...安医院公开招聘放射科主任和国家药物临床试验机构办公室主任公告
招聘人数:1人岗位等级:专技四级及以上招聘岗位:国家药物临床试验机构办公室主任招聘人数:1人岗位等级:专技七级及以上二、岗位职责(一)负责落实医院对科室工作的决策部署,制定科室发展规划并监督分工与落实;(二)负责制定和完善科室各项规章制度;(三)完成上级领导布置的其他任务,履行科室党风廉政和行风建设第...
华兰生物:10个单抗品种取得临床试验批件,贝伐单抗预计2024年下...
公司回答表示:目前华兰基因共有10个单抗品种取得临床试验批件,正在按计划开展临床试验,其中贝伐单抗已经提交产品上市注册申请,预计2024年下半年取得生产批件;阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、地诺单抗正在开展Ⅲ期临床研究;帕尼单抗和伊匹木单抗正在进行I期临床研究,重组抗Claudin18.2全人源单克隆抗体注射液、重...
特医食品临床试验对受试者人数和试验周期不再作具体数量要求
央视网消息:据“市说新语”公众号消息,为落实食品安全“四个最严”要求,提升特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品)注册工作水平,规范特医食品临床试验过程,保证数据及结果的科学、真实、可靠,保护受试者、消费者的安全和权益,市场监管总局近日修订发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》(以下简称《规范》)...
四个新冠疫苗已进入三期临床试验 三类人群分层满足接种
其他重组蛋白疫苗、核酸疫苗和减毒流感病毒载体疫苗也正在抓紧开展一期和二期临床试验。此外,我国疫苗企业与多个国家的机构签署了合作协议,在依法合规的基础上,共同实施三期临床试验。中生公司两个灭活疫苗在中东开展三期临床试验,已接种超过3.5万人,目前观察疫苗的安全性良好,没有发生严重不良反应。北京科兴中维公司的灭活...
市场监管总局:特殊医学用途配方食品临床试验对受试者人数和试验...
《规范》优化了临床试验方案设计的相关要求。结合临床试验开展实际和产业发展现状,对受试者人数和试验周期不再作具体数量要求,调整为根据不同疾病类型及试验设计,在满足统计学要求的基础上确定“样本量”及“试验周期”。《规范》强化了受试者权益保护的相关内容。充分借鉴国际通行的指导原则,强调申请人、伦理委员会...
新款减肥药即将诞生?丹麦药厂二期试验告捷
目前,该药物已获得美国食品和药物管理局(FDA)指定为的快速通道研制药物,正在进行五项针对超重或肥胖人群的三期临床试验,用量或高于二期最高剂量6.0mg(www.e993.com)2024年10月16日。CarinneBrouillon表示,希望该药在2027年或2028年推出,这取决于三期试验结果是否有利。值得一提的是,在超重和肥胖人群中,最常见的并发症便是脂肪肝,患病率...
当前IBD药物开发的挑战与机遇|治疗|靶点|克罗恩|ibd_网易订阅
临床试验的入组人数下降IBD临床试验面临的最大挑战之一就是招募效率低。过去20年间新疗法的激增导致全球范围内IBD试验数量增长了20倍,这些试验竞相招募具有相似特征的患者群体。招募不到足够的患者,会导致了药物开发不必要的延迟、试验成本的增加以及后续报销成本的增加。
成人患病率8.2%,药企加码慢性肾病领域,“冷门”赛道迎来黄金期?
“药茅”恒瑞医药(600276.SH)目前也有多个创新药产品布局肾脏病治疗领域,其中1类新药、中国首个自主研发的SGLT2抑制剂正在开展用于治疗慢性肾脏病的二期临床试验;针对原发性膜性肾病、IgA肾病、特发性膜性肾病、C3肾病、狼疮性肾炎、常染色体显性多囊肾病等适应证,也都有布局。值得一提的是,大火的GLP-1药物在...
...安医院公开招聘放射科主任和国家药物临床试验机构办公室主任公告
根据《关于印发<北京市事业单位公开招聘工作人员实施办法>的通知》(京人社专技发〔2010〕102号)和《首都医科大学附属北京佑安医院公开招聘工作人员实施细则》等文件精神,结合我院发展规划的需要和实际情况,现面向社会公开招聘放射科主任1人、国家药物临床试验机构办公室主任1人。相关事项公告如下:...
临床试验死亡人数出错,ASCO离奇摘要“乌龙案”背后
根据康宁杰瑞公布的一项KN046+仑伐替尼,用于不可切或无法行局部治疗的BCLC分期为B期或C期的HCC疗效和安全性的二期临床试验数据:在55位患者中有52位患者的病情可评估,有51.9%的患者病情得到了客观缓解,86.5%的患者疾病得到了控制;患者的无进展生存期为9.3个月,中位总生存期和反应持续时间都没有达到,也就是说...