万泰生物:为加速九价HPV疫苗产业化,公司对该项目增加投入4000万元...

11月1日,万泰生物举办2024年前三季度业绩线上说明会。会上万泰生物管理层表示,公司九价HPV疫苗已纳入优先审评,若按计划上市,将填补国产空白。公司九价宫颈癌疫苗二期扩产建设项目按计划进行中,已完成主要设备采购及车间净化装修,正在开展设备调试验证工作。对于九价出口有多大空间的提问,管理层谈到,根据世界卫生组织...

三季报净利大降85%,万泰生物押宝九价HPV疫苗,能否重现高光时刻

至2024年单支价格已由300元以上降至不到30元;2022年8月,默沙东中国宣布旗下九价HPV疫苗的适用人群从16-26岁拓展至9-45岁;2024年年初,默沙东再次加码,宣布新增二剂次接种程序以“促销”九价HPV疫苗,从接种便利性层面进一步“打击”国产低价次HPV疫苗。

价格战下二价HPV疫苗吸金失灵,万泰生物难挽业绩颓势,九价HPV疫苗...

今年3月，万泰生物的全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司(以下简称“厦门万泰”)拿到江苏省的HPV疫苗采购项目，采购数量为49.92万瓶，中标单价86元；此后4月，厦门万泰再次以86元/支的单价拿到广东省2023年入学适龄女生HPV疫苗第二针采购项目。今年5月，海南省政府采购网发布的合同公告显示，沃森生物旗下玉溪泽润...

疫苗晚报 | 万泰生物:九价HPV疫苗上市许可申请按计划推进中 2024...

万泰生物:九价HPV疫苗上市许可申请按计划推进中10月10日消息,有投资者在互动平台向万泰生物提问:公司对于九价的进度,曾经答复:根据《药品注册管理办法》,九价HPV疫苗上市许可申请获得受理后,国家药监局将按要求对已受理药品的安全性、有效性和质量可控性等进行技术审评,期间同步开展生产现场核查以及上市前药品生产质...

万泰生物回应九价HPV疫苗产能建设、上市时间等情况

今年8月末，万泰生物九价HPV疫苗上市许可申请获得受理。在此次业绩说明会的线上互动交流环节，投资者围绕该公司九价HPV疫苗产能建设、上市时间等情况进行提问。对于公司九价HPV疫苗产能建设进展情况，万泰生物回复投资者称：“公司九价HPV疫苗生产线分两阶段建设6条原液生产线，目前已完成第一阶段2条原液生产线的建设，...

万泰生物9价HPV疫苗拟纳入优先审评,有望加速上市

8月12日,CDE网站显示,万泰生物的9价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗上市申请拟纳入优先审评,适用于预防HPV16型、18型引起的宫颈癌,2级、3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和原位腺癌(AIS),1级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1)和持续感染,以及HPV6型、11型、31型、33型、45型、52型、58型引起的持续感染(www.e993.com)2024年11月28日。

国产首个!万泰生物九价HPV疫苗上市申请获受理!内部人士:公司九价...

2021年前四个月,HPV疫苗批签发量为542.89万支;其中双价疫苗批签发量为209.7万支,四价疫苗批签发量为212.62万支,九价疫苗批签发量为120.57万支。2021年全年,我国HPV疫苗批签发量预计超过2000万支,由于国产双价HPV疫苗上市,二价疫苗批签发量预计突破450万支。

首款国产九价HPV疫苗上市申请获受理 万泰生物盘中涨停

对于公司九价HPV疫苗预计获批上市时间,8月23日,万泰生物证券部工作人员向大河财立方记者表示:“公司正在积极进行相关工作推进,如果有重大进展或达到披露标准会及时公布。”8月22日,万泰生物发布2024年半年度报告显示,今年上半年实现营业收入13.66亿元,同比下降67.19%;归母净利润为2.6亿元,同比下降84.7%;归母扣非净利...

万泰生物2024上半年净利降逾八成,九价HPV疫苗上市申请获受理

这一政策的推进加剧了国产低价疫苗的“价格战”。从价格来看,万泰生物的二价HPV疫苗价格已经从上市之初的329元/支下降至每支86元,降幅达73.9%。而沃森生物旗下的二价HPV疫苗价格更是刷新了低价纪录,降至每支27.5元。万泰生物公告显示,今年上半年的业绩表现,主要受到二价HPV疫苗销售不及预期的影响。此次,九价HPV...

国产九价HPV疫苗申请上市时间近了!万泰生物三期临床试验主要结果...

近期以来,关于国产九价HPV疫苗何时会申请上市,成为市场焦点。4月10日下午,万泰生物(603392.SH)发布了公司九价HPV疫苗三期临床试验揭盲结果的公告。公告介绍称,近日,万泰生物九价HPV疫苗已按计划完成V8访视的标本检测,主要分析数据集中累积到方案预定的12月持续性感染终点事件数,已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果...