医药政策通|解读《药品经营和使用质量监督管理办法》(上)

主要负责人全面负责企业日常管理，负责配备专门的质量负责人；质量负责人全面负责药品质量管理工作，保证药品质量。从制度层面强化了药品上市许可持有人、药品经营企业的质量管理责任，细化其对药品购销人员、购销行为、储存运输等的管理要求，强调药品上市许可持有人、药品经营企业委托储存、运输活动的质量管理要求，并对药品...

《江西省医疗机构药品使用质量管理规范》下月起施行

为进一步加强医疗机构药品使用质量管理，4月26日，省药监局会同省卫健委联合发布了《江西省医疗机构药品使用质量管理规范》。《规范》自5月1日起施行，将进一步规范我省药品使用行为，对保证药品使用环节质量安全起到促进作用。《规范》明确医疗机构建立健全药品质量管理体系，完善药品购进、验收、储存、养护及使用等环节...

质量“深化年” | 通用技术中国医药组织参加集团药品器械质量管理...

根据通用技术集团“质量深化年”工作部署和安排,4月中下旬,通用技术集团安全质量监督部与中国医药联合组织开展药品器械质量管理提升专题培训及药品生产企业现场观摩学习活动。培训会以“明法规、守底线、强意识、促提升”为主题,外部权威专家对我国特殊管理的药物生产、经营要求进行梳理解析,对药品生命周期管理和监管的技...

国家药品监督管理局发布新药品经营和使用质量监督管理办法

据金融界消息,x月x日,国家药品监督管理局发布公告,已发布实施《药品经营和使用质量监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第84号),为进一步加强药品经营环节监管,规范药品经营许可管理,保障药品经营环节质量安全。申请新开办药品批发企业需要具备与经营品种和规模相适应的现代物流要求;对于新开办药品零售企业(仅销售乙类...

凉州区6起药品零售企业未遵守《药品经营质量管理规范》案例通报

为纵深推进整治群众身边不正之风和腐败问题专项行动和“一域一重点”整治,持续加强药品监督管理,严厉打击药品领域违法违规行为,切实保障全区人民群众身体健康和用药安全。现将6起药品零售企业未遵守《药品经营质量管理规范》案例公布如下。1凉州区宣武街某连锁药店未遵守《药品经营质量管理规范》案——处方药开架销售...

海南省药品监督管理局关于发布药品质量抽查检验结果的通告(2024年...

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2024年海南省药品抽检计划以及日常监督抽检要求,海南省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验,现将药品质量抽查检验结果予以通告(见附件)(www.e993.com)2024年11月19日。欢迎公众积极参与药品安全监督,如在市场上发现假冒伪劣或质量不合格药品,请拨打12345投诉举报。

安徽省药品监督管理局药品质量公告(2024年第3期)

为加强药品质量监督管理,保障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》及安徽省药品质量监督抽验计划要求,安徽省药品监督管理局组织对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。现将抽查检验发现的不符合规定药品相关情况公告如下:...

天津市津南区市场监管局开展《药品经营和使用质量监督管理办法...

中国食品药品网讯为进一步做好《药品经营和使用质量监督管理办法》宣贯,强化药品零售企业从业人员法律意识、责任意识,进一步提升药品经营质量管理水平,保证法规顺利落地及时执行,近日,天津市津南区市场监管局分批次组织辖区300余家药品零售单位开展宣贯培训。执法人员围绕完善药品经营许可管理、夯实经营活动中主体责任、强化药...

赤峰国药堂药业有限公司违反《药品经营质量管理规范》案

赤峰国药堂药业有限公司违反《药品经营质量管理规范》案

建立并实施药品追溯制度 《药品经营和使用质量监督管理办法》1日...

国家市场监管总局公布的《药品经营和使用质量监督管理办法》1月1日起施行,办法明确建立并实施药品追溯制度,药品经营企业不得经营疫苗、医疗机构制剂、中药配方颗粒等药品。办法进一步明确各层级药品监管部门的职责划分,明晰跨区监管责任,丰富行政处理措施,明确行刑纪衔接等要求,确保监管责任全面落实。