低浓度阿托品在美三期临床试验失败

该临床试验招募了400多3-12岁的儿童,分为0.01%阿托品+Optejet、0.1%阿托品+Optejet、安慰剂+Optejet三组。该临床试验的主要临床终点为36个月后示近视进展小于0.50D的比例。DRC审查了252名可评估患者的安全性和有效性数据。DRC发现,两种有效治疗组(0.01%和0.1%阿托品眼用定量喷雾剂)和安慰剂之间的...

...再传好消息 贵州百灵“糖宁通络片”获批直接开展三期临床试验

在上述三项规范临床试验中,糖宁通络片药物总暴露量达300例(中国人民解放军总医院60例、国家课题两项临床研究共240例),其中用于DR治疗的有效病例达到120例,进一步验证糖宁通络片的安全性和有效性,为新药适应症的选择提供临床依据。广泛临床应用夯实人用经验优势早在2013年,糖宁通络片就先于“三结合”审评证据体系...

生存率达96.0%!俄罗斯癌症疫苗将开展临床试验,造福肺癌等患者

这类癌症一直以来都是治疗中的一大难题。然而，在一期临床试验中，ELI—0027P疫苗使得84%的患者出现了免疫反应，部分患者的反应尤为强烈。如果后续的研究成果能够更加出色，或许会改变这些癌症的治疗方式。提到临床效果，每个结果都令人感到意外惊喜。以黑色素瘤为例，美国的Moderna与默沙东联合研发的mRNA—4157疫苗在一项...

...上半年吸附破伤风疫苗销售稳健增长,第三期金葡菌疫苗临床试验...

欧林生物：2024年上半年吸附破伤风疫苗销售稳健增长，第三期金葡菌疫苗临床试验已入组4100例金融界8月23日消息，欧林生物披露投资者关系活动记录表显示，2024年上半年，公司核心产品吸附破伤风疫苗销售额整体稳健增长，同比增长6.8%左右。公司积极推进重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验进度，截至2024年8月中旬，公司重组金葡...

四个新冠疫苗已进入三期临床试验 三类人群分层满足接种

四个新冠疫苗已进入三期临床试验昨天,国务院新闻办举行吹风会介绍新冠病毒疫苗工作进展情况。科技部社会发展科技司司长吴远彬在会上介绍,我国已有11个疫苗进入临床研究阶段,其中3个灭活疫苗和1个腺病毒载体疫苗已进入三期临床试验。疫苗研发进展如何?已有11个疫苗进入临床研究阶段...

高德美:特应性皮炎ARCADIA 1和2三期临床试验结果在《柳叶刀》上发表

评估奈莫利珠单抗(nemolizumab)治疗特应性皮炎的安全性和有效性的ARCADIA1和2三期临床试验的详细结果首次登刊《柳叶刀》[1](www.e993.com)2024年11月23日。三期临床试验数据表明,奈莫利珠单抗(结合背景治疗)有望改善特应性皮炎的主要症状;缓解患有中度至重度特应性皮炎的青少年和成人的皮损、瘙痒和睡眠障碍[1]。

葛兰素史克:注册中国三期临床 2600例入组

2024年8月13日,葛兰素史克(GSK.US)在Clinicaltrials.gov上注册了重组RSV疫苗的中国三期临床试验。葛兰素史克的重组RSV疫苗去年5月获FDA批准上市,此次注册的中国三期临床为桥接三期。该桥接三期计划入组2600例60岁以上健康人,预计2025年3月完成主要终点随访。

南京新百:丹瑞中国目前处于三期临床研究阶段,2023年已完成50例...

丹瑞中国的临床试验是以丹瑞美国的成熟技术为基础,药效已经得到市场验证。根据一般新药研发流程,研发企业预计需要I、II、III期临床后才可申报生产。丹瑞中国目前处于三期临床研究阶段,2023年已完成50例患者的入组。根据Frost&Sullivan数据,在中国,前列腺癌5年患病人数从2015年的28.9万人增长到2019年的37.5万人,复合年...

...已于2023年12月29日完成II期临床试验计划例数全部的感染患者入组

公司回答表示,您好!广生堂的乙肝治疗创新药GST-HG141片已于2023年12月29日完成II期临床试验计划例数全部的感染患者入组,正抓紧时间做好患者的用药、随访、数据管理和统计分析工作,为统筹后续临床研究提供重要依据。谢谢!点击进入互动平台查看更多回复信息

开拓药业:口服新冠药三期中期分析未达统计学显著性

虽然三期分析未达到统计学显著性,但是从公告来看,开拓药业对普克鲁胺的前景持乐观态度。在公告中,开拓药业表示,基于中期分析结果,普克鲁胺的安全性良好,没有报告一例药物相关的严重不良事件。公司计划调整临床试验方案,并寻求获得美国FDA等监管机构的同意,继续招募只有基础性疾病和/或无新冠疫苗接种史的高风险新冠患者...