普利制药:注射用盐酸万古霉素获英国药品和健康产品管理局上市许可
据普利制药消息,公司于近日收到了英国药品和健康产品管理局(MHRA)签发的注射用盐酸万古霉素500mg、1000mg规格的上市许可。这标志着普利制药生产的注射用盐酸万古霉素具备了在英国上市销售的资格。
普利制药:注射用盐酸万古霉素获得注册批件
注射用盐酸万古霉素500mg和1g已于2019年6月获得美国食品药品监督管理局签发的批准通知,于2020年7月获得加拿大卫生部签发的上市许可,于2022年2月获得哥斯达黎加卫生部签发的上市许可,于2022年11月获得乌克兰卫生部签发的上市许可,于2023年6月获得澳大利亚药物管理局签发的上市许可。注射用盐酸万古霉素5g和10g已于2021年1...
2023-2024年全球与中国注射用盐酸万古霉素行业发展调研及前景趋势...
2024-2030年中国注射用盐酸万古霉素发展现状分析与前景趋势预测报告优惠价:7600元注射用盐酸万古霉素,适应症为本品适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的感染:败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、灼伤、手术创伤等浅表性继发感染、肺炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、脑膜炎。《2023-2024年全球与中国注...
普利制药注射用盐酸万古霉素获批上市
普利制药的注射用盐酸万古霉素已研发多种规格,分别为500mg、1g、5g和10g,研发成功后分别递交美国、加拿大、中国、澳大利亚等多个国家和地区的仿制药注册申请。注射用盐酸万古霉素500mg和1g已分别于2019年6月、2020年7月、2022年2月、2022年11月、2023年6月分别在美国、加拿大、哥斯达黎加、乌克兰、澳大利亚获批上市。
普利制药:关于注射用盐酸万古霉素获得中国注册批件的公告
注射用盐酸万古霉素500mg和1g已于2019年6月获得美国食品药品监督管理局签发的批准通知(申请号:ANDA212332),于2020年7月获得加拿大卫生部签发的上市许可,于2022年2月获得哥斯达黎加卫生部签发的上市许可,于2022年11月获得乌克兰卫生部签发的上市许可,于2023年6月获得澳大利亚药物管理局签发的上市许可。注射用盐酸万古...
健友股份:获得美国FDA注射用盐酸万古霉素500mg及1g规格药品注册批件
经查询,美国境内目前有包括注射用盐酸万古霉素500mg/瓶、1g/瓶参比制剂在内的11家产品上市,该产品2021年美国市场销售额约2.08亿美元(www.e993.com)2024年7月25日。截至目前,公司在注射用盐酸万古霉素研发项目上已投入研发费用约4534.48万元。
健友股份:健友股份关于获得美国FDA注射用盐酸万古霉素500mg及1g...
注射用盐酸万古霉素500mg/瓶、1g/瓶的参比制剂,由FRESENIUSKABIUSALLC持有,分别在1987年3月17日和1987年7月31日经FDA批准在美国上市。经查询,美国境内目前有包括注射用盐酸万古霉素500mg/瓶、1g/瓶参比制剂在内的11家产品上市,该产品2021年美国市场销售额约2.08亿美元。
普利制药:普利制药的注射用盐酸万古霉素的四个规格 500mg、1g、5g...
同花顺(300033)金融研究中心8月1日讯,有投资者向普利制药(300630)提问,尊敬的董秘:请问公司2022年6个月,注射用盐酸万古霉素在美国的销售额有多少美元的量级?谢谢。公司回答表示,尊敬的投资者你好,截止2021年11月,普利制药的注射用盐酸万古霉素的四个规格500mg、1g、5g和10g已全部获得美国食品药品监督管理...
浙江医药:新药盐酸万古霉素制剂有望下半年开始发货|直击业绩会
此外,浙江医药子公司创新生物于今年1月收到美国FDA核准签发的注射用盐酸万古霉素500mg/瓶、1g/瓶、5g/瓶、10g/瓶四个规格按505(b)(2)申报的NDA新药申请批准信。“该项新药注册是对一种全新的无菌药品商业生产模式的认可,具有明显的生产成本优势,通过美国FDA认证进入美国市场,从而实现高端制剂的出口。这项突破性的...
健友股份注射用盐酸万古霉素两个规格在美获批
新京报讯8月2日晚间,健友股份发布公告,于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)签发的注射用盐酸万古霉素,500mg/瓶、1g/瓶批准信。截至目前,公司在注射用盐酸万古霉素研发项目上已投入研发费用约人民币4534.48万元。注射用盐酸万古霉素适用于耐甲氧西林葡萄球菌及其他细菌所致的严重感染:败血症、心内膜...