案例研究 | 单位犯罪直接负责的主管人员认定要点——第251号某...

批准、授意、指挥、组织企业人员采用“打白条”的形式,在帐簿上不列或少列收入,以偷逃税款的行为,且相关证据证明偷逃税款系匡达制药厂总经理王彦霖授意所为,所以一审法院判决认定王璐林系北京匡达制药厂偷税犯罪直接负责的主管人员,应追究偷税罪的刑事责任证据不足,二审法院依法予以改判王璐林无罪的...

制药厂压缩空气管路污染解决办法案例分享

制药厂压缩空气管路污染解决办法案例分享某制药厂在生产过程中,压缩空气管路受到霉菌孢子、芽孢污染及菌落总数超标问题的困扰。传统消毒方法效果不佳,影响了药品的质量和生产效率。引入欧菲姆VHP技术后,对整个压缩空气管路进行了全面消毒处理。经过检测,管路中的微生物数量显著减少,菌落总数恢复到正常标准以内。药品生产...

如何有效防止药厂纯化水系统管道和储罐被伯克霍尔德菌生物膜污染

药厂纯化水系统的几个固定用水点检测频繁出现洋葱伯克霍尔德菌超标现象,作为有害微生物,立即启动行动预警。前期措施:传统的消毒方法如酸洗、热水消毒、紫外线、臭氧和过氧乙酸等均未能有效解决问题。和客户深入沟通:这些顽固的污染问题可能与生物膜的存在密切相关。奥克泰士解决过程:第一步:初步评估和分析从现场...

仿制药追赶原研药: 一致性评价不可沦为“一次性评价”

华南一家国有药品质量检测机构人士表示,除了技术上的差异,为控制成本,一些仿制药厂在制备工艺、生产设备和原研药不尽相同,采用的辅料来源、辅料种类和配比也有所不同,从而导致了仿药在口感、疗效等方面与原研药存在差异。比如,同样是阿奇霉素,仿制药对标的原研药质量标准是一个区间指标,比如95%-105%都属合格,原研...

深度|美国经历30年最严重“药荒”,竟是因印度这一“举国体制”?

3.案例三:LupinLupin,这家印度跨国制药公司总部设在孟买,是全球收入最高的仿制药企业之一,在美国处方药市场排名第三。根据其2023财年的年报,Lupin在美国市场有42种产品位居销售榜首,107种产品位列前三。其中,Lisinopril片剂——一种用于治疗高血压、降低心脏病发作后死亡风险的血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂——在美...

全方位透视医药国企改革:三大重点领域有望突破,八大方向指明路径...

医药国企改革的经典案例华润三九华润三九是中药品牌OTC王者,“内生+外延”驱动长期稳健成长(www.e993.com)2024年11月9日。在华润入主后,开始引领国企改革征程。华润三九起源于1985年成立的深圳南方制药厂,2000年3月在深交所上市。其核心业务定位于CHC健康消费品和处方药领域,产品覆盖领域广,产品线丰富。2008年三九正式加入华润集团,开启国企改革新...

最不可思议的喜报:A股最大财务造假事件的主角康美药业起死回生

A股最大财务造假事件的主角ST康美(康美药业),正上演“起死回生”的大戏。7月2日晚间,ST康美发布公告称,因公司股票撤销其他风险警示(ST),公司股票将于7月3日停牌1天,7月4日开市起复牌并撤销其他风险警示。撤销其他风险警示后,公司股票简称由“ST康美”变更为“康美药业”。

营商环境风景线 | 政策树、企业圈……来看营商环境“兴”招!

目前,生物医药基地范围内已有两条主干路、两条支干路免于办理环评手续直接开工建设,比试点前最多缩减14个工作日;北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂等10个报告表项目适用告知承诺制审批,在公示结束后的第一个工作日即获得批复,压缩审批时限96%。探索完成土地与不动产权证同时交付...

沪市上市公司公告(1月10日)

江苏吴中1月9日晚间公告,近日,公司全资子公司江苏吴中医药集团有限公司下属分支机构苏州制药厂收到了国家药监局核准签发的关于“西洛他唑片”的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。陕建股份及子公司12月中标15个5亿元以上项目...

2024-2030年中国更年期用药市场现状调研分析及发展趋势报告

2024-2030年中国更年期用药市场现状调研分析及发展趋势报告,更年期用药市场随着全球人口老龄化趋势的加剧而逐渐扩大。近年来,随着女性健康意识的提高和医学研究的进步,更年期用药的研发和推广取得了显著成果。市场上已经出现了多种针对更年期症状的药物,包括激素替代疗