干货:2024年海口医疗器械经营许可证全流程办理步骤有哪些?
但是,个人一般不能直接办理医疗器械经营许可证,需要先注册成立企业主体才能办理。医疗器械的回收涉及到公众的健康和安全问题,所以必须受到严格的监管。需要有与经营范围和规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,来确保回收的旧医疗器械的质量和安全性。比如,这些人员要能够判断回收的器械是否还能继续使用,是否存在损坏...
干货:海南医疗器械经营许可证好办吗?办理流程有哪些?
办理医疗器械经营许可证,可以满足监管部门的政策要求,这也是企业合法合规从事第三类医疗器械经营活动的需要,否则就是非法经营,会面临监管部门查处、高额罚款等处罚。同时,企业只有取得该资质后,才能合法开展第三类医疗器械经营业务,把企业做大做强。另外,该资质也是市场投资者筛选优质企业的考量因素之一,体现企业实力。
中红外飞秒激光技术重大突破,海目星股价直奔涨停
公告显示,中红外飞秒激光技术在不同医疗领域应用的相关产品尚需要完成临床试验后,获得二类和三类医疗许可证才可以实现市场销售,临床试验时间和医疗器械许可证的获得时间尚具有不确定性。此前,海目星高管在回应投资者提问时曾表示:“(公司医疗激光产品相关设备)预计今年下半年能拿到二类医疗器械许可证,三类医疗器械许可证...
第八届医药代表委员座谈会_财经_中国网
所以通过医疗技术有真正的自豪感,我收医师服务五百块钱,没有什么了不起。第三盈利性医疗机构这个分类不准确,应该修改,修改三类。技术化、专业化和特色化的医疗机构,让医生真正去从事他专业性的疾病治疗,省级以下可以分为专业化和技术化病区,需要住院的转入专业化病区,所有的医院都是技术化,就看小病。医保的问题马...
在南宁,公司办理二类医疗器械许可证要花多少钱?
关于在南宁,公司办理二类医疗器械备案需要多少钱,这个需要根据实际情况而定的,但是,几百块钱是肯定办理不了二类医疗器械备案的,至少都需要几千块钱才能办理下来。相比起办理医疗器械经营许可证,二类医疗器械备案已经是比较便宜了,毕竟相对来说,办理医疗器械经营许可证会更难,要求会更高。那么办理二类医疗器械备案...
念好“减字诀”|道里区推动医疗器械经营许可证“承诺即换证”
连日来,道里区市场监管局以深化能力作风建设“工作落实年”活动为契机,持续深化行政审批服务改革,进一步精简审批服务环节,不断“减环节”“减流程”“减时间”,扎实落实好更换《医疗器械经营许可证》工作(www.e993.com)2024年10月19日。按照《哈尔滨市市场监督管理局关于印发药品零售企业医疗器械经营许可实施“承诺即换证”工作方案(试行)的通知》...
泰好康电子科技未按规定办理医疗器械生产许可证被罚
根据《医疗器械生产监督管理办法》,福建省药品监督管理局对泰好康电子科技(福建)有限公司处以罚款5000元人民币。记者通过企查查发现,2018年3月9日,泰好康电子科技(福建)有限公司曾因生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械,被泉州市食品药品监督管理局鲤城分局罚没收...
投资者提问:请问梦洁家纺14-14二类医疗器械的生产许可证是否已经...
请问梦洁家纺14-14二类医疗器械的生产许可证是否已经办理好了,目前防护服、N95和医用口罩生产线是否已经投入使用?董秘回答(梦洁股份(2.270,0.04,1.79%)SZ002397):为了抗击新型冠状病毒肺炎疫情,公司被列为湖南省《第六批疫情防控期间省重点联系企业名单》,重点产品为口罩。截止目前,公司医用口罩生产线已部分投产,生...
玉田县医院2024年结核病防治项目能力建设项目公开招标公告
3.本项目的特定资格要求:制造商投标的,需具有有效的、与所投标产品一致的医疗器械生产许可证、医疗器械注册证;代理商投标的,须具备有效的《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》,并提供制造商有效的、与所投标产品一致的医疗器械生产许可证、医疗器械注册证;具有投资参股关系的关联企业,或具有直接管理和被...
医疗器械经营许可证延续申请。
您好!我们的医疗器械经营许可证22年10月19日到期,咨询过电话说是提前90个工作日内申请,现在还是没有入口,是需要7月19日之后再去办理吗?还想问一下,企业的相关质量管理人更改的话的,计算机科学与技术专业可以作为质量管理人吗?市药监局答复时间:2022-07-05您好!来信收悉。2022年7月5日我中心工作人员电话...