基层医生警惕:氨溴索注射剂的严重过敏反应!

居前3位的不良反应表现依次为:过敏样反应(45例次,16.79%)、呼吸困难(31例次,11.57%)和过敏性休克(29例次,10.82%)。此外还有寒颤、高热、紫绀、胸闷等。典型病例1:患者,男,46岁,因“肺部感染”使用盐酸氨溴索注射液30mg静脉滴注,每日一次,用药约10分钟后,出现胸闷、头晕,观察患者口唇发绀,面色苍白,意识恍惚,...

上海凯宝董秘:不良反应产品出问题为“罕见级”

报告显示,2014年,全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告12.7万例次,较上一年数量增长5.3%,高于总体报告增长率。2014年共收到中药注射剂报告12.7万例次,其中严重报告占6.7%。不良反应报告数量排名前十名的药品分别是:清开灵注射剂、参麦注射剂、双黄连注射剂、血塞通注射剂、舒血宁注射剂、血栓通注射剂、丹参...

克林霉素引发不良反应 全国已报告万余病例

克林霉素不良反应有:胃肠道、肝脏、肾脏、血液、皮肤、局部反应及其它不良反应,其副作用较大,因此一般不用在儿童身上。如果特殊患儿必须用得注意以下几点:4周以下的新生儿应禁用克林霉素;4周到4岁的儿童慎用;16岁以内少儿使用时,则须注意重要器官功能的监测。此外,有胃肠疾病或病史者,特别是溃疡性结肠炎、克罗恩病...

374年中药老字号实控人变更 入主中药企业国资再出手

据了解,九芝堂从2018年开始出现业绩衰落,其在2018和2019年归母净利润下滑均超过40%。有业内观点指出,九芝堂业绩下滑主要系其核心产品疏血通注射液销量下滑的影响,而这主要源于国家对中药注射液的限制政策。近年来,中药注射剂不良反应也一直为监管层重视,国家医保目录于2017年起正式对39个中药注射剂做出了严格的报销使...

374年中药老字号实控人变更|九芝堂|天士力|广誉远|康恩贝|华润...

据了解,九芝堂从2018年开始出现业绩衰落,其在2018和2019年归母净利润下滑均超过40%。有业内观点指出,九芝堂业绩下滑主要系其核心产品疏血通注射液销量下滑的影响,而这主要源于国家对中药注射液的限制政策。近年来,中药注射剂不良反应也一直为监管层重视,国家医保目录于2017年起正式对39个中药注射剂做出了严格的报销使...

这个国家级科技进步大奖,会给几十年争议不断的中药注射剂带来什么

薛东升告诉记者,2013年,凯宝药业还在国家中医药管理局指导下开展了临床安全再评价研究,通过采用循证医学的方法做了近3万例研究,结果显示,标准和工艺提升后,痰热清注射液的不良反应发生率仅为0.27%,临床使用安全性有所保障(www.e993.com)2024年11月15日。此外,通过近20年的不断完善,目前针对痰热清注射液的生产全过程,凯宝已形成16项技术规范和16...

中药注射液医保解限 开启千亿级市场?|中药2024前瞻

对此申勇表示：“中药注射液的上市后再评价对中药注射剂行业也是利好，参与的中药企业比较多，行业影响力度也很大。从安全性来说，实际上业内已有结论，就是中药注射剂的整体安全性要高于西药注射剂，但此前因为曾有中药注射剂不良反应问题报道，因此对中药注射剂开展上市后再研究评价是有必要的。”部分药企独家品种或...

不良反应争议不断 中药注射液再评价提上日程

聚焦适应症、不良反应等据了解,专家工作组第一批专家包括28名成员,组长为中国工程院院士张伯礼。张伯礼曾表示,要加快推进中药注射剂上市后再评价工作,对于临床多年实践有效且经过安全评价的中药注射剂,考虑其对于重危患者在关键时刻是能救命的,应该予以积极推广使用。同时也要褒贬分明,分类管理。他曾多次大声疾呼:近1/...

天津叫停西安嘉惠药业产不合格肾康注射液

热源反应一般发生在输液后20分钟左右,或在输液过程中,患者突然出现发冷、寒战、面色苍白、四肢冰冷,继之出现高热,体温可达40℃以上,严重时可伴有恶心呕吐、头痛、四肢关节痛、皮肤灰白色、血压下降、休克甚至死亡。天津市不良反应监测中心宋立刚主任称,中心监测数据显示,近两年中药注射剂引起的不良反应病例数在逐年增多...

因存在质量问题,山西取消4个药品的挂网资格

国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示,生脉注射液的安全性问题中,严重过敏反应表现最为突出,尤其是过敏性休克、严重过敏样反应等严重不良反应病例较多。2017年11月28日,国家药监局又发布公告修订生脉注射液说明书,决定增加警示语,并对不良反应、禁忌和注意事项项进行修订。