国家药监局发布《国家药品不良反应监测年度报告(2023年)》
《报告》显示,2023年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》241.9万份,每百万人口平均报告数为1716份,全国98.5%的县级地区报告了药品不良反应/事件。从多项重要指标来看,我国药品不良反应监测工作水平不断提升。2023年药品不良反应/事件报告中,涉及怀疑药品262.7万例次,其中化学药品占81.2%,生物制品占...
湖北发布化妆品不良反应监测报告:女性消费者占九成 一半化妆品...
转自:中国消费者报中国消费者报武汉讯(记者吴采平)4月3日,记者从湖北省药品监督管理局获悉,湖北省药品(医疗器械)不良反应监测中心对外发布了湖北省化妆品不良反应监测年度报告(2023年)。报告显示,2023年度湖北省共收到《化妆品不良反应/事件报告表》11088份,与2022年度相比,增长23.27%;其中一般报告11080份,严重报...
仪陇县召开药械妆使用质量安全暨不良反应(事件)监测工作会
3月18日,四川省仪陇县市场监管局、县卫健局联合召开了药械妆使用质量安全暨不良反应(事件)监测工作会。仪陇县市场监管局、县卫健局分管领导、市场监管局药械化股全体干部、各市场监管所所长以及全县各医疗机构负责人参加会议。会议通报了2023年度药械妆质量安全监管和不良反应监测工作情况,对2023年度先进集体、先进个人...
...集中采购中选仿制药品疗效与安全性评价真实世界研究报告(精简版)
5个中心的安全性评价结果显示,莫西沙星注射液集采仿制药组药品不良反应上报率与原研药组相当或低于原研药组,差异无统计学意义;各组间肝功能检查(转氨酶、胆红素)变化水平及肝功能异常患者比例无统计学差异。但是,我们发现,其中一个中心的莫西沙星注射液集采仿制药组的不良反应(均为一般性不良反应)上报率高于原研药组...
柳州开出化妆品不良反应案件广西首张罚单!
柳州开出化妆品不良反应案件广西首张罚单!化妆品不良反应是指正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器官的病变,以及人体局部或者全身性的损害。近期,柳州三江侗族自治县市场监管局对辖区内某美容管理中心未按照规定上报严重化妆品不良反应进行行政处罚,开出《化妆品不良反应监测管理办法》实施以来广西首张罚单。2023年底,...
鸿茅药酒事件后续:当事医生官宣病退,鸿茅药酒正常销售
此告知书称,据药品不良反应监测数据显示,2004年1月1日至2017年12月31日期间,鸿茅药酒不良反应病例报告共计137例,其中一般病例131例,严重病例6例(www.e993.com)2024年7月25日。一般病例主要表现为头晕、瘙痒、皮疹、呕吐等,严重病例表现为皮疹、潮红、心悸、失眠等,未发生致人中毒或死亡的现象。以上数据表明,鸿茅药酒符合国家药品标准要求,在少数...
省药品不良反应/事件报告表质量评估工作会(2017年度)在海口召开
此次评估对象为2017年我省收到的《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测系统按报告表类型进行结构抽取,共抽取374份。我省药品不良反应监测中心工作人员就报告表审核和质量评估标准作了深入细致的讲解,参加评估的评价员按照《个例报告质量评估评分标准》,通过国家药品不良反应监测系统进行在线评估。本次评估...
2021年度国家药品不良反应监测报告发布全年收到报告表196.2万份...
《报告》显示,2021年国家药品不良反应监测报告数量和质量双提升,全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》196.2万份,每百万人口平均报告数增加到1392份,全国98.0%的县级地区报告了药品不良反应/事件,药品上市许可持有人报告数量及占比均有所提升,国家基本药物监测总体情况基本保持平稳。《报告》系统呈现...
菏泽市二院举行药品不良反应、医疗药械不良事件监测报告培训会
培训会上,孙慧梅就药品不良反应的相关概念、开展药品不良反应监测的重要意义进行了讲解,并详细说明了药品不良反应事件报告表的填写要求及报告程序、范围、时限等。李慧从依法履职尽责的角度,强调了全面做好医疗器械不良事件监测工作的重要性。通过此次培训,使菏泽市第二人民医院医护人员对药品不良反应、医疗药械不良...
齐齐哈尔市药品医疗器械评价中心开展个例药械化不良反应/事件报告...
中国质量新闻网讯为进一步做好全市药品医疗器械化妆品安全监测工作,提升药械化不良反应/事件风险预警能力,全面评估全市个例药品、化妆品不良反应及医疗器械不良事件报告质量情况,近日,齐齐哈尔市药品医疗器械评价中心组织业务科室开展全市2019年度个例药品、化妆品不良反应及医疗器械不良事件报告质量评估工作。