全球首例重组人白蛋白注射液成功上市
未来3至5年内,安睿特公司将建设5条年产50吨重组人白蛋白生产线,并计划在10年内共建设12条年产50吨的生产线,全部投产达效后,预计年产能将达到600吨(6000万瓶),产值可达300亿元,届时可为全球稳定地提供安全的人血清白蛋白注射液替代制品。重组人白蛋白的衍生产品可用于大量新型药物的开发,后续市场前景极为...
2024年中国植物源重组人血清白蛋行业应用分类、市场竞争格局分析
(1)植物源重组人血清白蛋白(OsrHSA)介绍:人血清白蛋白(HSA)是人体血浆中含量最丰富的蛋白质,由肝脏合成,约占血浆蛋白总量的60%,每升人血浆含HSA约40g。、血浆蛋白组成分析数据整理:中金企信国际咨询人血清白蛋白具有结合并运输血液中的内源性及外源性物质、维持血液胶体渗透压、清除自由基、抑制血小板...
调研汇总:中欧、富国、汇添富基金等117家明星机构调研威胜信息!
三年疫情大幅提高了社会对血液制品的认知,分产品来看,白蛋白是唯一允许进口的产品,供应情况相对较好,目前市场处于紧平衡状态,销售价格基本保持稳定;静丙是全球血液制品行业主要用药品种,三年疫情大幅提高了社会对静丙的认知,目前静丙市场供不应求,国内市场和国外出口需求量明显增加,随着市场认知提升和用药习惯普及,未来静...
国内首款重组人血清白蛋白要来了 A股血制品板块提前下跌 真的会...
具体是:贝达药业拟与禾元生物签署《药品区域经销协议》,商定禾元生物委托贝达药业在约定区域内独家经销植物源重组人血清白蛋白注射液(HY1001)。禾元生物是这款重组人血清白蛋白产品的主要研发厂家,而贝达药业也持有禾元生物7.47%股份。公告介绍,植物源重组人血清白蛋白注射液于2024年8月被国家药品监督管理局正式纳...
新进展!禾元生物植物源重组人血清白蛋白注射液上市申请获受理并...
近日,贝达战略投资项目——武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称“禾元生物”)宣布,其自主研发的治疗用生物制品Ⅰ类创新药——植物源重组人血清白蛋白注射液(奥福民??),获得国家药品监督管理局的新药注册申请(NDA)受理(受理号:CXSS2400098)。经CDE审核,奥福民??符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布<...
Shilpa Medicare创造历史:成为首家完成20%浓度重组人血清白蛋白...
印度赖久尔2024年8月28日/美通社/--ShilpaMedicareLimited(孟买证券交易所股票代码:530549)(印度国家证券交易所股票代码:SHILPAMED)今日宣布取得了一项重大突破,其旗舰产品sRbumin??-20%浓度重组人血清白蛋白(rHA)成功完成了第一阶段临床试验,成为首家实现这一里程碑式成就的印度企业(www.e993.com)2024年10月19日。这一积极成果凸显了重组人...
通化安睿特重组人白蛋白产业园项目建设踏“春”提速
眼下正值项目建设抢工期、抓进度的好时节,总投资30亿元的通化安睿特生物制药股份有限公司重组人白蛋白产业园项目建设踏“春”提速,为助力通化“千亿级”医药健康产业集群建设“加油赋能”。发酵模块整体系统已完成全部调试,全面进入验证阶段,预计5月底完成验证工作;纯化模块完成设备整体调试,部分完成验收工作;外围公共工...
禾元生物:多款重组人血清白蛋白在研 技术路线亟待商业化落地
据其招股书介绍,重组人血清白蛋白潜在市场空间大,公司研发技术领先。2020年,中国人血清白蛋白药物市场规模达到258亿元人民币,2025年预计达到425亿元人民币,复合年均增长率10.5%,2030年市场规模预计570亿元人民币,2025年至2030年复合年均增长率6.0%。截至2022年11月30日,全球市场尚未有重组人血清白蛋白上市药品在售,市场...
水稻提取血制品?科创板或将迎来重组人血白蛋白第一股
HY1001目前研究的适应症是肝硬化低白蛋白血症,根据文献检索、临床筛查、数据荟萃分析并结合医生访谈验证,2022年国内肝硬化低白蛋白血症患者约为56.70万人,人血清白蛋白用于治疗肝硬化低白蛋白血症的市场规模约为77.57亿元。另外,参考神州细胞的首款国产重组人凝血VIII在已有5款进口产品的竞争格局下,2022年依然实...
...造血”成为现实 禾元生物打破40年空白 有望获批重组人血清白蛋白
9月6日,申报科创板上市的禾元生物完成了交易所的第二轮问询。这家公司的核心产品是HY1001植物源重组人血清白蛋白注射液(OsrHSA),即用基因工程技术合成人血清白蛋白的技术。这是条全新的技术路径,一旦获批,人血白蛋白就可以不依赖人体血浆,而是从植物中稳定生产提取。目前禾元生物已经建成投产年产10吨人血白蛋白(...