百济神州BTK抑制剂百悦泽?(泽布替尼)在中国获批滤泡性淋巴瘤适应症
百济神州日前宣布,其BTK抑制剂泽布替尼(中文商品名:百悦泽??;英文商品名:BRUKINSA??)获得中国国家药品监督管理局附条件批准注册,新增以下适应症:联合奥妥珠单抗,适用于既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。据悉,此次泽布替尼获得国家药监局的附条件批准,是基于一项全球性、随机...
百济神州:百悦泽(泽布替尼胶囊)获欧洲药品管理局人用药品委员会...
百济神州10月14日公告,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)近日发布其推荐公司产品百悦泽(泽布替尼胶囊)获得上市许可的积极意见,建议批准百悦泽用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。
百济神州百悦泽(泽布替尼)获欧盟委员会批准用于治疗复发或难治性...
北京时间2023年11月17日——百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球生物科技公司,今日宣布欧盟委员会(EC)已授予百悦泽??(泽布替尼)联合奥妥珠单抗用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者的上市许可。这是百悦泽??在欧盟(...
百济神州(06160)半年报:泽布替尼H1全球销售额突破10亿美元
泽布替尼上半年全球销售额超10亿美元,欧美市场贡献收入超过八成2023年,百济神州自主研发的BTK抑制剂百悦泽??(泽布替尼)率先取得“十亿美元分子”里程碑后,上半年再次高速放量,交出了一份十分亮眼的成绩单。美股财报显示,第二季度,泽布替尼全球销售额为6.37亿美元,同比增长107%。加上第一季度4.89亿美元...
百济神州:泽布替尼上半年全球销售额超10亿美元
值得一提的是,2023年,百济神州自主研发的BTK抑制剂百悦泽??(泽布替尼)率先取得“十亿美元分子”里程碑后,今年上半年再次高速放量,交出了一份十分亮眼的成绩单。美股财报显示,第二季度,泽布替尼全球销售额为6.37亿美元,同比增长107%。加上第一季度4.89亿美元的销售额,泽布替尼上半年全球销售额总计达11.26亿美元...
百济神州2024半年报:营业收入119.96亿元、泽布替尼全球销售额突破...
值得一提的是,百济神州自主研发的BTK抑制剂百悦泽??(泽布替尼)上半年交出了一份十分亮眼的成绩单(www.e993.com)2024年10月20日。美股财报显示,第二季度,泽布替尼全球销售额为6.37亿美元,同比增长107%。加上第一季度4.89亿美元的销售额,至此泽布替尼上半年全球销售额总计达11.26亿美元,以半年度业绩再次突破十亿美元大关。根据A股...
百济神州上半年净亏损收窄,泽布替尼销售额增逾1倍至80亿元
上半年收入的增长同样得益于自主研发产品百悦泽(泽布替尼胶囊)和百泽安(替雷利珠单抗注射液)两款产品的销售增长。其中血液肿瘤药物泽布替尼全球销售额总计80.18亿元,同比增长122%。泽布替尼是一款BTK抑制剂,2023年进入“十亿美元分子”俱乐部。在生物制药领域,年度收入超10亿美元的药物通常被称为“重磅炸弹”药物。仅...
百济神州业绩迎拐点 二季度已实现扭亏 泽布替尼上半年大卖11亿美元
“产品收入的增长主要得益于自主研发产品泽布替尼胶囊(商品名:百悦泽)和替雷利珠单抗注射液(商品名:百泽安),以及安进授权产品的销售增长。”百济神州在半年报中指出。具体来看,泽布替尼全球销售额总计80.18亿元,同比增长122.0%,美国仍是最大的产品销售收入贡献地区,销售额总计59.03亿元,同比增长134.4%;欧洲市场增速最...
百济神州一季度营收同比涨超70% 泽布替尼侵权案胜诉率预计50%以上
百济神州表示,得益于两款核心自研产品百悦泽(泽布替尼)和百泽安(替雷利珠单抗)的放量,一季度取得产品收入53.25亿元,占总收入比例99.4%,较去年同期的28.08亿元同比增长89.6%。具体来看,泽布替尼一季度在全球实现销售额34.76亿元,同比增长140.2%。其中,该产品在美国销售额总计24.96亿元,同比增长162.7%...
百济一季度营收逼近恒瑞!泽布替尼冲击“20亿美元”,今年能否扭亏...
泽布替尼冲击“20亿美元”百济神州2024年一季报业绩表现,的确引人注目。自研产品百悦泽(泽布替尼)和百泽安(替雷利珠单抗)以及安进授权产品的销售额增加,被视为业绩大涨的直接原因。特别是泽布替尼,作为BTK抑制剂,其在全球70个市场获批,2023年销售额突破10亿美元大关,2024年第一季度全球销售额达到34.76亿元,同比增...