常山药业24Q2净利同比增长109.19% 创新药艾本那肽上市申请有序...
然而,从单季度来看,公司第二季度实现归属于上市公司股东的净利润1476.24万元,同比、环比增长分别为109.19%和123.94%。“这也是常山药业连续四个季度亏损后首次单季度实现盈利,至此,也预示着公司的主营业务开始逐步好转,从低谷开始向上攀升。”业内人士进一步强调,在向创新药企转型道路上,公司正积极推进艾本那...
常山药业:艾本那肽虽为1类创新药,但不符合优先审评条件
公司回答表示:2020年1月国家市场监督管理总局发布最新的《药品注册管理办法》及2020年7月国家药品监督管理局制定的《药品上市许可优先审评审批工作程序(试行)》,均对药品纳入优先审评审批的范围做出了明确规定,艾本那肽虽然是1类创新药,但并不符合优先审评的条件。目前,艾本那肽上市许可正处于审评阶段。本文源自...
艾本那肽获受理,常山药业再迎“20cm”涨停,公司:不是搞减肥药的!
另外,常山药业及子公司获得政府补助352.41万元。不过,常山药业再度强调,艾本那肽注射液适应症为治疗2型糖尿病,尚未开展艾本那肽针对肥胖或减重的临床试验。行业消息面,当地时间周三,美国参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会主席伯尼·桑德斯表示,该委员会正在对诺和诺德的定价展开调查。桑德斯强调,GLP-1药物的价格“...
常山药业艾本那肽注射液上市许可申请获受理
????????4月24日晚间,常山药业(12.180,-0.83,-6.38%)公告称,公司控股子公司常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司(以下简称“常山凯捷健”)研发的艾本那肽注射液药物上市许可申请已获得国家药品监督管理局的受理。????????常山药业董秘刘中英对《证券日报》记者表示:“目前,国内市场长效GLP-1类周制...
减肥药板块局部异动 常山药业逼近涨停
南方财经10月17日电,减肥药板块局部异动,常山药业直线拉升逼近20CM涨停,博瑞医药、翰宇药业、金凯生科、百花医药等跟涨。消息面上,常山药业董事长、总经理高晓东在线上交流中表示,公司已经配合基本完成了国家药品监督管理局食品药品审核查验中心开展的艾本那肽现场核查工作和中国食品药品检定研究院对艾本那肽的注册检验工作...
常山药业:每周一次!长效GLP-1受体激动剂艾本那肽注射液上市申请获...
今日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网发布信息显示,常山药业控股子公司常山凯捷健生物申报的艾本那肽注射液(CJC-1134-PC注射液)上市申请获受理,拟用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,在饮食控制和运动基础上:(1)接受二甲双胍单药或二甲双胍联合胰岛素促泌剂治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者(www.e993.com)2024年10月19日。(2)未接受过抗糖尿...
常山药业回应股票异动:子公司产品艾本那肽不涉及肥胖适应症
艾本那肽是常山药业控股子公司常山凯捷健为主体进行的研发注册,常山药业持有常山凯捷健51%股份,其净利润中由上市公司股东享有的份额为51%,由少数股东享有的份额为49%。常山凯捷健未来实现盈利后,常山药业不能享有其实现的全部净利润。常山药业2023年前三季度报告显示,其营业收入为11.4亿元,较上年同期下降36.47%;归属...
常山药业:公司尚未开展艾本那肽针对肥胖或减重的临床试验
11月23日讯,常山药业(12.180,-0.83,-6.38%)(维权)发布股票交易异常波动公告,公司开展的艾本那肽临床试验,适应症为治疗2型糖尿病,不涉及肥胖适应症。公司尚未开展艾本那肽针对肥胖或减重的临床试验。公司没有涉及减肥功效产品的收入。公司已经完成艾本那肽临床试验,尚未向国家药品监督管理局提交新药证书申请,艾本那肽...
艾本那肽是什么药
核心提示:艾本那肽一般是指利拉鲁肽,是一种糖尿病治疗药物。该药物属于胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,通过刺激胰腺β细胞分泌胰岛素而发挥降糖作用。艾本那肽一般是指利拉鲁肽,是一种糖尿病治疗药物。该药物属于胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,通过刺激胰腺β细胞分泌胰岛素而发挥降糖作用。
常山药业(艾本那肽)PK诺和诺德(司美格鲁肽)
常山药业:公司的原研1.1类创新药艾本那肽,与司美格鲁肽同属于GLP-1长效制剂,目前获批临床的适应症是治疗!2012年开始研发,已完成三期临床,预计今年年底前申请上市。诺和诺德:司美格鲁肽属于GLP-1长效制剂,2017年在美国成功批准上市,销售火爆,2021年申请贴标产品具备减肥功效,2022年两个品牌最高销售额高达500亿欧元。