首个!国产First-in-Class特应性皮炎新药IND申请获美国FDA批准
AD101是由零一生命自主研发的的一款全球First-in-Class小分子原创新药,是零一生命原创新药业务的核心产品之一,其IND获批是零一生命皮肤微生态新药研发的一个重要里程碑。该药物主要作用于临床证实的炎症性皮肤病治疗靶点——芳香烃受体(AhR),可高效调节Th2及Th1型免疫应答,并促进皮肤屏障功能蛋白如FLG的表达,同时其还...
爱信智耀用AI赋能免疫疾病的新靶点发现,积极推进自研First-in...
随后开发first-in-class候选药物,并在临床试验中进行测试。最终开发出可供患者使用、安全有效的创新药物。该新药研发模式的实现,离不开技术平台的支持。在完成天使轮融资后,爱信智耀搭建了五个技术平台——计算、器官芯片、体内药理、体外药理、生物药。其中,计算平台最核心。基于该平台,研发团队分析来自患者的单细胞...
药物牧场潜在“first-in-class”新药在美国启动1b期临床
今日(5月17日),药物牧场(DrugFarm)宣布,美国FDA已批准DF-003的研究性新药(IND)申请。根据药物牧场新闻稿,DF-003是一款具有“first-in-class”潜力的ALPK1激酶抑制剂,具有口服、强效、高选择性特点,将用于ROSAH综合征患者的临床测试。该试验将评估DF-003在该罕见病患者中的安全性、药代动力学和疗效。ROSAH(...
舒泰神:正在研发的产品中,多款生物创新药具有First-in-class或...
公司回答表示：公司在研产品中以STSP-0601、STSP-0902为代表的多款生物创新药具有成为First-in-class或Best-in-class药物的潜力。相关情况建议您可查阅公司于2024年08月27日在巨潮资讯网披露的《2024年半年度报告》管理层讨论与分析章节下在研项目管线进展相关内容。本文源自：金融界AI电报作者：公告君...
...0601、STSP-0902为代表的多款生物创新药具有成为First-in...
公司回答表示,您好!公司在研产品中以STSP-0601、STSP-0902为代表的多款生物创新药具有成为First-in-class或Best-in-class药物的潜力。相关情况建议您可查阅公司于2024年08月27日在巨潮资讯网披露的《2024年半年度报告》管理层讨论与分析章节下在研项目管线进展相关内容。感谢您对公司的关注,谢谢!
有望成为数十年来首款!潜在“first-in-class”重磅疗法引领领域复兴
有望成为数十年来首款！潜在“first-in-class”重磅疗法引领领域复兴来源：市场资讯转自：药明康德目前，由KarunaTherapeutics和百时美施贵宝（BristolMyersSquibb）联合开发的毒蕈碱乙酰胆碱受体（mAChR）激动剂KarXT的新药申请正在接受美国FDA的审评，预计在今年9月获得审评结果(www.e993.com)2024年11月29日。如果获得批准，KarXT将成为数十...
首款!FDA批准“first-in-class”突破性疗法,患者无进展生存期翻倍
转自：药明康德美国FDA今日宣布，批准ServierPharmaceuticals公司的Voranigo（vorasidenib）上市，用于手术后治疗携带易感IDH1或IDH2突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤的12岁及以上成人和儿童患者。Voranigo是一款“first-in-class”IDH1和IDH2抑制剂。新闻稿指出，这是FDA批准的首款用于治疗上述患者的全身性疗法。Vo...
潜在重磅!20年来首款,FDA批准“first-in-class”疗法
今日,VeronaPharma公司宣布,美国FDA批准其“first-in-class”磷酸二酯酶3/4(PDE3/4)抑制剂Ohtuvayre(ensifentrine)作为维持疗法治疗慢性阻塞性肺病(COPD)成人患者。新闻稿指出,这是具有支气管扩张和非类固醇抗炎作用的首个吸入式COPD疗法。此外,ensifentrine也是20多年来具有新作用机制、用于COPD维持治疗的首个...
多项肝指标获改善!吉利德潜在“first-in-class”小分子长期试验...
Seladelpar为一款在研、口服、潜在“first-in-class”的强效选择性过氧化物酶体增殖物活化受体δ(PPARδ)激动剂。PPARδ表达在肝脏的多种细胞类型中,临床前数据表明,它对调控胆汁酸合成、炎症、纤维化过程的多种基因有调节作用。该药物曾于2019年2月获得美国FDA授予突破性疗法认定,用以治疗PBC。该疗法原由CymaBay公...
首款!FDA批准”first-in-class”突破性疗法
FDA批准”first-in-class”突破性疗法划重点01美国FDA已批准Galderma的Nemluvio用于治疗成人结节性痒疹患者,成为首款获得FDA批准用以抑制IL-31信号的单克隆抗体。02Nemluvio在3期临床试验OLYMPIA中达到主要终点,41%的患者在第4周时瘙痒强度降低至少4个百分点。