...股份有限公司bioMerieux S. A.对全自动荧光免疫分析仪VIDAS 3...
梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在数据丢失或结果延迟的问题。生产商生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieuxS.A.对全自动荧光免疫分析仪VIDAS3(注册证编号:国械注进20172226308)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件...
...SA对游离甲状腺素测定试剂盒(酶联荧光法)VIDAS FT4 (FT4N)主动...
生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux,SA对游离甲状腺素测定试剂盒(酶联荧光法)VIDASFT4(FT4N)主动召回.pdf
梅里埃VIDAS免疫检测在新冠急危重症中的临床应用
VIDAS高敏肌钙蛋白I在2000ng/ml的高浓度下仍然不受生物素干扰,远高于到FDA所要求的生物素干扰阈值1500ng/ml。它采用的是0-2h算法,0小时排除标准,阴性预测值达到99.4%,更快速准确的排除和纳入急性心梗。VIDASNT-proBNP使用的是国际专家共识推荐的统一抗体,NT-proBNP较BNP在检验层面上更稳定,且不受到新活素、诺...
...SA对巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDAS??...
生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux,SA对巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDAS??CMVIgM(CMVM)主动召回梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品存在校准品RFV值高出可接受范围的问题,生产商生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux,SA对巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免...
生物梅里埃召回抗体检测试剂盒 报警产品校准无效
本次召回涉及地区和国家为全球;召回级别为二级;涉及产品型号、规格为30测试/盒;识别信息(如批号)为1008873250,1008988860,1009095380;涉及产品生产(或进口中国)批次、数量为0盒;涉及产品在中国的销售数量为0盒。本次召回原因系梅里埃法国收到投诉并确认受影响批次产品校准品RFV值高出可接受范围,该问题会导致报警产品...
体外诊断领域龙头企业—法国生物梅里埃 | 械企风云
鉴于这种疾病的严重性,体外诊断试验的质量至关重要(www.e993.com)2024年9月15日。生物梅里埃的VIDASD-DIMEREXCLUSION????被专家视为有参考价值的检测。阴性结果可以排除静脉血栓或肺栓塞的诊断,具有99.9%的确定性,从而避免耗时和昂贵的检查(如CT和多普勒)。(图:VIDASD-DIMEREXCLUSION????)...
国家药监局:生物梅里埃法国股份有限公司主动召回部分抗体检测试剂盒
梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品存在校准品RFV值高出可接受范围的问题,生产商生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux,SA对巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDASCMVIgM(CMVM)(注册证号:国械注进20153400764)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细...
官方解答 梅里埃收购长光华医背后的故事——访长光华医副总经理...
生物梅里埃,体外诊断领先企业,全球微生物领导者,长期在中国发展健康医疗卫生产业,并为中国医疗健康作出了贡献。通过旗下用于检测、鉴定和药敏的诊断解决方案,生物梅里埃致力于解决抗生素耐药等重大医疗挑战。与微生物解决方案互补,生物梅里埃也提供一系列的免疫诊断方案,如VIDAS??,是生物梅里埃的主要免疫品牌之一。作为IVD...
全球IVD风云榜:微生物领导者-生物梅里埃
免疫业务上涨5.8%,主要靠VIDAS营收上涨8%;分子生物业务上涨43.3%,主要靠FilmArray产品营收上涨64%。2016全球重点产品发布:图片及数据来源:梅里埃官网&年报2017财年Q1诊断业务营收具体分析:2017财年第一季度财报,季度销售增长强劲,临床诊断营收达到4.6亿欧元,与去年同比增长17.3%,仪器销售增长突出。
生物梅里埃收购长光华医 巩固中国区业务及免疫检测市场地位
生物梅里埃在中国提供诊断解决方案已逾25年,在免疫检测领域积累了长足的专业经验,其VIDAS??系列产品用于高值医疗检测,已在中国被拥有500张以上床位的医院和更专业的机构(即三级医院)广泛采用。25年来,生物梅里埃与中国建立了稳固的联系,我们十分高兴与免疫检测领域见长的长光华医签订此项协议。这崭新的重要一步完全...