中国生物制药:盐酸安罗替尼胶囊和贝莫苏拜单抗上市申请获受理
中国网财经3月1日讯(记者魏国旭)中国生物制药近日发布公告称,附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的盐酸安罗替尼胶囊和抗PD-L1贝莫苏拜单抗(TQB2450注射液)已向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交新适应症上市申请,并获得受理,适应症为既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳...
中国生物制药盐酸安罗替尼胶囊、抗PD-L1 “贝莫苏拜单抗 (TQB2450...
2月28日,中国生物制药宣布,集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的盐酸安罗替尼胶囊和抗PD-L1“贝莫苏拜单抗(TQB2450注射液)”已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交新适应症上市申请,并获得受理,适应症为既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非DNA...
中国生物制药(01177.HK)"盐酸安罗替尼胶囊"、"TQB2916(CD40激动剂...
格隆汇3月11日丨中国生物制药(01177.HK)公告,集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司("正大天晴")开发的两款创新药"盐酸安罗替尼胶囊"、"TQB2916(CD40激动剂)"将在2024年美国癌症协会年会("AACR")公布5项研究成果。安罗替尼是正大天晴自主研发的一款口服新型小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能有效抑制...
中国生物制药(01177):“盐酸安罗替尼胶囊”、“TQB2916(CD40激动...
中国生物制药(01177)发布公告,集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司(正大天晴)开发的两款创新药“盐酸安罗替尼胶囊”、“TQB2916(CD40激动剂)”将在2024年美国癌症协会年会(AACR)公布5项研究成果。临床研究:安罗替尼:消化道肿瘤编号:CT213/13摘要标题:Anlotinibpluschemotherapyasfirst-linetherapyfor...
中国生物制药盐酸安罗替尼胶囊等药品新适应症上市申请获受理
2月28日,记者从中国生物制药了解到,集团附属公司正大天晴开发的盐酸安罗替尼胶囊和抗PD-L1“贝莫苏拜单抗(TQB2450注射液)”已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交新适应症上市申请,并获得受理,适应症为既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非DNA错配修复缺陷(非...
2024ELCC&SGO 正大天晴1类创新药安罗替尼、派安普利单抗9项研究...
正大天晴药业集团1类创新药安罗替尼(小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂)、派安普利单抗(PD-1抑制剂)本次共入选1项口头报告、1项口头精选壁报和7项壁报展示,其中肺癌领域研究4项,妇科肿瘤领域研究5项(www.e993.com)2024年7月10日。小编特整理入选研究数据简讯,邀您共飨。肺癌1、安罗替尼联合依托泊苷/卡铂(EC)对比安慰剂联合EC一线治疗广泛...
正大天晴1类创新药获批上市 用于治疗小细胞肺癌
5月9日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,正大天晴药业集团申报的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液(商品名“安得卫”)首个适应症获批上市,用于联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷对广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。这也是盐酸安罗替尼胶囊在中国获批的第6个适应症。III期临床研究显示,在目前已公布的数...
小细胞肺癌治疗国产药新突破 正大天晴1类创新药安得卫获批上市
上证报中国证券网讯(记者仲茜)5月9日,港股上市公司中国生物制药公告,旗下正大天晴药业集团申报的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液(商品名“安得卫”)首个适应症获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。该新药可联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷,用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。这也是盐酸安罗替尼胶囊在中国获...
正大天晴PD-L1子宫内膜癌创新药拟纳入优先审评
1月31日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,中国生物制药旗下正大天晴药业集团的PD-L1单抗TQB2450注射液(贝莫苏拜单抗)新适应症拟纳入优先审评审批程序,用于联合盐酸安罗替尼胶囊治疗既往接受一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非DNA错配修复缺陷(非dMMR)的复发性或...
正大天晴贝莫苏拜单抗注射液获批上市
南报网讯(通讯员江高轩记者张希)记者近日从江宁高新区获悉,正大天晴药业集团南京顺欣制药的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液(商品名:安得卫)获批上市。这是我市今年上市的首个1类创新药。据介绍,贝莫苏拜单抗注射液首个适应症为联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷,用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗...