深圳专业办理医疗器械经营许可证资料简单(二类三类医疗)
1.经营场所的使用面积应符合规定,一般不小于40平方米,特殊产品如助听器或隐形眼镜等,则有不同的面积要求。2.仓库的使用面积也应满足要求,特别是一次性使用无菌医疗器械的仓库,应在同一建筑物内,且面积不小于200平方米。深圳申请二类医疗器械经营备案需具备的基本条件:1、企业应具备与经营规模和范围相适应的质量...
福田区第三类医疗器械许可证续期怎么样办理
必须是办公性质,企业仓库地址应位于深圳市内,产权明晰、非住宅用途,其面积应与经营规模相适应,但实际使用面积不得少于40平方米。仓库应与办公生活区、辅助作业区分开一定距离或有隔离措施。库区应地面平整、门窗严密、整洁有序、无积水、无污染源。与非医疗器械产品要有明确分区,不得造成混淆。如果有体外诊断试剂需要有...
直击引领区丨巴德医疗首批进口产品入区运作!浦东机场综合保税区...
近日,浦东机场综保区重点企业——巴德医疗自营医疗器械分拨中心项目取得二类医疗器械备案凭证、三类医疗器械经营许可证,其首批进口产品已完成进境备案入区运作。记者了解到,自今年上半年上海首张“进口转本土生产”三类医疗器械注册证落地保税区域后,区域生物医药产业链进一步加固延伸,业态更趋丰富。作为链接全球的空铁一...
湖北省药监局关于印发《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》的...
4.从事医疗器械批发的,企业经营场所面积不得少于60平方米,库房面积不得少于60平方米。专门提供医疗器械运输、贮存服务的,企业库房面积不得低于2500平方米。5.经营企业增设多个库房的,增设库房的贮存条件应当与经营的品种和规模相适应,增设的单个库房面积不得低于40平方米。专门提供医疗器械运输、贮存服务的,增设的单...
证券代码:688617 证券简称: 惠泰医疗 公告编号:2024-013
具体情况详见公司于2023年12月21日在上海证券交易所网站(sse)上披露的《深圳惠泰医疗器械股份有限公司关于使用超募资金及自有资金投资建设新项目的公告》。截至2023年12月31日,公司使用超募资金投入建设区域总部中心项目的金额为0元。(七)节余募集资金使用情况报告期内,公司不存在节余募集资金使用情况...
宁波宁海第三类医疗器械经营许可证办理对仓库的要求
1.建议仓库面积不少于40平方米;2.如涉及体外诊断试剂等需要冷藏要求的三类医疗器械,在办理医疗器械经营许可证时,有额外的冷库要求,且冷库体系不少于20立方米(www.e993.com)2024年9月8日。仓库设施要求:1.医疗器械与地面之间有效隔离的设备,包括货架、托盘等;2.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施;3.符合安全用电要求的照明设备;4.包装...
深圳医疗器械经营许可证全包办理(人员、场地、仓库)
(三)生产许可:国内一类医疗器械生产备案、国内二三类医疗器械销售许可证、消毒产品卫生许可生产许可证、化妆品生产卫生许可证、13485(GMP)质量管理体系建设计实施(四)专项许可:第二类医疗器械经营备案/第三类医疗器械经营许可全包托管提供仓库地址、记账报税,全程只来一次(五)检测验证:车间检测报告,各类产品检...
河南恒景医疗器械有限公司《第三类医疗器械经营许可证》注销
河南恒景医疗器械有限公司于2021年11月25日向我局提出注销《第三类医疗器械经营许可证》(豫汴食药监械经营许20170010号)的申请,我局依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械经营监督管理办法》的相关规定,于2021年11月25日注销河南恒景医疗器械有限公司《第三类医疗器械经营许可证》。
北京地区医疗器械三类经营许可证办理条件及流程
二、医疗器械三类经营许可证办理条件:1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。
三类医疗器械经营许可证办理须知
(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》;(二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;(三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;(四)拟办企业组织机构与职能;(五)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;...