??国家药监局关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查...
在不良事件监测、分析和改进方面,企业的国家医疗器械不良事件监测信息系统账号中有6条严重伤害不良事件报告,企业提供了严重伤害不良事件的纸质评价材料,但未按照《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》中45个工作日内报告严重伤害不良事件评价结果的要求在系统中报告评价结果。企业《不良事件报告程序》《医疗器械不良事件...
市场监管部门实施“查封”“扣押”依据汇总!
条文分别涉及食品监督管理法律法规5部;药品、疫苗、医疗器械、危险化学品监督管理法律法规5部;公平交易监督管理法律法规3部;知识产权监管法律法规4部;产品质量监督管理法律法规5部;广告监督管理法律法规1部;登记管理法律法规5部;特种设备监督管理法律法规2部;计量监督管理法律法规2部;价格监督管理法律法规2部;打击传销、...
爱博医疗2023年年度董事会经营评述
公司产品研发周期较长:II类医疗器械研发周期大约需2-3年,III类医疗器械研发周期大约需4-6年。公司实行研发项目负责人制。项目负责人对产品研发的全链条负责,完成产品从立项至上市后使用反馈跟踪的全部流程。这种模式可以激发研发人员全面提升自我能力的热情,保证整个产品研发流程的有效衔接,提高产品开发的成功率。2、...
沪市上市公司公告(5月14日)
新华医疗:两产品获二类医疗器械注册证新华医疗(600587)公告,公司产品牙科气动马达手机、全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)获二类医疗器械注册证。牙科气动马达手机用于根管扩大治疗、齿面研磨、切削用(如:洁牙或前牙美学修复后抛光、打桩、根备后输送药物等);全程C-反应蛋白(hsCRP+常...
5月14日上市公司重要公告集锦:重庆水务拟公开发行不超过30亿公司债
新华医疗(600587)公告,公司近日收到山东省药监局颁发的医疗器械注册证,产品分别为牙科气动马达手机(二类医疗器械)和全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)(二类医疗器械)。鹿山新材:拟终止实施TOCF光学膜扩产项目鹿山新材(603051)公告,公司拟终止实施“TOCF光学膜扩产项目”,并将剩余...
大博医疗2023年年度董事会经营评述
一、报告期内公司所处行业情况(一)所处行业基本情况医疗器械行业是国家重点支持的战略性新兴产业,与国民生命健康息息相关,具有较强的刚性需求,是典型的弱周期行业(www.e993.com)2024年7月27日。随着科学技术的发展和医疗水平的进步,医疗器械已成为医疗领域中的重要诊疗手段,医疗器械行业地位愈发重要。在经济发展以及医疗健康观念转变的推进下,我国...
通用电气医疗器械有缺陷 已报告质检总局将召回
近日,通用电气(中国)有限公司-医疗集团(以下简称“通用电气医疗”)报告国家质检总局,召回通用电气医疗OEC工厂所生产的可能存在一些潜在缺陷的产品。此次通用电气医疗召回的有关医疗器械产品是:Miniview6800型数字化移动式C形臂X射线机,FlexiView8800型移动式C形臂X射线机,SERIES9800型移动式C形臂X射线机,9800Pl...
血压计质检报告标准,血压计检测报告流程
5.关键元器件清单以及认证证书。6.标签。一般办理血压计检测报告的周期多久呢?血压计质检报告正常5-7个工作日。以上为你介绍的就是血压计质检报告标准,血压计检测报告的相关事项,血压计质检报告多少钱具体可电询,受理血压计质检报告案件可以为客户加急。
2020年医疗器械之呼吸机行业深度报告
后疫情期,ICU重点扩建将大幅拉动呼吸机需求。按照ICU设置标准估算,未来将新增的84142张ICU床位,根据《指南》要求ICU每床必备的医疗设备将按比例同量增加,其中,呼吸机有望增加约84142台以满足ICU建设需求。疫情期间,国内企业呼吸机月度累计供货量超过1.5万台。自国内疫情爆发至3月3日,工信部...
南昌一医疗器械公司厂房火灾事故调查报告公布,22人将被处理
2021年12月14日15时38分,位于南昌市经济技术开发区青岚大道1701号的费森尤斯卡比(南昌)医疗器械有限公司一期综合厂房发生较大火灾事故,造成5人死亡、1人受伤,建筑烧损面积约4600平方米,直接经济损失3503.76万元。经调查认定,南昌市经开区费森尤斯卡比(南昌)医疗器械有限公司一期综合厂房较大火灾事故是一起生产安全责任...