EMA 活性物质化学指南征求意见稿的解读
第一版在提到杂质研究时单独举例了异构体杂质,本次修订又增加了致突变杂质。尤其是“关注队列(cohortofconcern)”的杂质,反映了EMA对这类杂质的研究程度的关注。“关注队列杂质”是ICH的M7中提出的名词,指的是一些结构基团具有较高的致癌性,即使摄入量低于TTC水平,理论上仍会具有高致癌风险,包括黄曲霉毒素类...
Nature:一篇6000字「RNAi疗法」报告|介导|靶点|免疫|特异性|sirna...
转录后过程,如选择性剪接是固有的细胞机制,这会产生来自单个基因的多种调控和编码RNA转录本异构体(transcriptisoform)。这一过程可能导致在生物学功能和病理作用上不同的调节性RNA和蛋白质亚型。由于缺乏RNA或蛋白质异构体的结构特性表征,通过传统的小分子和生物制剂对它们进行特异性调节非常具有挑战性。相比之下,基...
一周军评:“鹘鹰”走向巴基斯坦,我国五代机研制已进入自由王国
举例而言,2022年巴基斯坦空军列装了歼10CE和“枭龙”BlockIII这两款配备有源相控阵雷达的中国战机,堪称巴空军在尖端战机的选择上彻底“中国化”的标志,而促成这一引进的巴空军司令将扎西尔·哈迈德·巴巴尔,上任前就指挥过拥有中国战机的联队。而他指挥过的第15中队,也实现了从法制战机到中制战机的改装。当然,不少...
药品生命周期体系下的药学原料药变更研究与阶段特点
一般包括变更合成路线(如延长/缩短合成路线,变更起始原料等)、变更生产条件、变更物料控制/过程控制及其它可能的变更。对于原料药,当对比研究结果符合以下条件时,则可认为杂质谱一致:①新增杂质未高于《化学药物杂质研究的技术指导原则》及ICHQ3A等规定的鉴定限度;②已有杂质(包含立体异构体)及杂质总量均在质量标准规...
推动人类文明的合成化学
那我们为什么要做这些手性化合物的合成,一个非常著名的例子就是反应停,大家知道手性化合物他是有一对对应异构体。我们发现反应停这个事件告诉我们,对于这些手性化合物,可能其中一个光学活性的对应异构体是有活性的,而另外一个是完全没活性,甚至是有潜在的毒副作用。所以这也是为什么我们需要现在在药物的合成制备过程中...
离子液体柱——脂质组学中分离脂肪酸的气相色谱柱
Delmonte等讨论了脂肪酸顺反异构体的分离问题,一些单不饱和脂肪酸的几何和位置异构体可以得到很好的分离(www.e993.com)2024年10月18日。使用这一方法对18:1FFA的各种异构体可以分离出10个单独的峰,此后使用这一方法分析了人头发、指甲等实际样品,因此建议使用离子液体毛细管色谱柱分析全脂肪酸或脂肪酸甲酯,这种固定相适合于脂质组学,得到更多脂质...
知识点24:官能团性质的总结
高考考点①烃的衍生物的概念和官能团的概念;②各种官能团的基本有机反应类型;③同系物的概念和同分异构体的概念以及同位素、同素异形体的比较。要点填空⑴举例说明:①同位素:___/___/___②同系物:___/___/___③同素异形体:___/___/___④同分异构体:___/___/___下载地址:http...