国产首个动脉瘤栓塞辅助支架获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了国产首个动脉瘤栓塞辅助支架“颅内动脉瘤栓塞辅助支架”创新产品注册申请。该产品诞生于临港新片区生命蓝湾,由上海心玮医疗科技股份有限公司研发生产。这是上海市企业今年第10款获批上市的Ⅲ类创新医疗器械。今年,上海共有5款国产1类创新药、10款Ⅲ类创新医疗器械获批上市,创新药械获批数量...
远大医药:首款国产可调节颅内取栓支架获批上市 为急性缺血性卒中...
此外,鸬鹚为全支架显影,更便于医生精准操作。鸬鹚临床研究数据显示,试验组鸬鹚和对照组美敦力的SolitaireFR血管成功再通率分别为98.3%和95.8%;第一次取栓后血管成功再通率分别为68.9%和68.0%;术后24小时症状性颅内出血发生率分别为2.7%和3.4%;术后90天严重不良事件发生率分别为32.8%和35.3%。该研究结果表明,鸬...
为什么冠心病人血管堵了80%,我却不建议放支架,3个理由讲清
国产支架在某些方面已经达到了国际先进水平,且价格相对进口支架更为亲民。根据临床研究结果显示,2011-2016年5年间有257万例PCI,平均每个病人置入1.5枚支架。如今,随着支架技术的发展,支架的种类和功能也在不断完善最后也要提醒患者,在选择支架时,应根据自身的病情和经济条件,在医生的建议下做出合理的选择。
首款国产可调节颅内取栓支架获批上市
每经AI快讯,10月22日,远大医药发布公告称,其用于治疗急性缺血性卒中的可调节颅内取栓支架产品“鸬鹚”已获药监局颁发医疗器械注册证书。鸬鹚是我国首款国产的可调节颅内取栓支架产品。每日经济新闻
远大医药:联合研发的首款国产可调节颅内取栓支架获批上市
中证网讯(记者康曦)远大医药10月22日晚公告称,公司与联营公司南京凯尼特医疗技术有限公司共同研发的用于治疗急性缺血性卒中的可调节颅内取栓支架产品鸬鹚近日获得药监局颁发医疗器械注册证书。鸬鹚是首款国产的可调节颅内取栓支架产品,此次产品获批是公司在心脑血管精准介入诊疗领域神经介入方向的又一次里程碑进展。急性...
国产医械竞逐冠脉支架市场:集采压力之下,如何寻找新增长点?
2020年11月,冠脉支架作为市场容量最大的细分板块之一被纳入首批高值耗材国家集采,市场单价大幅下降,从均价1.3万元下降至中位价700元左右,平均降幅94.6%,山东吉威更是开出了469元的最低价(www.e993.com)2024年11月28日。国家医保局数据显示,2021-2023年,中选冠脉支架使用量分别为160万条、183万条和218万条,年均增长17%。
医保问询引发行业震动:5万元胸主动脉支架卖12万,国产药械龙头被...
国家医保局的问询函揭示了一个惊人的事实:心脉医疗的Castor支架出厂价仅为5万元左右,但经过代理商层层加价后,供应给医疗机构的价格竟然超过了12万元。这一巨大的价差不禁让人质疑,究竟有多少医保资金流入了中间环节?国家医保局此次公开问询的目的很明确,就是要挤掉耗材价格中的水分,降低中间商的利益,切断可能存在的灰...
国产心脏支架“卷”到国外,4.6亿元“吃”下欧洲合作商
01中国国产心脏支架企业心脉医疗以4.6亿元人民币全资收购欧洲合作商OMD公司72.37%股权。02OMD公司曾在美国纳斯达克上市,后退市破产重组,现为心脉医疗的控股子公司。03由于与心脉医疗合作,OMD公司收入实现快速增长,2023年度收入增幅达43.55%,亏损大幅收窄。
国产生物可吸收支架迎第三位玩家
冠脉支架是我国血管介入器械中发展最成熟的细分市场,也是我国高值医用耗材领域进口替代率最高的市场之一。随着2020年高值医用耗材集采启动,国产心脏支架品牌的市场份额进一步铺开。不过,本土心脏支架企业的迅速崛起,也带了更为激烈的市场竞争。内卷之下,如何突出重围?差异化创新或是最好的答案。
上海仁济医院泌尿科开拓国内医疗里程碑,成功应用国产新型支架
近日,上海交通大学医学院附属仁济医院泌尿科吕向国医生为一名输尿管狭窄患者成功放置国产首款双端新型热膨胀镍钛记忆合金支架,保护肾功能,免受频繁更换输尿管支架之苦,让其重获幸福希望。仁济医院吕向国医生成为该国产双端支架全国首例的术者。据悉,患者小张四年前因右侧输尿管结石做了两次体外碎石,后行输尿管软镜...