领航计划·急性髓系白血病规范化诊疗中心建设项目首家<规范中心>...
袁国林教授:首先,强化精准临床诊断,为提升治疗效果奠定坚实基础;其次,实施全面综合评估,以更全面地掌握患者病情及身体状况;第三,建立并优化规范诊疗路径,确保诊疗流程的标准化与规范化,这是提升医疗质量的关键;最后,推行精细化的全程管理,通过细致入微的管理提升专科诊疗能力,确保患者获得最佳医疗照护。在实施过程中,...
...将先进的质量管理体系融入管理系统,能够有效的执行临床试验...
④公司依托完善的培训体系及快速的人才复制能力,能够高效的执行临床试验现场管理服务,同时管理层多具备10年以上行业从业经验,多数具有国内外制药企业及SMO的工作经历,深刻理解医药研发流程及管理体系,保证临床试验的可靠性及稳定性。⑤公司依托自主开发的内部信息化管理体系,将先进的质量管理体系融入管理系统,能够有效的执...
...深度解析ICH M10指南实施、全球IND申报策略和临床研究质量管理
彭晓雯女士拥有丰富的新药临床研究质量管理经验,以及大量的中国药监机构、欧盟和FDA核查实战经验:全球前十跨国药企GVP运营和GVP全球稽查十二年,创新药公司和临床试验CRO-临床试验QA和稽查工作六年。在澳洲Griffith大学获得公共卫生双硕士学位。关于药明康德测试事业部生物分析部药明康德生物分析部(BioanalyticalServicesDepa...
服务近20万名医学专家,惟同一辙数智化临床试验平台为什么受欢迎?
除了技术的底层应用外,临床试验的精细化运营管理也非常重要。在全国多中心临床试验项目的起始阶段,惟同一辙便会积极采用先进数字技术,深入全面地为项目人力、物力及时间资源进行前瞻性分析。凭借强大的大数据算法,平台能够提前预测各研究中心的项目执行风险,并做好各中心运营预案,从而实现资源精准合理分配。针对项目执行...
TRACE-III临床研究经验分享论坛
临汾市中心医院急诊科戴红果主任主要分享了急性脑卒中救治流程、绿色通道流程的建设及临床试验项目管理经验,急诊科45分钟内需要完成的工作——明确人员职责,各部门工作平行进行,临床试验项目上不漏筛一例患者,中心团队严格把控入排,入组患者取得了良好的临床获益,并展示患者血管再通情况,功能恢复良好。绿色通道流程的建设...
《临床试验项目管理实务》上架了~
因此,为提高临床科研人员、临床试验机构管理人员及企业对医疗器械相关法规的理解,本书编者们从多年从业经验出发,对近年国家药监等有关部门发布的26部医疗器械核心法规及技术文献进行梳理、筛选,历经十多轮讨论、斟酌和审校,对其要点进行解析,并通过经典案例分享,力求把复杂的知识简单化,最终完成《医疗器械临床试验法规解析...
展会资讯丨昭衍新药将出席SAPA-China 2024医药产业大会
张永斌博士现任北京昭衍新药研究中心有限公司集团副总裁兼首席技术官,全面负责非临床评价技术体系的完善和能力创新。作为资深毒理学家,张博士拥有丰富的新药审评和安评项目管理经验。在15年的美国FDA职业生涯中,张博士在创新药审评中心(CDER/OND)作为非临床高级审评专家负责了数百个新药开发的IND和数十款新药(NDA/BLA...
上海临床创新转化研究院有限公司招聘公告
1.负责临床研究中心的筛选、机构立项、伦理申报、临床研究培训等。2.负责与主要研究者、机构办、伦理委员会、GCP药房沟通和协调。3.负责临床试验项目管理计划的制定和执行。4.负责项目管理工作和临床监查,保证试验的进度与质量。5.负责临床项目的质量监控和管理工作。
...临床试验执行效率的技术和手段,实现数字化赋能临床试验项目管理
于向国内外制药公司等提供临床试验现场管理服务的SMO企业,公司始终重视信息化及新技术在临床试验执行上的运用,也在探索各种可以提高临床试验执行效率的技术和手段,结合市场需求和自身业务优势,通过完善公司信息化体系,实现整合运营数据管理与项目数据管理的多重功能,数字化赋能临床试验项目管理,为临床试验现场管理服务提供更...
泰安市中心医院史家文:严格临床试验管理 激活医药创新动力
“一款新药进入临床试验环节之前,必须要做大量的基础研究,收集大量临床前的准确数据。”泰安市中心医院国家药物临床试验机构(GCP)办公室秘书、中心实验室副主任史家文,深耕药物临床试验运行与管理领域近十年,运用专业知识和丰富经验,全力提高药物临床试验质量。