国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第七十五批)的通告(2024年...

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第七十五批)。特此通告。附件:化学仿制药参比制剂目录(第七十五批)国家药监局2024年1月23日化学仿制药参比制剂目录(第七十五批)

科伦药业唑来膦酸注射液国内首家过评 进军近10亿市场

科伦药业唑来膦酸注射液国内首家过评进军近10亿市场新京报讯（记者张秀兰）11月26日，科伦药业对外公布，公司药品唑来膦酸注射液（100mL:5mg）通过了仿制药一致性评价，为国内首家过评企业。唑来膦酸注射液用于治疗绝经后妇女与成年男性的骨质疏松症，该药为第三代双膦酸盐类骨吸收抑制剂，较第一、二代能够明...

“三千多1针,一年打1针”!这就是进口的抗骨质疏松“神药”

其中,有一种药物被不少患者称为抗骨质疏松“神药”,所谓“三千多1针,一年打1针,连续打3年”,这就是进口药物——唑来膦酸。近来有不少患者向我咨询有关唑来膦酸的问题,为此,笔者梳理了几个被问及最多的问题并作出解答,帮助大家了解这个“神药”的真正作用和效果。打开网易新闻查看精彩图片1.唑来膦酸是...

8个药品批文注销,包括这个进口原研药!外资药企诺华回应……

金羊网讯记者陈泽云实习生王一婷报道:日前,国家药监局官网公告称,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销注射用唑来膦酸等8个药品批准证明文件。记者注意到,这8个药品中,包括了由外资药企诺华生产的原研药注射用唑来膦酸,剩余7个均为桂林兴达药业旗下...

【CSO】610个进口药品的国内总代被公示!

610个进口药品的国内总代被公示!5月24日,安徽省食药监局发布《境外药品国内总代理(全国仅限1家国内总代理)企业公示(第001号)》。▍91药商,掌控610个进口药品,视为“第一票”安徽食药监局表示,根据国家版“两票制”规定,境外药品国内总代理(全国仅限1家国内总代理)可视同生产企业。将在安徽省食品药品监管...

260亿骨矿市场,谁是下一个挑战者?

2001年,FDA批准了瑞士诺华的唑来膦酸钠,商品名Zometa,是用于恶性高钙血症、骨质疏松和变形性骨炎治疗的新一代双膦酸盐药物(www.e993.com)2024年11月24日。临床证明,唑来膦酸钠是治疗骨转移有效的药物,也是唯一被证实对除乳腺癌以外其他实体瘤有效的双膦酸盐。唑来膦酸钠能抑制因破骨活性增加而导致的骨吸收,其长效静脉滴注液是用于发生过髋部...

【瞩目】近20亿“护骨针”!华润双鹤已拿下|国家药监局|注射剂|...

但就价格而言,唑来膦酸仍具有较大优势,受到安进垄断影响,地舒单抗价格仍难以像唑来膦酸可以压到最大的幅度。据业内透露,注射用唑来膦酸浓溶液医保报销后可达到300元左右一支,低于地舒单抗1060元一支的价格。即将开展的第七批集采中,唑来膦酸注射剂(1ml:1mg、5ml:4mg、4mg、100ml:4mg以及100ml:5mg)已纳入...

沪市上市公司公告(8月23日)

截至目前,公司已在德国获得上市许可的品种有注射用培美曲塞二钠、唑来膦酸浓溶液、注射用阿扎胞苷、注射用吉西他滨、奥沙利铂注射液以及多西他赛注射液共6个品种。克来机电副总经理肖益亲属买卖公司股票构成敏感期短线交易克来机电(603960)公告,公司近日收到公司副总经理肖益先生出具的《关于本人亲属买卖公司股票构成敏...

印度仿制药不仅仅是“狼来了”

2019年,Natco与上海华源、江苏复星分别合作登记了碳酸镧和唑来膦酸;阿拉宾度和安若维他药业泰州共同备案了伊班膦酸钠、非那雄胺、硫酸氢氯吡格雷、苯磺酸氨氯地平和硫酸阿扎那韦。制剂方面,2019年,印度阿兰比克与埃地亚(上海)医药申报了缬沙坦氨氯地平片(Ⅱ)和塞来昔布胶囊;阿拉宾度和安若维他药业泰州共同申报了...

市政府关于印发国家火炬计划连云港新医药产业基地发展规划(2004...

唑来膦酸注射液江苏正大天晴药业股份有限公司2500抗肿瘤,国内领先2004年实现产值4000万元,利税1200万元8甘草酸二铵肠溶胶囊江苏正大天晴药业股份有限公司2600抗肝病,国内先进2004年实现产值4000万元、利税1200万元9七味玄驹蠲痹口服液江苏康缘药业股份有限公司1200治疗类风湿性关节炎,国内先进2006年...