什么是临床试验分期?

II期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据III期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。IV...

沪市上市公司公告(6月21日)

百奥泰公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研药品BAT1308注射液联合含铂化疗±贝伐珠单抗治疗宫颈癌的临床试验申请获得批准。据悉,BAT1308注射液是百奥泰自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体,其活性成分是一种由中国仓鼠卵巢细胞表达的靶向人程序性细胞死...

齐鲁晚报 -微报纸-2024年01月03日

*元旦假期山东再“出圈”济青蝉联跨年热门旅游目的地*济南市文旅局深化成本预算绩效管理,引领绩效发展新篇章H01版:今日运河·城事*攀高逐新,固制造强市基底H02版:今日运河·城事*创新之“心”,迸发澎湃新动力H03版:今日运河·城事*逛一逛齐鲁农超,收获挺多...

齐鲁晚报 -微报纸-2022年12月15日

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3月21日上市公司晚间公告速递|上市公司|公告|晚间_新浪财经_新浪网

1、每股收益(元)0.3152、每股净资产(元)-3、净资产收益率(%)9.95二、每10股派3元(含税)(000151)中成股份:召开公司2013年年度股东大会的通知1、召集人:公司董事会2、登记时间:2013年4月22日(上午9:00时-11:30时,下午13:30时-16:00时)...