试的方式,对医疗器械法规掌握的情况进行测试。13254人参加考试。