晚讯| 肺癌成为全球新增病例数最多癌症、默克旗下肺癌靶向药物拓...
1.世卫组织:肺癌成为全球新增病例数最多癌症2024年2月2日,据央视新闻,世界卫生组织下属的国际癌症研究机构2月1日发布最新报告说,2022年,全球新增癌症病例约2000万例,死亡病例约970万例。这两项数据中肺癌占比都是最高:新增肺癌病例250万例,死亡病例180万例。报告说,肺癌、乳腺癌、结直肠癌是2022年全球发病率...
药物临床试验中CRC的核心作用与影响力
他们负责管理试验所需的各种文档,包括试验方案、病例报告表(CRFs)以及受试者的知情同意书等。此外,CRC还需要监控试验进度,确保所有的试验步骤都按照既定的时间表和规范进行。在药物临床试验中,CRC的工作内容包括但不限于以下几点:首先是受试者的筛选与招募,CRC需要确保协助研究者招募到符合试验要求的受试者,并协助...
小分子偶联药物CBP-1019三次获FDA孤儿药认定!同宜医药“Bi-XDC...
研发管线的三款肿瘤产品,分别是:核心资产CBP-1008,已在260例从低到高不同叶酸表达水平的患者中显示出了良好的疗效和安全性;针对PSMA的CBP-1018,在目前的Ia/b期临床试验中已经入组超过70例患者,并展现出优异的效果;下一代产品CBP-1019,在国际多中心的I/II期临床试验中表现出了比TOPI抑制剂ADC更卓越的安全性和...
一款双靶点药临床试验申请获批,步长制药积极布局抗肿瘤药领域...
近日，步长制药披露公告称，公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“BC008-1A注射液”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的批准并收到《药物临床试验批准通知书》，拟开展的适应症为胶质母细胞瘤及非小细胞肺癌、食管癌等晚期实体瘤。据介绍，BC008-1A注射液（重组抗PD-1/TIGIT人源化双特...
医周医事∣2024年7月,5款罕见病药物在中国获批上市!最新研究发现...
1.国家药监局部署创新药临床试验审评审批改革试点工作7月30日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议,研究部署创新药临床试验审评审批改革工作,审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。会议指出,药物临床试验是创新药研发的关键环节,开展优化创新药临床试验审评审批试点工作,是持续深化审评审批制度改...
干货快收藏!一文掌握套细胞淋巴瘤诊治进展,结尾还附典型病例哦!
一项相关临床研究共纳入60例AnnArbor分期为III-IV期的初治MCL患者,采用R-CHOP/R-DHAP序贯移植方案(前三个周期使用CHOP方案,第三个周期加用R;后三个周期R-DHAP),中位随访时间为67个月(www.e993.com)2024年11月29日。结果显示,客观缓解率(ORR)为95%,完全缓解(CR)率为57%,中位无时间生存期(EFS)为84个月,中位无进展生存期(PFS)为...
3个病例分享 | 我如何治疗复发难治性急性髓系白血病
在一项1期临床试验中,研究者在68例患者(其中56例为R/RAML)中研究了revumenib(menin-KMT2A相互作用的选择性口服抑制剂),其中30%的患者达到CR/CRh。Ziftomenib是meninKMT2A蛋白-蛋白相互作用的口服抑制剂,在NPM1突变或KMT2A重排的AMLR/R患者中进行了一项1/2期研究。在初步报告中,CR率和ORR率分别为30%...
标准与规范 | 阿尔茨海默病体液标志物临床应用中国指南(2024版)
AD体液标志物是AD生物标志物的主要类型,是指在体液样本中检测到的与疾病密切相关的生物分子,可用于AD的筛查、诊断、分期、疾病进展预测和临床试验。在过去20年中,AD体液标志物的研究取得了显著进展。最初受到关注的是脑脊液(cerebrospinalfluid,CSF)标志物,尤其是Aβ和tau蛋白相关标志物。随后,血液标志物由于微创、...
中华医学会肺癌临床诊疗指南(2024版)
我国肺癌在男、女恶性肿瘤发病和死亡顺位中均位居首位,2022年肺癌新发病例106.06万,占全部恶性肿瘤的22.0%,死亡73.33万,占全部恶性肿瘤死亡的28.5%。早期肺癌多无明显症状,临床上多数患者出现症状就诊时已属晚期,晚期肺癌患者整体5年生存率在20%左右。为进一步规范我国肺癌防治措施、提高肺癌诊疗水平、改善患者预后、...
新冠疫情阳性率上升;猴痘疫情再次爆发;国家卫健委考虑论证授予...
??韩国:8月底单周新冠确诊病例或达35万例韩国政府预测境内新冠确诊病例到8月底将每周新增35万例,决定向全国药店投放充足的治疗药品和超500万个新冠抗原检测试剂盒。疾病管理厅传染病政策局局长洪祯翊19日做客一档广播节目时表示,当前新冠确诊患者人数为去年8月的一半水平,但鉴于近两年夏季疫情流行趋势,预计本轮疫情...