绿叶制药一款精神分裂症长效针剂在美获批
精神分裂症和分裂情感性障碍是两种慢性的、易于反复发作的严重精神障碍,为患者及其照护者带来沉重的治疗负担。包括帕利哌酮在内的抗精神病药物在这两种疾病的治疗中发挥重要作用,但患者的用药依从性并不理想。数据显示,2023年棕榈酸帕利哌酮长效针剂在全球和在美国的销售额分别约为50亿美元和29亿美元。ERZOFRI基于绿...
国产长效精神分裂症新药获批在美上市,出海途径有何不同?
在ERZOFRI获批上市之前,强生的帕利哌酮长效针剂已在美国市场占据主要市场份额。2023年,强生的帕利哌酮长效针剂产品在美销售额约29亿美元。IQVIA数据显示:2023年棕榈酸帕利哌酮长效针剂产品在全球的销售额约50亿美元。绿叶制药目前还未披露ERZOFR在美国的商业化计划以及定价策略。绿叶制药方面对第一财经记者表示,该公...
绿叶制药棕榈酸帕利哌酮注射液获批上市 用于精神分裂症
新京报讯(记者刘旭)6月11日,绿叶制药发布公告宣布,其自主研发的第二代抗精神病药长效针剂——美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液)已获国家药品监督管理局批准上市,用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。精神分裂症是一种慢性、高复发和高致残性疾病,在全球约有2400万名患者,在中国约有800万名患者。因患者中断治疗或自...
绿叶制药美比瑞??(棕榈酸帕利哌酮注射液)在华获批上市,治疗精神...
6月11日,绿叶制药集团宣布,其自主研发的第二代抗精神病药长效针剂——美比瑞??(棕榈酸帕利哌酮注射液)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。
国内首家,重大突破!齐鲁制药长效微晶制剂棕榈酸帕利哌酮注射液...
精神分裂症属于慢性精神疾病,需要长期、不间断治疗。由于精神分裂症患者的依从性差,治疗期间常出现药物漏服和停药现象,导致疾病频繁复发。临床研究结果显示:处于稳定期的患者停药后复发率高达34%,而接受棕榈酸帕利哌酮注射液治疗的患者,复发率仅为10%,显示出优异的治疗效果。棕榈酸帕利哌酮注射液作为一种新型非...
绿叶制药在美提交棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液新药上市申请
上海2023年10月9日/美通社/--绿叶制药集团宣布,其已通过505(b)(2)的途径向美国食品药品监督管理局(FDA)提交棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)的新药上市申请(NDA),用于治疗精神分裂症和分裂情感性障碍(www.e993.com)2024年9月19日。LY03010基于绿叶制药的长效及缓释技术平台自主研发,有望成为首个在美国获批的国产棕榈酸帕利哌酮长效...
绿叶制药(02186.HK):美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液)在中国获批上市
格隆汇6月11日丨绿叶制药(02186.HK)发布公告,其自主研发的第二代抗精神病药长效针剂-美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液)已获中国国家药品监督管理局批准上市,用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。精神分裂症是一种慢性、高复发和高致残性疾病,在全球约有2,400万名患者,在中国约有800万名患者,占全球患者总数的1/...
绿叶制药(02186):美比瑞??(棕榈酸帕利哌酮注射液)在中国获批上市
智通财经APP讯,绿叶制药(02186)发布公告,其自主研发的第二代抗精神病药长效针剂-美比瑞??(棕榈酸帕利哌酮注射液)已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准上市,用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。精神分裂症是一种慢性、高复发和高致残性疾病,在全球约有2400万名患者,在中国约有800万名患者,占全球患者总数...
一年仅需两针的精神分裂症长效针剂新药获批
(2024年6月24日,北京)强生今日宣布,旗下每六个月给药一次的长效针剂善久达??(棕榈帕利哌酮酯注射液(6M),INVEGAHAFYERA??,英文通用名称:PaliperidonePalmitateInjection(6M))近日获得国家药品监督管理局上市许可批准,用于接受过棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)至少3个月充分治疗的成人精神分裂症患者[1]。
治疗成人精神分裂症 半年一次长效针剂在我国获批
强生6月24日宣布,旗下每六个月给药一次的长效针剂棕榈帕利哌酮酯注射液(6M),近日获得中国国家药品监督管理局上市许可批准,用于接受过棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)至少3个月充分治疗的成人精神分裂症患者。据悉,该药物是目前中国获批的一款一年仅需注射两次的长效针剂抗