耐药后RET融合靶向药塞普替尼&普拉替尼怎么办?KL590586破局吗?
这首先需要耐药后的再次活检,进行NGS检测确定耐药机制,其次对于新一代RET靶向药要求毒性更低,以适应联合用药,以目前的研究证实A400似乎更符合要求。截止目前,已经获批上市的2款一代RET抑制剂:塞普替尼,普拉替尼。温馨提示:本文涉及医疗内容为普遍适用性建议,仅供学习和参考,最终意见以临床医师诊断为准...
艾力斯中报业绩创新高:拓展伏美替尼适应症 普拉替尼提供多元收入
据悉,公司此前与基石药业达成商业战略合作,获得了RET抑制剂普拉替尼胶囊(商品名称“普吉华??”)在中国大陆地区的独家商业化推广权。公开信息显示,普拉替尼胶囊是我国首款获批上市的RET抑制剂,目前在中、美均获得了一线、二线非小细胞肺癌适应症的完全批准,并覆盖甲状腺癌。据相关临床结果显示,普拉替尼胶囊对相...
一文总结:9大靶点,22种靶向药!聚焦肺癌精准治疗
伊鲁阿克(WX-0593)是ALK和ROS1双靶点抑制剂,基于其发表在BMCMedicine杂志上的II期临床INTELLECT研究,已于2023年6月在国内获批上市,用于克唑替尼治疗后病情进展或对克唑替尼不耐受的局部晚期或转移性ALK驱动基因阳性的NSCLC患者。NUV-655(NVL-655)TPX-0131TPX-0131是一种紧凑型大环结构ALK抑制剂,其设计完全...
艾力斯获48家机构调研:公司核心产品甲磺酸伏美替尼片主要针对EGFR...
答:自伏美替尼商业化以来,其临床疗效和安全性得到了广大临床医生的认可,伏美替尼的销售情况持续攀升。2023年度,公司实现营业收入201,818.26万元,同比增长155.14%,主要为报告期内伏美替尼实现产品销售收入197,750.93万元。报告期内公司实现归属于母公司所有者的净利润为64,417.48万元,同比增长393.54%;实现归属于母公司...
两个月内对外授权三款创新药,基石药业“瘦身”过冬
此后,基石药业又再度刷新生物科技企业商业化的速度,成立六年即完成了四款FIC/BIC(全球首创/同类最佳)肿瘤创新药的上市,包括1款自研产品舒格利单抗注射液(商品名:择捷美)和3款License-in(授权引进)产品,分别是普拉替尼、阿伐替尼片(商品名:泰吉华)和艾伏尼布片。据医药产业研究平台“医曜”统计,为了...
晚期NSCLC指南更新,靶向治疗百花齐放,免疫治疗一枝独秀|2024 CSCO...
基于LIBRETTO-001研究,塞普替尼于2022年9月30日获NMPA附条件批准用于治疗RET基因融合阳性NSCLC患者,LIBRETTO-431研究达到主要终点,进一步证实塞普替尼一线治疗的疗效(www.e993.com)2024年11月29日。⑦RET融合NSCLC一线治疗:上调“普拉替尼”为I级推荐普拉替尼于2023年8月9日获FDA常规批准,ARROW研究中国人群数据提示普拉替尼在一线RET阳性患者中具有...
8个交易日累计涨幅近40%,是什么推高了艾力斯股价?
伏美替尼能否支撑业绩持续增长?研发方面,2023年,艾力斯的研发投入为3.13亿元,较上年同期增加63.26%,研发投入占营业收入比例为15.51%。今年一季度研发投入约6412.6万元,同比增长0.93%。从研发管线布局来看,艾力斯主要围绕非小细胞肺癌中常见的驱动基因靶点构建研发管线,致力于成为在非小细胞肺癌小分子靶向药领域领先的创...
2024 CSCO肺癌(NSCLC/SCLC)指南更新要点全归纳!
INSPIRE研究:伊鲁阿克vs.克唑替尼的随机III期研究结果显示,伊鲁阿克在PFS方面展现出显著性的获益,伊鲁阿克于2024年1月16日获NMPA批准用于ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗。3)新增克唑替尼耐药后I级推荐:伊鲁阿克...
艾力斯2023年年度董事会经营评述
当前,公司战略性专注于肿瘤小分子靶向创新药的研发,主要围绕非小细胞肺癌中常见的驱动基因靶点构建研发管线,致力于成为在非小细胞肺癌小分子靶向药领域领先的创新药企业。公司核心产品伏美替尼一线治疗适应症与二线治疗适应症均已获得新药上市许可并被纳入国家医保目录,自主研发的注射用AST2169脂质体已于2024年3月获得...
基石药业公布2024年度中期业绩及公司近期业务进展
收入截至2024年6月30日止六个月为人民币2.542亿元,其中药品销售收入人民币1.183亿(阿伐替尼和普拉替尼)、人民币1.226亿元的授权费以及人民币1330万元的舒格利单抗特许权使用费收入。授权费收入增加的1.226亿元在很大程度上抵销了药品销售收入减少的人民币1.286亿元,因而总收入同比减少人民币730万元或下降了2...