三类医疗器械许可证办理条件和流程指南

通常,经营场所的使用面积不得小于40平方米,以确保医疗器械的展示、储存和日常管理能够有序进行。2.仓库:企业应具备与经营规模相适应的仓库,用于存放医疗器械。仓库的面积、设施、环境等应满足医疗器械的储存要求,确保医疗器械的质量和安全。对于经营一次性使用无菌医疗器械的企业,仓库应在同一建筑物内,且使用面积不...

无线肝弹仪Liverscan获NMPA三类证,即将亮相第90届深圳CMEF

2024年9月23日,意领科技有限公司自主研发的Liverscan??定量剪切波超声肝脏测量仪,正式获得NMPA颁发的第Ⅲ类医疗器械注册证。这一里程碑事件不仅标志着Liverscan??在技术精湛度和产品质量卓越性上得到了国家最高监管机构的权威认可,也彰显了意领科技在肝病健康管理领域的深厚积淀和持续创新的不懈追求。随着国家药品监...

永泰县大洋中心卫生院医疗设备采购项目竞争性谈判公告

按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下标准:①供应商为生产企业的,投标货物若属于第一类医疗器械产品,须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》(进口产品除外),投标货物若属于第二类、第三类医疗器械产品,须提供《医疗器械生产许可证》(进口产品除外);②供应商为经营企业的,投标货物若属于第三类医疗器械产品,须提供...

典型案例发布!_澎湃号·政务_澎湃新闻-The Paper

2023年1月,市市场监管局执法人员依法对当事人李某销售第三类医疗器械行为进行检查,发现当事人未取得医疗器械经营许可证,进一步调查得知,当事人通过微信朋友圈联系并销售新型冠状病毒抗原检测试剂260人份。市市场监管局依法给予当事人没收违法所得0.0744万元并处罚款6万元的行政处罚。二、田家庵区某皮具店销售侵犯注...

淮南市场监管局发布2023年消费维权典型案例|寿县|潘集区|谢家集区...

2023年1月,淮南市市场监管局执法人员依法对当事人李某销售第三类医疗器械行为进行检查,发现当事人未取得医疗器械经营许可证,进一步调查得知当事人通过微信朋友圈联系并销售新型冠状病毒抗原检测试剂260人份。淮南市市场监管局依法给予当事人没收违法所得0.0744万元并处罚款6万元的行政处罚。

国家药监局公布4起医疗器械违法案件信息

当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款、第三十二条第一款的规定(www.e993.com)2024年12月19日。2024年10月8日,上海市浦东新区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项、第二项的规定,对当事人处以没收违法所得,没收涉案产品,罚款50000元的行政处罚。二、吴某某未经许可经营未注册第三类医疗...

代办注册医疗器械销售公司二类三类经营备案

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;长顺企业,代理医疗器械备案行业专业注册证代理,15年团队医疗器械咨询服务经验,300+人商务团队,加急办理一类二类三类医疗器械证件,绿色通道,10天包拿证。实体经营,免费提供上门讲解咨询服务。

三类医疗器械经营许可证代办具体流程

那么三类医疗器械经营许可证代办需要哪些材料?办理的要求有哪些?具体的办理流程又是怎样?接下来我们一起来了解了解。一、三类医疗器械许可证注册所需材料:1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;...

在南宁,公司办理二类医疗器械许可证要花多少钱?

关于在南宁，公司办理二类医疗器械备案需要多少钱，这个需要根据实际情况而定的，但是，几百块钱是肯定办理不了二类医疗器械备案的，至少都需要几千块钱才能办理下来。相比起办理医疗器械经营许可证，二类医疗器械备案已经是比较便宜了，毕竟相对来说，办理医疗器械经营许可证会更难，要求会更高。那么办理二类医疗器械备案...

第三类医疗器械生产企业办理经营许可证

1.办理流程是什么,需要什么资料,资料交给什么部门(本生产企业在丰台区)?2.办理的前提条件是什么?市药监局答复时间:2022-08-23您好!来信收悉。2022年8月23日上午9:18,北京市丰台区市场监督管理局工作人员电话联系了咨询人,详细了解了她的诉求:如何办理医疗器械注册证。由于咨询内容不属于我局的职权范围,因此...