贝达药业:盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请获 FDA 受理
金融界3月12日消息,贝达药业控股子公司Xcovery收到美国食品药品监督管理局(FDA)的信件,FDA已完成有关盐酸恩沙替尼胶囊的上市许可申请相关申报文件的审查,确定申请材料完整,可以进行实质性审查。盐酸恩沙替尼胶囊拟用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。本文源自:金融...
贝达药业恩沙替尼二线临床研究更新结果在《癌症通讯》全文发表
生存期和生活质量的获益往往是肺癌患者的第一诉求,期待恩沙替尼能给更多的患者带来更好的生存获益。恩沙替尼二线主要研究者、浙江大学医学院附属第一医院周建英教授表示,我们2期研究的最终结果表明,在晚期克唑替尼耐药的非小细胞肺癌患者中,恩沙替尼中位OS为42.8个月,具有稳健的临床疗效。试验结果同时也证明,6周时...
贝达药业:埃克替尼、恩沙替尼、贝福替尼、伏罗尼布纳入国家医保目录
贝达药业12月13日公告,公司产品盐酸埃克替尼片(凯美纳??,简称“埃克替尼”)、盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳??,简称“恩沙替尼”)、甲磺酸贝福替尼胶囊(赛美纳??,简称“贝福替尼”)以及伏罗尼布片(伏美纳??,简称“伏罗尼布”)纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。埃克替尼是公司自主研...
21CC肿瘤情报(第75期):国家药监局附条件批准妥拉美替尼胶囊上市...
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海科州药物研发有限公司申报的1类创新药妥拉美替尼胶囊(商品名:科露平)上市,适用含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。妥拉美替尼是选择性丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2(MEK1/2)抑制剂,通过抑制MEK1/2激酶的活性发挥抗肿瘤作用。该药...
贝达药业最新公告:埃克替尼、恩沙替尼、贝福替尼及伏罗尼布纳入...
(2023年)〉的通知》医保发〔2023〕30号,贝达药业股份有限公司产品盐酸埃克替尼片(凯美纳??,简称“埃克替尼”)、盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳??,简称“恩沙替尼”)、甲磺酸贝福替尼胶囊(赛美纳??,简称“贝福替尼”)以及伏罗尼布片(伏美纳??,简称“伏罗尼布”)纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品...
2024 WCLC:国产创新药有哪些最新看点?|单抗|治疗|单药|适应症|...
恩沙替尼是拥有完全自主知识产权的全新化学结构、新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂,是贝达药业和控股子公司Xcovery共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的创新药(www.e993.com)2024年10月19日。该药物是中国首款用于治疗ALK突变晚期NSCLC的国产1类新药,也是ALK领域首款进入国家医保目录的国产创新药,也是首款申请用于ALK阳性的NSCLC术...
大盘点!这6款肺癌ALK抑制剂,都进医保了
目前已经有针对ALK基因突变的多款上市靶向药物,从一代发展到二代和三代。2022年4月28日,三代ALK抑制剂洛拉替尼获得国内批准用于治疗ALK阳性晚期NSCLC。至此,国内批准上市的ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)共有六款,分别是一代的克唑替尼,二代的色瑞替尼、艾乐替尼、布加替尼和恩沙替尼,以及三代的洛拉替尼。
恩沙替尼可以治疗淋巴瘤
恩沙替尼一般指的是恩沙替尼片。恩沙替尼片一般可以治疗淋巴瘤,但是需要在医生指导下服用。恩沙替尼片属于一种抗肿瘤的药物,一般用于治疗慢性髓性白血病、非小细胞肺癌等疾病,对于淋巴瘤也可以起到一定的治疗效果。一般在服用该药物时,需要严格遵医嘱,不可私自盲目服用,避免服用不当对身体造成一定伤害,如果在服用药...
贝达药业恩沙替尼脑转移IIT研究最新数据亮相2023 ESMO
10月20-24日,2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会在西班牙马德里隆重举行。贝达药业“恩沙替尼在ALK阳性非小细胞肺癌脑转移患者中的疗效与安全性:一项多中心,开放标签,单臂,II期临床研究”以poster形式在大会展示,iORR高达71.4%,展现出具有前景的颅内疗效。
肺癌吃恩沙替尼能活多久
恩沙替尼是一种口服靶向药物,主要用于治疗肺癌晚期患者。对于晚期非小细胞肺癌患者,如果患者对药物较为敏感,并且没有出现耐药性,在经过积极的治疗后,可能会延长患者的生存时间,一般可以延长到3年或更长时间。如果患者对药物不敏感,或者出现了耐药性,可能会影响治疗效果,一般只能延长患者的生存时间,可能只有1-2年。