新华健康|激光近视弱视治疗仪迎“最严监管” 尚无科学证据支持其...
据报道,湖南一个12岁的小女孩使用艾尔兴“哺光仪”激光辐射治疗近视眼,结果几个月后造成视网膜黄斑光损伤。因此,去年6月30日,国家药监局发布通知将激光近视弱视治疗仪类产品作为第三类医疗器械管理。自2024年7月1日起,未获得第三类医疗器械注册证的产品,不得生产和销售。按风险程度,我国将医疗器械分为三类管理。
激光近视弱视治疗仪迎“最严监管”
“激光照射产品是近视/弱视治疗中风险较高的产品,需极为慎重。长时间注视激光可能会诱发辐射损伤性白内障,视网膜三级神经元及色素上皮细胞变性、黄斑区光损伤等。损伤一旦造成,难以通过其他治疗手段恢复。”上述文件称。激光近视弱视治疗仪列入第三类医疗器械管理意味着监管趋严,市场乱象有望得到整治。记者7月1日从国家...
高价租来护眼神器,使用后近视更重了
2022年8月,因为孩子有轻度近视,胶州市民王女士便从一家名为权科视力的护眼机构租赁了一台品牌为“艾尔兴”的哺光仪,租赁期为5年,费用为23800元。据王女士介绍,商家承诺使用该仪器之后近视会好转,如果达不到规定效果,商家承诺全额退款。在使用了几个月之后,王女士孩子双眼的度数分别长了50度和25度,王女士对使用效...
激光近视弱视治疗仪迎“最严监管” 尚无科学证据支持其疗效
“激光照射产品是近视/弱视治疗中风险较高的产品,需极为慎重。长时间注视激光可能会诱发辐射损伤性白内障,视网膜三级神经元及色素上皮细胞变性、黄斑区光损伤等。损伤一旦造成,难以通过其他治疗手段恢复。”上述文件称。激光近视弱视治疗仪列入第三类医疗器械管理意味着监管趋严,市场乱象有望得到整治。记者7月1日从国家...
@所有太和人!瞒不住了!家里有孩子的请注意!文中有福利!
艾尔兴太和线下服务中心提供近视,弱视,散光,斜视等视力矫正及配镜,门店配备了最新的近视、弱视防控设备和技术,包括艾尔兴的650nm重复低强度红光治疗仪,视力筛查设备,眼健康检查设备等。福利一:转发免费送训练PART.1转发本文至朋友圈一天送一次训练活动期间推荐好友加微信也送训练...
艾尔兴红外线近视治疗仪
艾尔兴红外线近视治疗仪可用于近视的治疗,可采取穴位疗法、中药熏蒸、针灸疗法、耳廓疗法、眼保健操等方法进行干预(www.e993.com)2024年9月23日。1.穴位疗法通过按压特定穴位来调节眼部功能,如明目穴、风池穴等。适用于辅助缓解视疲劳及轻度视力下降的情况。2.中药熏蒸利用特定温度的蒸汽作用于眼部以达到舒缓效果。可作为日常使用手段以减轻长时...
12岁女童“治近视”反致双眼损伤?“艾尔兴”哺光仪安全性遭质疑
记者调查了解到,2008年,艾尔兴哺光仪已上市,注册的医疗器械名称为弱视综合治疗仪,其功能是用于弱视治疗。2021年7月,艾尔兴哺光仪增加了近视辅助治疗功能,取得近视弱视综合治疗仪注册证(由苏州工业园区佐冠医疗器械有限公司注册),属二类医疗器械,适用于近视辅助治疗,适用年龄3—16岁。
宣称有效控制近视 艾尔兴哺光仪安全性存争议
近日,湖南消费者李女士向《中国消费者报》记者反映,12岁的女儿小段使用艾尔兴近视弱视综合治疗仪3R类半导体激光器(即哺光仪)激光辐射治疗近视眼,造成视网膜黄斑光损伤。记者就此进行了深入调查,并采访了有关专家。女童双眼黄斑光损伤据李女士介绍,2022年3月12日,她带着女儿小段到湖南省儿童医院配眼镜,女儿双眼裸...
艾尔兴深耕近视防控行业,为什么能成家长“心头好”?
不断地临床验证;第三方数据精准监测;租赁模式不卖仪器、重视效果;以物联网、云服务平台打造全方位健康管理系统;多层次、多维度、一体化的视力健康管理服务……艾尔兴近视弱视综合治疗仪作为一款优质的青少年近视防控治疗仪器,因为它的高品质、高服务,得到了越来越多眼科专家和消费者的认可。
近视防控伪科学,艾尔兴哺光仪
艾尔兴作为浙江大学苏州工业技术研究院视力健康联合研发中心旗下品牌,开创了中国领先的此项控制近视新替代疗法,07年就获得了业内第一家发明专利,早在2008年第一代艾尔兴仪器已经取得了弱视治疗领域的国家II类医疗器械注册证。目前已在全国地区多家医院经近万名病例的临床使用,市面上的应用人数已有10W以上。我们还...