上海临床创新转化研究院有限公司招聘公告
7.熟悉《药品管理法》,《药品注册管理办法》,ICH-GCP,临床试验全过程,和国内外临床研究发展与现状。(三)项目经理(PM)岗位职责:1.能够独立管理多中心项目,确保试验符合方案、GCP、SOP以及相关法律法规等要求。2.制定/更新项目管理计划和工具并监督执行。3.评估项目所需资源,协调相关部门进行资源分配,...
普米斯抗PD-L1/VEGF双抗获批3期临床试验,一线治疗三阴性乳腺癌
普米斯联合创始人、董事长兼首席执行官刘晓林先生表示,PM8002获批开展注册性3期临床试验是普米斯抗体新药开发道路上的重要里程碑,标志着普米斯从早期临床阶段的生物技术公司转变为拥有处于临床后期开发阶段品种的生物制药公司。公司将继续以科学严谨的态度开展3期临床试验,同时进行其他适应症的探索,希望PM8002早日上市造福广大...
NSCLC靶免治疗方案捷报频传,重磅摘要速览|2024 ESMO
在这里,研究者展示了正在进行的PM8002/BNT327联合化疗治疗EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变NSCLC患者的单臂II期研究的数据,探索肿瘤PD-L1表达与临床反应的相关性。方法:患者接受PM8002/BNT327+卡铂+培美曲塞(q3w,4个周期),然后接受PM8002/BNT327+培美曲塞维持治疗。主要终点是ORR(RECISTv1.1)。在EGFR-TKI治疗进展后...
中新健康周报|中药龙头天士力易主 老百姓大药房董事长谢子龙被留置
7月31日,国家药监局药品审评中心官网公示,普米斯生物一款抗CLDN18.2/4-1BB双特异性抗体PM1032注射液获得临床试验默示许可,拟联合化疗治疗局部晚期/转移性胰腺癌。罗氏一款1类双抗创新药获批临床8月2日,国家药监局药品审评中心最新公示,罗氏申报的1类创新药englumafuspalfa注射液获得临床试验默示许可,拟开发治...
又一款双抗ADC!普米斯生物胰腺癌创新药获批临床
7月31日,国家药监局药品审评中心官网公示,普米斯生物一款抗CLDN18.2/4-1BB双特异性抗体PM1032注射液获得临床试验默示许可,拟联合化疗治疗局部晚期/转移性胰腺癌。PM1032是一种条件激活型4-1BB激动剂,能够在高表达CLDN18.2的肿瘤局部诱导CLDN18.2依赖的特异性4-1BB信号通路的激活,从而增强肿瘤微环境中的T细胞活...
高风险小细胞肺癌二线治疗方案:Zepzelca联合疗法持久应答率提升
Zepzelca临床试验动态PM1183-A-014-15对晚期实体瘤预处理患者的联合用药情况进行了评估(www.e993.com)2024年10月15日。在该研究的1b期部分,该疗法取得了积极的结果,并确定了2期推荐剂量(RP2D),即第1天服用2毫克/平方米的Zepzelca,第1天和第8天服用75毫克/平方米的伊立替康。治疗每3周进行一次,同时使用粒细胞集落刺激因子进行预防。
2024 CSCO小细胞肺癌诊疗指南内科部分更新要点一览 | 2024 CSCO...
CAPSTONE-13研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验,旨在评估阿得贝利单抗联合化疗一线治疗ES-SCLC的疗效和安全性。结果显示,阿得贝利单抗联合化疗3年OS率达21.1%,较对照组提升了1倍以上。新增注释:IMpower133的扩展研究(IMbrellaA)结果
方法|如何选择临床试验CRO公司?
所以PM有充分的责任心和临床试验资历,则能很好地管理协调整个临床试验团队,以顺利地完成临床试验。可以说,选择对的人更加靠谱。(4)看CRO的管理文化和行业口碑:如果合作,你需要去CRO考察的,也不一定规模越大,办公楼越豪华的CRO就一定好,玩资本市场的大有人在,光鲜亮丽的背后,你懂得,行业口碑就是从业内第三方...
...1受体激动剂Ecnoglutide的积极临床数据并宣布中国Ⅲ期临床试验...
基于以上临床研究的积极结果,先为达于今年年初启动Ecnoglutide中国Ⅲ期注册临床试验的受试者招募,旨在评估周注射剂Ecnoglutide在成年超重/肥胖患者(最高剂量为2.4mg)以及2型糖尿病患者(最高剂量为1.2mg)中的安全性和有效性。这些Ⅲ期注册试验目前均已完成全部受试者入组,预计将于2024年获得顶线数据。
【免费用药】肝癌、食管癌的最新临床试验信息及报名通道
项目名称:招募肝癌患者|YIV-906药物名称:PM8002注射液适合对象:肝细胞癌点此即可报名项目名称:招募肝细胞癌患者|PM8002双特异性抗体药物名称:YIV-906胶囊适合对象:HBV感染相关晚期肝细胞肝癌点此即可报名项目名称:招募肝癌患者|PD-1单抗...