一次性使用无菌注射器密封性能测试方法介绍
ISO7886-1标准详细规定了一次性使用无菌注射器的各种机械性能参数,并对其规格做出了概括性的说明。除此之外,该标准还包含了大量与设备设计、制造及功能相关的重要信息,并且附带的附录部分详细阐述了如何按照标准操作流程来测试这些设备。在密封性这一关键性能指标上,ISO7886-1标准明确要求注射器必须在正常使用条件下具...
一次性注射器器身气体泄漏测试仪|仪器说明
一次性注射器器身气体泄漏测试仪适用于各种规格的一次性使用无菌注射器。无论是用于皮下注射、肌肉注射还是其他医疗用途的注射器,都可以通过该测试仪进行气体泄漏性能的检测。五、操作流程开机自检:打开电源开关,仪器开始自检,确保各项功能正常。参数设置:进入参数设置界面,根据测试需求设置正负压值、保压时间等参数。
GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器鲁尔圆锥接头测试步骤方法
通过以上测试步骤方法,可以全面评估一次性使用无菌注射器鲁尔圆锥接头的性能是否符合GB15810-2019标准的要求。更多的信息欢迎详询济南三泉智能科技有限公司!
云南好迪医疗器械有限公司对一次性使用无菌溶药注射器带针主动召回
云南好迪医疗器械有限公司报告,由于该公司生产的一次性使用无菌溶药注射器带针监督抽查检验结果不符合规定,云南好迪医疗器械有限公司对其生产的一次性使用无菌溶药注射器带针(注册号:滇械注准20162140130)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
??国家药监局关于注销一次性使用无菌胰岛素注射器 带针医疗器械...
按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销青岛海氏海诺高分子医疗用品有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:一次性使用无菌胰岛素注射器带针,注册证号:国械注准20163141524。特此公告。国家药监局2023年11月17日
一次性使用注射、输液器械
一次性使用无菌注射器是指无菌、无热原、经检验合格,在有效期内一次性使用的注射器,主要用于抽吸药液或在吸入液体后立即注射的手动注射(www.e993.com)2024年10月23日。产品经环氧乙烷灭菌并经检验合格后出厂,具有无毒、无菌、无热原、使用方便等特点,可以有效地防止交叉感染。一次性使用无菌注射器属于临床常用的医疗耗材。
4类耗材,开始带量采购!
无菌普通型注射器带针、一次性吸氧管、医用干式胶片、一次性使用无菌导尿包:各竞价组产品总价(权重总价)较总基准价的降幅达到10%(一次性使用无菌导尿包,降幅达到20%)者得价格分总分的80%(即40分),在此降幅的基础上,降幅每增加1个百分点增加1分(未满1个百分点,按实际百分比加分);各竞价组产品总价(权重总价)较...
YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器泄漏的试验方法
(规范性附录)在正压下注射器活塞和注射器锥头、针座或针/外套连接处泄漏的试验方法检测仪器:医药包装物理性能测试仪PMT-05D.2步骤D.2.1将超过注射器公称容量体积的水抽人注射器。如果注射器锥头与标准钢制内标准接头连接处或注射器与针管连接处有水,擦干。
厦门一医美机构被罚 门诊部使用过期医疗器械
近日,厦门市市场监管综合执法支队对医疗机构药械使用情况开展专项执法检查,依法对一家医疗机构使用过期医疗器械的行为作出行政处罚。在某整形外科门诊部执法人员在当事人经营场所的注射室和手术室发现过期的“一次性无菌注射器”“可吸收性外科缝线”
五洲医疗跌2.57%,成交额2420.94万元,近5日主力净流入-1394.70万
1、公司主营业务为一次性使用无菌输注类医疗器械的研发、生产、销售以及其他诊断、护理等相关医疗用品的集成供应,产品为一次性使用无菌注射器(带针)、一次性使用无菌注射器(不带针)、一次性使用无菌胰岛素注射器、输液器、输血器、注射针、胰岛素注射笔用针头、输液针、采血针、血压表、面罩、导尿管。