正大天晴两款乳腺癌1类新药获批临床

公开资料显示,尽管大多数HR+/HER2-乳腺癌患者初始可从内分泌和CDK4/6抑制剂或者化疗中获益,但一段时间后,大部分可能会产生耐药,导致治疗失败。库莫西利是正大天晴在研的一款周期蛋白依赖性激酶2、4和6(CDK2/4/6)抑制剂,对CDK2、CDK4、CDK6激酶有不同程度的抑制效果。研究结果显示,其增强的CDK2和CDK4抑制...

10.15亿,正大天晴引进友芝友生物EPCAM/CD3双抗,如何看待EpCAM这一...

2024年10月7日,中国生物制药发布公告称,其附属公司正大天晴与友芝友生物签署独家许可与合作协议,正大天晴获得友芝友生物研发的M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家、可分许可的许可。正大天晴将根据研发进展情况,就许可产品向友芝友生物支付约3.15亿元人民币的首付款及研发里程碑款项,并支付最高不超过7亿...

2024年五大重磅小分子药物!礼来、AZ持续发力,百亿市场后浪奔涌

Capivasertib+氟维司群组vs安慰剂+氟维司群组,在伴有或者不伴有AKT通路异常的患者人群的中位PFS获益均表现出显著优势。在总人群中:7.2个月vs3.6个月,HR=0.60;95%CI0.51–0.71;p<0.001;在AKT通路异常人群中:7.3个月vs3.1个月,HR=0.50;95%CI0.38–0.65;p<0.001;在不伴有AKT通路异常人群中:7.2个月vs...

2024上半年,中国获批上市的创新药一览(附PDF下载)

正大天晴:枸橼酸依奉阿克胶囊6月17日,NMPA宣布批准正大天晴的创新药枸橼酸依奉阿克胶囊上市,用于未经过ALK抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。依奉阿克胶囊是正大天晴自主研发的新一代ALK抑制剂。该产品对比第一代ALK抑制剂一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的3期临床研究显示,IRC评估的mP...

又一大三甲院长主动投案;2023年上市的潜在重磅炸弹药物;66亿百强...

宜宾市医保局回复表示,华西医院执行省管医院三甲价格,宜宾两所医院执行宜宾市医院三甲价格。接下来将按照省医保局统一安排部署,按程序继续调整偏高的、不合理的大型医用设备检查治疗、检验等项目价格,加强医保基金监管,规范医院收费行为。来源:丁香园04两家医院起诉医保部门,处罚被撤回了...

科兴制药获正大天晴哌柏西利胶囊11个国家“出海”权益

此次签约的正大天晴哌柏西利胶囊适应症为:联合来曲唑用于绝经ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗、联合氟维司群用于治疗既往内分泌治疗失败的HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌(www.e993.com)2024年11月26日。正大天晴的哌柏西利胶囊规格齐全,符合中美双报标准,目前已经在中国市场获批,并在2023年12月递交美国上市申请。

正大天晴1类新药安罗替尼第4个适应症即将获批!

近日,正大天晴1类新药安罗替尼第4个适应症的上市申请(受理号:CXHS1900040、41、42)已经变更为"在审批",单药适用于无法手术的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者的治疗,预计近期获批上市。2019年,安罗替尼在PDB样本医院的销售额为7.7亿元,考虑4倍左右的放大倍数,预计实际销售额在30亿元左右,是当之无愧的重磅炸弹。

2019国产1类新药IND排行榜!正大天晴、石药、东阳光、恒瑞…

2019年,创新药开发依旧火热,国产1类新药IND数量继续超过110个,再创新高;正大天晴8件IND获国家CDE受理,位列所有国内药企之首,紧随其后为石药集团、广东东阳光、江苏恒瑞等;所有IND基本信息及部分品种披露信息见本稿。1.2019全年:国产1类新药IND总体情况...

信美相互携手正大天晴及智保科技等推出“福气保慢乙肝福利管理...

信美相互除联合ReMark与正大天晴及智保科技共同推出针对慢乙肝患者的“福气保慢乙肝福利管理计划”及本次的升级服务包外;2020年6月,信美相互还与上市企业莱美药业子公司北京蓝天共享健康管理有限责任公司签署合作协议,双方将在国内甲状腺疾病健康管理领域建立产品合作关系,推动合作共赢等。

创新药持续火热,重点推荐恒瑞医药、信达生物等!【东吴医药朱国广...

????1月8日,CDE官网显示,正大天晴的1类新药「吸入用TQC3721混悬液」临床申请获受理,为正大天晴第2款自研的呼吸领域1类新药。目前正大天晴处于研发中的呼吸领域1类新药主要有2个品种,TQC3721和TQC3564。前者针对慢阻肺和哮喘,后者针对哮喘、过敏性鼻炎和特应性鼻炎。