过期20年的“祖传试剂”竟然还能用?为了验证效果,他专门做了个研究

亨伍德在他的论文中提醒说,尽管目前已经有诸多证据表明过期的试剂仍然可用,但谨慎的态度仍然是第一位的。对于过期抗体来说,假阴性或假阳性结果、微生物污染、pH值改变都可能摧毁你的实验。更严重的是,如果违反了相关的规定和认证要求,并且因此出现诊断错误,使用者还将面临更严重的道德和法律后果。如果使用过期试剂...

全自动生化分析仪过期,检验科被没收仪器+罚款!

其实,除了“使用超出寿命”的设备和直接使用过期试剂耗材外,以下几类行为均有可能涉嫌“使用过期医疗器械”招致处罚,甚至不足百元的违规器械,会招致上万元的罚款。贮存过期医疗器械即使没有使用,医疗器械、试剂耗材过期而没有及时发现的话同样涉嫌“使用过期医疗器械”。2023年5月31日,毕节市市场监管局百里杜鹃分局...

采购使用这类试剂,多家检验科遭官方通报并重罚!

贵阳市南明区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项规定，责令当事人改正违法行为，并对当事人处以没收涉案产品、罚款30000元的行政处罚。这类案件并不是个例，此前，海南省药品监督管理局官方公众号海南药闻公布了两起打击违法违规典型案例，其中一起也为检验科使用过期试剂被罚的案例。昌江...

国家药监局发文:检验科使用这类试剂,重罚!

2023年11月12日,贵阳市南明区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项规定,责令当事人改正违法行为,并对当事人处以没收涉案产品、罚款30000元的行政处罚。这类案件并不是个例,此前,海南省药品监督管理局官方公众号海南药闻公布了两起打击违法违规典型案例,其中一起也为检验科使用...

国家药监局:持续严厉打击新冠病毒检测试剂违法违规行为

对未经许可生产经营、违规贮存运输、经营使用未经注册或者过期的新冠病毒检测试剂等违法违规行为,要依法从严从重从快查处。涉嫌构成犯罪的,要及时移送公安机关。监管人员涉嫌失职渎职的,要及时移送纪检监察机关。地方各级药品监管部门要全面落实本通知要求,对新冠病毒检测试剂产品质量安全状况进行分析研判,并向当地党委、...

经营劣药、使用过期医疗器械……海南省药监局发布5起典型案例

该门诊部违反了《医疗器械监督管理条例》的规定(www.e993.com)2024年11月17日。万宁市综合行政执法局依法给予该门诊部没收过期的医疗器械和罚款2万元的处罚。海南省药监局介绍,《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。该门诊部中的检测试剂属于医疗...

确认违法!市监行政处罚决定书中将“决定处罚”表述为“建议处罚”

二、被告作出(2021)692号《行政处罚决定书》,行政处罚决定程序合法,应予维持。2021年8月20日,被告在对原告进行检查时发现甘肃惠康健康管理有限公司白银路门诊部涉嫌经营使用过期、失效、淘汰的医疗器械及药品未建立冷链药品运输记录案,被告于2021年9月6日予以立案调查。调查核实违法行为后,依据《行政处罚法》相关规定,...

福建省罗源县2023年12月食品药品经营企业处罚情况

福建省罗源县2023年12月食品药品经营企业处罚情况罗源县2023年12月食品药品经营企业处罚情况

博州市场监督管理局行政处罚信息公示(11月)

填报单位:博州市场监督管理局填报时间:2023年12月5日序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人姓名违法企业组织机构代码法定代表人姓名主要违法事实行政处罚的种类和依据行政处罚的履行方式和期限做出处罚的机关名称和日期备注1博州市监稽处〔2023〕10号精

牙椅过期被罚款26.5万元,这个处罚感觉有点好笑

该门诊部使用超过期限的11台牙科综合治疗机,这些治疗机生产日期为2016年,使用期限5年,每台4800元,合计货值为5.28万元。至2022年1月已超过使用期限。监管部门依据《医疗器械监督管理条例》,拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台,并罚款26.5万元。据新闻说,多地口腔机构存在牙椅过期问题,甚至有机构自开业20年来从未...